このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーソナライズされた HIV および STI 検査ツール (PHASTT)

2020年2月18日 更新者：Hyman Scott、Public Health Foundation Enterprises, Inc.

カリフォルニア州サンフランシスコとオークランドの若い黒人 MSM 向けの Sex Pro モバイル アプリのランダム化比較試験

PHASTT 研究は、男性とセックスをする若い黒人男性 (MSM) の mHealth 使用に対するファシリテーターと障壁の理解、および HIV/STI 検査と PrEP の取り込みを増やすための新しいモバイル アプリのテストに焦点を当てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

テスト中の Sex Pro モバイル アプリケーション (アプリ) は、家庭での HIV 検査、家庭での性感染症 (STI) 検査の自己収集、および曝露前予防 (PrEP) の取り込みを容易にします。 このアプリは、パーソナライズされた HIV リスク評価と、若い黒人 MSM 向けの自宅での HIV および STI 検査オプションを統合しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94102
        • 募集
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • 主任研究者：
          • Hyman Scott, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 黒人であると自認する。
  • HIV 陰性であることを自己申告します。
  • 過去 12 か月間に 2 人以上の男性のセックス パートナーとのアナル セックスを報告します。
  • iOS または Android 携帯電話を所有していること。
  • -プロトコルで概説されているすべての活動に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

除外基準:

  • フォローアップのための連絡先情報が不十分
  • 過去12か月間、相互に一夫一婦制の性的関係にある
  • 現在PrEPを服用中
  • インターネットへの信頼できるアクセスがない
  • サンフランシスコのベイエリアに住んでいない、働いていない、または遊んでいない
  • -現在、別のHIV介入研究に登録されています
  • -実験的ワクチン製品の受領によるHIVワクチン試験への事前登録
  • 治験責任医師の判断において、治験への参加を危険なものにしたり、治験結果データの解釈を複雑にしたり、治験目的の達成を妨げたりする、医学的、精神医学的、または社会的状態、または職業上、またはその他の責任。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
このアームの参加者は、Sex Pro モバイル アプリにアクセスし、HIV/STI 検査と PrEP の摂取をサポートします。
行動：セックス プロ モバイル アプリケーション
HIV リスク評価、家庭での HIV/STI 検査オプション、および若い黒人 MSM の PrEP 取り込みサポートを提供するモバイル mHealth アプリ。
介入なし：コントロール
このアームの参加者には、HIV/STI 検査と PrEP アクセスのための現地標準治療が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若い黒人 MSM の HIV/STI 検査と PrEP の取り込みを増やすための Sex Pro の実現可能性と受容性。
時間枠：9ヶ月
コンピュータ支援面接（CASI）による測定
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群に対する Sex Pro モバイル アプリケーションの介入における HIV 検査の割合。
時間枠：9ヶ月
CASIによる測定
9ヶ月
コントロール アームに対する Sex Pro モバイル アプリケーション介入における STI テストの割合。
時間枠：9ヶ月
CASIによる測定
9ヶ月
コントロール アームに対する Sex Pro モバイル アプリケーション介入における PrEP 取り込み率。
時間枠：9ヶ月
薬局確認による測定
9ヶ月
Sex Proモバイルアプリケーション介入とコントロールアームにおける若い黒人MSMの性的リスク行動の変化
時間枠：9ヶ月
CASIによる測定
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

捜査官

  • 主任研究者：Hyman Scott、Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月18日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

セックス プロ モバイル アプリケーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する