Intracytoplasmatische sperma-injectie bij niet-mannelijke factoronvruchtbaarheid in gevorderde maternale leeftijd

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten van ≥38 jaar oud met FSH ≤15;
• Echtgenoot met normale spermaanalyse volgens criteria van de vijfde editie van de WHO (spermaparameterwaarden: totaal aantal zaadcellen van ten minste 39 miljoen, concentratie≥15 × 106/ml, totale motiliteit ≥40%, progressieve motiliteit ≥32%, strikte morfologie ≥4% normale vormen);
• Vrouwelijke patiënten die van plan waren IVF te ondergaan en een schriftelijk toestemmingsformulier hadden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Meer dan drie eerdere IVF-cycli (inclusief zowel mislukte cycli als cycli die eindigden in levendgeborenen)
• Vrouwelijke patiënten met een aan ovulatiestoornis gerelateerde ziekte, zoals endometriose, polycysteus-ovariumsyndroom (tubaire factoren zijn niet inbegrepen); niet-gediagnosticeerde onvruchtbaarheid; Vrouwelijke patiënten bij wie eerder een baarmoederafwijking is vastgesteld, zoals een misvormde baarmoeder (uterus unicornis, septate baarmoeder, duplex baarmoeder of baarmoeder bicomis), adenomyose, submukeus myoom of intra-uteriene adhesie;
• Echtgenoot die herhaalde spontane abortussen heeft ondergaan (inclusief biochemische zwangerschapsabortus), gedefinieerd als drie of meer eerdere zwangerschapsverliezen;
• Patiënten of hun partners met een abnormaal chromosoomkaryotype exclusief chromosoompolymorfismen, die voornamelijk verwijzen naar de varianten in het chromosomale heterochromatinegebied
• het gebruik van donoreicellen of -sperma;
• het gebruik van ingevroren eicellen of sperma;
• Vrouwelijke patiënten met medische aandoeningen die kunstmatige voortplantingstechnologie en/of zwangerschap contra-indiceren, zoals slecht gecontroleerde type 1 of type 2 diabetes mellitus; niet-gediagnosticeerde leverziekte of -disfunctie (gebaseerd op serum leverenzymtestresultaten); nierziekte of abnormale serumnierfunctie; significante bloedarmoede; voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of cerebrovasculair accident; ongecontroleerde hypertensie of bekende symptomatische hartziekte; voorgeschiedenis van (of vermoedelijk) cervicaal carcinoom, endometriumcarcinoom of mammacarcinoom; en niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen;
• Echtgenoot met medische aandoeningen die kunstmatige voortplantingstechnologie en/of zwangerschap contra-indiceren, zoals slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 1 of type 2; niet-gediagnosticeerde leverziekte of -disfunctie (gebaseerd op serum leverenzymtestresultaten); nierziekte of abnormale serumnierfunctie; significante bloedarmoede; voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of cerebrovasculair accident; ongecontroleerde hypertensie of bekende symptomatische hartziekte;
• Vrouwelijke patiënten of hun partners die de studieprocedures niet kunnen naleven;
• Vrouwelijke patiënten die eerder waren gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksgroepen in deze studie.