Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personligt tilpasset HIV- og STI-testværktøj (PHASTT)

18. februar 2020 opdateret af: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomiseret, kontrolleret prøveversion af Sex Pro Mobile App for Young Black MSM i San Francisco og Oakland, CA

PHASTT-undersøgelsen er fokuseret på forståelse af facilitatorer og barrierer for mHealth-brug blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd (MSM), og test af en ny mobilapp for at øge HIV/STI-testning og PrEP-optagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sex Pro-mobilapplikationen (appen), der testes, letter HIV-testning i hjemmet, selvindsamling af seksuelt overførte infektioner i hjemmet (STI) og optagelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP). Appen integrerer en personlig HIV-risikovurdering med HIV- og STI-testmuligheder for unge, sorte MSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Rekruttering
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Ledende efterforsker:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som sort.
  • Selvrapportering er HIV-negativ.
  • Rapporter analsex med to eller flere mandlige sexpartnere inden for de foregående 12 måneder.
  • Ejer en iOS- eller Android-mobiltelefon.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i alle aktiviteter skitseret af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige kontaktoplysninger til opfølgning
  • I et gensidigt monogamt seksuelt forhold gennem de sidste 12 måneder
  • Tager i øjeblikket PrEP
  • Har ikke pålidelig adgang til internettet
  • Bor, arbejder eller leger ikke i San Francisco Bay Area
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie
  • Forudgående tilmelding til et HIV-vaccineforsøg med modtagelse af eksperimentelt vaccineprodukt
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand, eller erhvervsmæssig eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne arm vil have adgang til Sex Pro-mobilappen og støtte til HIV/STI-testning og PrEP-optagelse.
Adfærdsmæssigt: Sex Pro mobilapplikation
Mobil mHealth-app, der giver HIV-risikovurdering, HIV/STI-testmuligheder i hjemmet og PrEP-optagelsesstøtte til unge sorte MSM.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil få den lokale standard for pleje til HIV/STI-test og PrEP-adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden og acceptablen af ​​Sex Pro til at øge HIV/STI-testning og PrEP-optagelse blandt unge sorte MSM.
Tidsramme: 9 måneder
Målt via computerassisteret interview (CASI)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for HIV-test i Sex Pro-mobilapplikationens intervention versus kontrolarme.
Tidsramme: 9 måneder
Målt af CASI
9 måneder
Hyppigheden af ​​STI-test i Sex Pro-mobilapplikationens intervention versus kontrolarme.
Tidsramme: 9 måneder
Målt af CASI
9 måneder
Satsen for PrEP-optagelse i Sex Pro-mobilapplikationens intervention versus kontrolarme.
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved apoteksbekræftelse
9 måneder
Ændringer i seksuel risikoadfærd blandt unge sorte MSM i Sex Pro-mobilapplikationens intervention vs. kontrolarme
Tidsramme: 9 måneder
Som målt via CASI
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Sex Pro mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner