Herramienta personalizada de pruebas de VIH e ITS (PHASTT)
18 de febrero de 2020 actualizado por: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Prueba aleatoria y controlada de la aplicación móvil Sex Pro para jóvenes negros HSH en San Francisco y Oakland, CA
El Estudio PHASTT se centra en la comprensión de los facilitadores y las barreras para el uso de mHealth entre hombres jóvenes negros que tienen sexo con hombres (HSH), y prueba una aplicación móvil novedosa para aumentar la aceptación de pruebas de VIH/ITS y PrEP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación móvil (app) Sex Pro que se está probando facilita la realización de pruebas de VIH en el hogar, la autorecolección de pruebas de infecciones de transmisión sexual (ITS) en el hogar y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
La aplicación integra una evaluación de riesgo de VIH personalizada con opciones de pruebas de VIH e ITS en el hogar para HSH negros jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Reclutamiento
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
Investigador principal:
- Hyman Scott, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como negro.
- Autoinforme de ser VIH negativo.
- Informar sexo anal con dos o más parejas sexuales masculinas en los 12 meses anteriores.
- Poseer un teléfono móvil iOS o Android.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en todas las actividades descritas por el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Información de contacto inadecuada para el seguimiento
- En una relación sexual mutuamente monógama durante los últimos 12 meses
- Actualmente tomando PrEP
- No tiene acceso confiable a Internet
- No vive, trabaja ni juega en el Área de la Bahía de San Francisco
- Actualmente inscrito en otro estudio de intervención del VIH
- Inscripción previa en un ensayo de vacuna contra el VIH con recepción del producto de vacuna experimental
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o social, u ocupacional, o cualquier otra responsabilidad que, a juicio del investigador, haría insegura la participación en el estudio, complicaría la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferiría de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes en este brazo tendrán acceso a la aplicación móvil Sex Pro y soporte para pruebas de VIH/ITS y adopción de PrEP.
|
Aplicación móvil de mHealth que brinda evaluación de riesgo de VIH, opciones de pruebas de VIH/ITS en el hogar y apoyo para la adopción de PrEP para jóvenes negros HSH.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo recibirán el estándar de atención local para pruebas de VIH/ITS y acceso a la PrEP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La viabilidad y aceptabilidad de Sex Pro para aumentar las pruebas de VIH/ITS y la aceptación de la PrEP entre los jóvenes HSH negros.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido a través de una entrevista asistida por computadora (CASI)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de pruebas de VIH en la intervención de la aplicación móvil Sex Pro versus brazos de control.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido por CASI
|
9 meses
|
|
La tasa de pruebas de ITS en la intervención de la aplicación móvil Sex Pro versus brazos de control.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido por CASI
|
9 meses
|
|
La tasa de aceptación de la PrEP en la intervención de la aplicación móvil Sex Pro versus los brazos de control.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Según lo medido por la confirmación de la farmacia
|
9 meses
|
|
Cambios en los comportamientos sexuales de riesgo entre jóvenes HSH negros en la intervención de la aplicación móvil Sex Pro vs brazos de control
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido a través de CASI
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-22103
- 5K23MH104116 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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