Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt anpassat testverktyg för HIV och STI (PHASTT)

18 februari 2020 uppdaterad av: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomiserad, kontrollerad utvärdering av Sex Pro Mobile App för unga svarta MSM i San Francisco och Oakland, CA

PHASTT-studien är inriktad på förståelse av facilitatorer och hinder för mHealth-användning bland unga svarta män som har sex med män (MSM), och att testa en ny mobilapp för att öka HIV/STI-testning och PrEP-upptag.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sex Pro-mobilapplikationen (appen) som testas underlättar hiv-testning i hemmet, självinsamling av sexuellt överförbara infektioner (STI) i hemmet och upptag före exponeringsprofylax (PrEP). Appen integrerar en personlig HIV-riskbedömning med hiv- och STI-testalternativ för unga, svarta MSM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Rekrytering
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Huvudutredare:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som svart.
  • Självrapportering är hiv-negativ.
  • Rapportera analsex med två eller flera manliga sexpartners under de senaste 12 månaderna.
  • Äg en iOS eller Android mobiltelefon.
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i alla aktiviteter som beskrivs i protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kontaktuppgifter för uppföljning
  • I ett ömsesidigt monogamt sexuellt förhållande de senaste 12 månaderna
  • Tar för närvarande PrEP
  • Har inte tillförlitlig tillgång till internet
  • Bor, arbetar eller leker inte i San Francisco Bay Area
  • För närvarande inskriven i en annan HIV-interventionsstudie
  • Tidigare inskrivning i en HIV-vaccinprövning med mottagande av experimentell vaccinprodukt
  • Varje medicinskt, psykiatriskt eller socialt tillstånd, eller yrkesmässigt eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra deltagande i studien osäker, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiens mål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare i denna arm kommer att ha tillgång till Sex Pro-mobilappen och stöd för HIV/STI-testning och PrEP-upptagning.
Beteende: Sex Pro mobilapplikation
Mobil mHealth-app som ger HIV-riskbedömning, alternativ för HIV/STI-testning i hemmet och stöd för upptagning av PrEP för unga svarta MSM.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer att ges den lokala standarden för vård för HIV/STI-testning och PrEP-tillgång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten och acceptansen av Sex Pro för att öka HIV/STI-testning och PrEP-upptag bland unga svarta MSM.
Tidsram: 9 månader
Uppmätt via datorstödd intervju (CASI)
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av HIV-tester i Sex Pro-mobilapplikationens intervention kontra kontrollarmarna.
Tidsram: 9 månader
Som mätt av CASI
9 månader
Frekvensen av STI-testning i Sex Pro-mobilapplikationens intervention kontra kontrollarmarna.
Tidsram: 9 månader
Som mätt av CASI
9 månader
Graden av PrEP-upptag i Sex Pro-mobilapplikationens intervention kontra kontrollarmarna.
Tidsram: 9 månader
Som mätt av apoteksbekräftelse
9 månader
Förändringar i sexuellt riskbeteende bland unga svarta MSM i Sex Pro-mobilapplikationens intervention kontra kontrollarmarna
Tidsram: 9 månader
Som mätt via CASI
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Sex Pro mobilapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera