Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes dans l'infertilité non masculine à un âge maternel avancé

Critère d'intégration:

• Patientes âgées de ≥ 38 ans avec FSH ≤ 15 ;
• Conjoint avec analyse normale du sperme selon les critères de la cinquième édition de l'OMS (valeurs des paramètres du sperme : nombre total de spermatozoïdes d'au moins 39 millions, concentration≥15 × 106/ml, motilité totale ≥40 %, motilité progressive ≥32 %, morphologie stricte ≥4 % formes normales) ;
• Patientes qui avaient l'intention de subir une FIV et avaient signé un formulaire de consentement écrit.

Critère d'exclusion:

• Plus de trois cycles de FIV précédents (y compris les cycles ayant échoué et les cycles qui se sont terminés par des naissances vivantes)
• Patientes atteintes d'une maladie liée au dysfonctionnement de l'ovulation, telle que l'endométriose, le syndrome des ovaires polykystiques (les facteurs tubaires ne sont pas inclus); infertilité non diagnostiquée; Les patientes qui ont déjà été diagnostiquées avec une anomalie utérine telle qu'un utérus malformé (utérus unicornis, utérus cloisonné, utérus duplex ou utérus bicomis), adénomyose, myome sous-muqueux ou adhérence intra-utérine ;
• Conjoint qui a subi des avortements spontanés récurrents (y compris l'avortement de grossesse biochimique), définis comme trois pertes de grossesse précédentes ou plus ;
• Patients ou leurs partenaires présentant un caryotype chromosomique anormal n'incluant pas les polymorphismes chromosomiques, qui se réfèrent principalement aux variants de la région de l'hétérochromatine chromosomique
• l'utilisation d'ovocytes ou de sperme de donneur ;
• l'utilisation d'ovocytes ou de sperme congelés ;
• Patientes présentant des conditions médicales qui contre-indiquent les techniques de procréation assistée et/ou la grossesse, telles que le diabète sucré de type 1 ou de type 2 mal contrôlé ; maladie ou dysfonctionnement du foie non diagnostiqué (basé sur les résultats des tests d'enzymes hépatiques sériques); maladie rénale ou fonction rénale sérique anormale; anémie importante; antécédent de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'accident vasculaire cérébral ; hypertension non contrôlée ou maladie cardiaque symptomatique connue ; antécédent (ou suspicion) de carcinome du col de l'utérus, de carcinome de l'endomètre ou de carcinome du sein ; et saignements vaginaux non diagnostiqués ;
• Conjoint avec des conditions médicales qui contre-indiquent la technologie de procréation assistée et/ou la grossesse, comme un diabète sucré de type 1 ou de type 2 mal contrôlé ; maladie ou dysfonctionnement du foie non diagnostiqué (basé sur les résultats des tests d'enzymes hépatiques sériques); maladie rénale ou fonction rénale sérique anormale; anémie importante; antécédent de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'accident vasculaire cérébral ; hypertension non contrôlée ou maladie cardiaque symptomatique connue ;
• Les patientes ou leurs partenaires qui ne sont pas en mesure de se conformer aux Procédures de l'étude ;
• Patientes qui avaient été précédemment randomisées dans l'un des deux groupes d'étude de cet essai.