Maraviroc sur les sujets infectés par le VIH-1 nécessitant une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques

Critères d'inclusion (Étape 1)

• Infection par le VIH-1, documentée par un test VIH rapide ou un kit de test immunoenzymatique ou par chimioluminescence (E / CIA) sous licence à tout moment avant l'entrée à l'étude et confirmée par un transfert Western sous licence ou un deuxième test d'anticorps par une méthode autre que le VIH rapide initial et/ou E/CIA, ou par antigène VIH-1, ARN VIH-1 plasmatique VL.
• Réception d'allo-HCT pour toute indication au moins 100 jours avant l'entrée à l'étude.
• Réception de maraviroc pendant au moins 30 jours à compter de la date de la greffe. Une réception plus longue du maraviroc est acceptable. La documentation du tropisme du VIH-1 pour le CCR5 doit être obtenue si elle est disponible, mais il n'est pas nécessaire que le participant ait un tropisme CCR5 antérieur.
• Au moins 18 ans.
• ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à l'aide d'un test approuvé par la FDA effectué par tout laboratoire disposant d'une certification CLIA ou son équivalent dans les 45 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Pour les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire les femmes qui n'ont pas été ménopausées depuis au moins 24 mois consécutifs, qui ont eu leurs règles au cours des 24 mois précédents, ou les femmes qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale, en particulier une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale), test de grossesse urinaire négatif (avec une sensibilité de 15-25 mUI/mL) dans les 48 heures précédant le dépistage et l'entrée.
• Résultat HBsAg négatif obtenu dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude, ou documentation de l'immunité contre le VHB par un HBV sAb positif à tout moment

• Les valeurs de laboratoire suivantes obtenues dans les 45 jours précédant l'inscription :

  • Numération des lymphocytes T CD4+ > 250 cellules/mm^3
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1000 cellules/mm^3
  • Hémoglobine ≥10,0 g/dL pour les hommes et ≥9,0 g/dL pour les femmes
  • Numération plaquettaire ≥ 50 000/mm3
• Capacité et volonté du participant ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé.

Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étape 2 de l'étude :

• Réservoir latent du VIH-1 indétectable par co-culture et ADN
• Aucun ARN VIH-1 détectable confirmé > 1000 cellules/mm3 depuis l'arrêt du maraviroc
• Résultats antérieurs sur le génotype du VIH-1 qui confirment qu'il existe des agents actifs disponibles dans au moins trois classes de médicaments antirétroviraux (INTI, NNRTI, IP ou intégrase).
• Disposé à arrêter le TARV
• Disposé à subir une prise de sang à volume élevé (125 cc) à la semaine 16
• Volonté de recommencer le TAR si la virémie du VIH-1 revient
• Fournir un consentement éclairé pour l'étape 2

Critère d'exclusion:

• Infection opportuniste liée au SIDA en cours (y compris le muguet buccal).
• Enceinte et/ou allaitante.