个性化的 HIV 和 STI 检测工具 (PHASTT)
2020年2月18日 更新者：Hyman Scott、Public Health Foundation Enterprises, Inc.
在加利福尼亚州旧金山和奥克兰对年轻黑人 MSM 进行 Sex Pro 移动应用程序的随机对照试验
PHASTT 研究的重点是了解年轻黑人男男性行为者 (MSM) 使用 mHealth 的促进因素和障碍，并测试一种新的移动应用程序以增加 HIV/STI 检测和 PrEP 摄取。
研究概览
详细说明
正在测试的 Sex Pro 移动应用程序 (app) 有助于家庭 HIV 检测、家庭性传播感染 (STI) 检测自我收集和暴露前预防 (PrEP) 摄取。
该应用程序将个性化的 HIV 风险评估与针对年轻黑人 MSM 的家庭 HIV 和 STI 检测选项相结合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- 招聘中
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
首席研究员：
- Hyman Scott, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自称黑人。
- 自我报告为 HIV 阴性。
- 报告在过去 12 个月内与至少两名男性性伴侣发生过肛交。
- 拥有 iOS 或 Android 手机。
- 愿意并能够提供书面知情同意书，以参与协议概述的所有活动。
排除标准：
- 后续联系信息不足
- 在过去的 12 个月内保持一夫一妻制的性关系
- 目前正在服用 PrEP
- 无法可靠地访问互联网
- 不在旧金山湾区生活、工作或娱乐
- 目前正在参加另一项艾滋病毒干预研究
- 事先注册 HIV 疫苗试验并收到实验性疫苗产品
- 根据研究者的判断，任何医疗、精神或社会状况、职业或其他责任会使参与研究不安全，使研究结果数据的解释复杂化，或以其他方式干扰实现研究目标。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
这支队伍的参与者将可以访问 Sex Pro 移动应用程序，并支持 HIV/STI 检测和 PrEP 吸收。
|
移动 mHealth 应用程序，为年轻的黑人 MSM 提供 HIV 风险评估、家庭 HIV/STI 检测选项和 PrEP 吸收支持。
|
|
无干预：控制
该组的参与者将获得当地标准的 HIV/STI 检测和 PrEP 访问护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sex Pro 在年轻黑人 MSM 中增加 HIV/STI 检测和 PrEP 吸收的可行性和可接受性。
大体时间：9个月
|
通过计算机辅助访谈 (CASI) 衡量
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sex Pro 移动应用程序干预与对照组的 HIV 检测率。
大体时间：9个月
|
由 CASI 测量
|
9个月
|
|
Sex Pro 移动应用程序干预与控制臂中 STI 测试的比率。
大体时间：9个月
|
由 CASI 测量
|
9个月
|
|
Sex Pro 移动应用程序干预与控制臂中 PrEP 的摄取率。
大体时间：9个月
|
通过药房确认测量
|
9个月
|
|
Sex Pro 移动应用程序干预与控制臂中年轻黑人 MSM 性风险行为的变化
大体时间：9个月
|
通过 CASI 测量
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hyman Scott、Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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