Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированный инструмент для тестирования на ВИЧ и ИППП (PHASTT)

18 февраля 2020 г. обновлено: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Рандомизированное контролируемое испытание мобильного приложения Sex Pro для молодых чернокожих МСМ в Сан-Франциско и Окленде, Калифорния

Исследование PHASTT сосредоточено на понимании факторов, которые способствуют и препятствуют использованию мобильного здравоохранения среди молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и на тестировании нового мобильного приложения для повышения уровня тестирования на ВИЧ/ИППП и использования ДКП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тестируемое мобильное приложение (приложение) Sex Pro облегчает домашнее тестирование на ВИЧ, самостоятельный сбор теста на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), и использование доконтактной профилактики (ДКП). Приложение объединяет персонализированную оценку риска заражения ВИЧ с вариантами домашнего тестирования на ВИЧ и ИППП для молодых чернокожих МСМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Рекрутинг
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Главный следователь:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицируйте себя как черный.
  • Самоотчет об отсутствии ВИЧ.
  • Сообщите об анальном сексе с двумя или более половыми партнерами мужского пола в течение предшествующих 12 месяцев.
  • Наличие мобильного телефона на базе iOS или Android.
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие во всех мероприятиях, предусмотренных протоколом.

Критерий исключения:

  • Неадекватная контактная информация для последующих действий
  • В взаимно моногамных сексуальных отношениях в течение последних 12 месяцев
  • В настоящее время принимает PrEP
  • Не имеет надежного доступа к Интернету
  • Не живет, не работает и не играет в районе залива Сан-Франциско.
  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании ВИЧ
  • Предварительное участие в испытании вакцины против ВИЧ с получением экспериментального вакцинного продукта
  • Любое медицинское, психиатрическое или социальное состояние, профессиональная или иная ответственность, которая, по мнению исследователя, может сделать участие в исследовании небезопасным, усложнить интерпретацию данных результатов исследования или иным образом помешать достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этого направления будут иметь доступ к мобильному приложению Sex Pro и поддержку в тестировании на ВИЧ/ИППП и приеме ДКП.
Поведенческий: Мобильное приложение Секс Про
Мобильное приложение mHealth, которое обеспечивает оценку риска заражения ВИЧ, варианты домашнего тестирования на ВИЧ/ИППП и поддержку использования ДКП для молодых чернокожих МСМ.
Без вмешательства: Контроль
Участникам этого направления будет предоставлен местный стандарт медицинской помощи при тестировании на ВИЧ/ИППП и доступ к ДКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость программы «Секс Про» для повышения уровня тестирования на ВИЧ/ИППП и использования ДКП среди молодых чернокожих МСМ.
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным компьютерного интервью (CASI)
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тестирования на ВИЧ в рамках вмешательства с мобильным приложением Sex Pro по сравнению с контрольными группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным CASI
9 месяцев
Частота тестирования на ИППП при вмешательстве мобильного приложения Sex Pro по сравнению с контрольными группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным CASI
9 месяцев
Скорость применения ДКП в рамках вмешательства с мобильным приложением Sex Pro по сравнению с контрольными группами.
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно подтверждению аптеки
9 месяцев
Изменения в рискованном сексуальном поведении среди молодых чернокожих МСМ в результате вмешательства мобильного приложения Sex Pro по сравнению с контрольными группами
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным CASI
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение Секс Про

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться