Inyección intracitoplasmática de espermatozoides en la infertilidad por factor no masculino en la edad materna avanzada

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres de ≥38 años con FSH ≤15;
• Cónyuge con análisis de esperma normal según los criterios de la quinta edición de la OMS (valores de parámetros espermáticos: recuento total de espermatozoides de al menos 39 millones, concentración ≥15 × 106/ml, motilidad total ≥40 %, motilidad progresiva ≥32 %, morfología estricta ≥4 % formas normales);
• Pacientes mujeres que pretendían someterse a FIV y habían firmado un formulario de consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

• Más de tres ciclos anteriores de FIV (incluidos los ciclos fallidos y los ciclos que terminaron en nacimientos vivos)
• Pacientes de sexo femenino con enfermedades relacionadas con la disfunción de la ovulación, como endometriosis, síndrome de ovario poliquístico (no se incluyen los factores tubáricos); infertilidad no diagnosticada; Pacientes de sexo femenino que hayan sido previamente diagnosticadas con una anomalía uterina como un útero malformado (útero unicornio, útero tabicado, útero dúplex o útero bicomis), adenomiosis, mioma submucoso o adherencia intrauterina;
• Cónyuge que ha experimentado abortos espontáneos recurrentes (incluido el aborto bioquímico del embarazo), definido como tres o más pérdidas de embarazo anteriores;
• Pacientes o sus parejas con un cariotipo cromosómico anormal que no incluye polimorfismos cromosómicos, que se refieren principalmente a las variantes en la región de la heterocromatina cromosómica
• el uso de ovocitos o esperma de donante;
• el uso de ovocitos o espermatozoides congelados;
• Pacientes mujeres con condiciones médicas que contraindiquen la tecnología de reproducción asistida y/o el embarazo, como diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 mal controlada; enfermedad o disfunción hepática no diagnosticada (basada en los resultados de las pruebas de enzimas hepáticas en suero); enfermedad renal o función renal sérica anormal; anemia significativa; antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular; hipertensión no controlada o enfermedad cardíaca sintomática conocida; antecedentes de (o sospecha) de carcinoma de cuello uterino, carcinoma de endometrio o carcinoma de mama; y sangrado vaginal no diagnosticado;
• Cónyuge con condiciones médicas que contraindiquen la tecnología de reproducción asistida y/o el embarazo, como diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 mal controlada; enfermedad o disfunción hepática no diagnosticada (basada en los resultados de las pruebas de enzimas hepáticas en suero); enfermedad renal o función renal sérica anormal; anemia significativa; antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular; hipertensión no controlada o enfermedad cardíaca sintomática conocida;
• Pacientes mujeres o sus parejas que no puedan cumplir con los Procedimientos del estudio;
• Pacientes mujeres que previamente habían sido aleatorizadas a cualquiera de los dos grupos de estudio en este ensayo.