Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset HIV- og STI-testverktøy (PHASTT)

18. februar 2020 oppdatert av: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomisert, kontrollert prøveversjon av Sex Pro Mobile App for Young Black MSM i San Francisco og Oakland, CA

PHASTT-studien er fokusert på forståelse av tilretteleggere og barrierer for mHelse-bruk blant unge svarte menn som har sex med menn (MSM), og testing av en ny mobilapp for å øke HIV/STI-testing og PrEP-opptak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sex Pro-mobilapplikasjonen (appen) som testes forenkler HIV-testing i hjemmet, selvinnsamling av tester for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) i hjemmet og opptak av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). Appen integrerer en personlig HIV-risikovurdering med HIV- og STI-testalternativer for unge, svarte MSM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • Rekruttering
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Hovedetterforsker:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart.
  • Selvrapportering er HIV-negativ.
  • Rapporter analsex med to eller flere mannlige sexpartnere de siste 12 månedene.
  • Eier en iOS- eller Android-mobiltelefon.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i alle aktiviteter skissert av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangelfull kontaktinformasjon for oppfølging
  • I et gjensidig monogamt seksuelt forhold de siste 12 månedene
  • Tar for tiden PrEP
  • Har ikke pålitelig tilgang til internett
  • Bor, jobber eller leker ikke i San Francisco Bay Area
  • For tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie
  • Forutgående påmelding i en HIV-vaksineforsøk med mottak av eksperimentelt vaksineprodukt
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk eller sosial tilstand, eller yrkesmessig eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre deltakelse i studien usikker, komplisere tolkningen av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til Sex Pro-mobilappen og støtte for HIV/STI-testing og PrEP-opptak.
Atferdsmessig: Sex Pro mobilapplikasjon
Mobil mHealth-app som gir HIV-risikovurdering, alternativer for HIV/STI-testing hjemme og PrEP-opptaksstøtte for unge svarte MSM.
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne armen vil bli gitt den lokale standarden for omsorg for HIV/STI-testing og PrEP-tilgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Sex Pro for å øke HIV/STI-testing og PrEP-opptak blant unge svarte MSM.
Tidsramme: 9 måneder
Målt via dataassistert intervju (CASI)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av HIV-testing i Sex Pro mobilapplikasjonsintervensjon kontra kontrollarmer.
Tidsramme: 9 måneder
Målt av CASI
9 måneder
Frekvensen av STI-testing i Sex Pro mobilapplikasjonsintervensjon kontra kontrollarmer.
Tidsramme: 9 måneder
Målt av CASI
9 måneder
Frekvensen av PrEP-opptak i Sex Pro mobilapplikasjonsintervensjon kontra kontrollarmer.
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved apotekbekreftelse
9 måneder
Endringer i seksuell risikoatferd blant unge svarte MSM i Sex Pro-mobilapplikasjonens intervensjon kontra kontrollarmer
Tidsramme: 9 måneder
Målt via CASI
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Sex Pro mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere