Intrazytoplasmatische Spermieninjektion bei nicht männlicher Unfruchtbarkeit im fortgeschrittenen mütterlichen Alter

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten im Alter von ≥ 38 Jahren mit FSH ≤ 15;
• Ehepartner mit normaler Spermienanalyse gemäß den Kriterien der fünften Ausgabe der WHO (Spermienparameterwerte: Gesamtzahl der Spermien von mindestens 39 Millionen, Konzentration ≥ 15 × 106 / ml, Gesamtbeweglichkeit ≥ 40 %, progressive Beweglichkeit ≥ 32 %, strenge Morphologie ≥ 4 % Normalformen)；
• Patientinnen, die sich einer IVF unterziehen wollten und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.

Ausschlusskriterien:

• Mehr als drei vorherige IVF-Zyklen (einschließlich gescheiterter Zyklen und Zyklen, die mit Lebendgeburten endeten)
• Weibliche Patienten mit Erkrankungen im Zusammenhang mit der Ovulationsstörung, wie Endometriose, polyzystisches Ovarialsyndrom (Tubenfaktoren sind nicht enthalten); nicht diagnostizierte Unfruchtbarkeit; Patientinnen, bei denen zuvor eine Uterusanomalie wie ein missgebildeter Uterus (Uterus unicornis, septierter Uterus, Duplex-Uterus oder Uterus bicomis), Adenomyose, submuköses Myom oder intrauterine Adhäsion diagnostiziert wurde;
• Ehegatten, die wiederkehrende spontane Abtreibungen (einschließlich biochemischer Schwangerschaftsabbrüche) erlebt haben, definiert als drei oder mehr frühere Schwangerschaftsverluste;
• Patienten oder ihre Partner mit einem abnormen Chromosomenkaryotyp ohne Chromosomenpolymorphismen, die sich hauptsächlich auf die Varianten in der chromosomalen Heterochromatinregion beziehen
• die Verwendung von Spendereizellen oder -sperma;
• die Verwendung von gefrorenen Oozyten oder Spermien;
• Weibliche Patienten mit Erkrankungen, die eine assistierte Reproduktionstechnologie und/oder eine Schwangerschaft kontraindizieren, wie z. B. schlecht eingestellter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus; nicht diagnostizierte Lebererkrankung oder -funktionsstörung (basierend auf Serumleberenzymtestergebnissen); Nierenerkrankung oder anormale Serumnierenfunktion; signifikante Anämie; Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder zerebrovaskulärem Unfall; unkontrollierter Bluthochdruck oder bekannte symptomatische Herzerkrankung; Vorgeschichte (oder Verdacht auf) Zervixkarzinom, Endometriumkarzinom oder Brustkarzinom; und nicht diagnostizierte vaginale Blutungen;
• Ehepartner mit Erkrankungen, die eine assistierte Reproduktionstechnologie und/oder eine Schwangerschaft kontraindizieren, wie z. B. schlecht eingestellter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus; nicht diagnostizierte Lebererkrankung oder -funktionsstörung (basierend auf Serumleberenzymtestergebnissen); Nierenerkrankung oder anormale Serumnierenfunktion; signifikante Anämie; Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder zerebrovaskulärem Unfall; unkontrollierter Bluthochdruck oder bekannte symptomatische Herzerkrankung;
• Patientinnen oder ihre Partner, die die Studienverfahren nicht einhalten können;
• Patientinnen, die zuvor einer der beiden Studiengruppen dieser Studie randomisiert worden waren.