Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon i ikke-mannlig faktor infertilitet i avansert mors alder

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige pasienter i alderen ≥38 år med FSH ≤15;
• Ektefelle med normal sædanalyse i henhold til WHOs kriterier i femte utgave (spermparameterverdier: totalt antall sædceller på minst 39 millioner, konsentrasjon ≥15 × 106/ml, total motilitet ≥40 %, progressiv motilitet ≥32 %, streng morfologi ≥4 % normale former)
• Kvinnelige pasienter som hadde til hensikt å gjennomgå IVF og hadde signert et skriftlig samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Mer enn tre tidligere IVF-sykluser (inkludert både mislykkede sykluser og sykluser som endte i levendefødte)
• Kvinnelige pasienter med sykdommer relatert til eggløsningsdysfunksjon, som endometriose, polycystisk ovariesyndrom (tubale faktorer er ikke inkludert); udiagnostisert infertilitet; Kvinnelige pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med en uterin abnormitet som en misdannet livmor (uterus unicornis, septate uterus, duplex uterus eller uterus bicomis), adenomyose, submukøst myom eller intrauterin adhesjon;
• Ektefelle som har opplevd tilbakevendende spontanaborter (inkludert biokjemisk svangerskapsabort), definert som tre eller flere tidligere svangerskapstap;
• Pasienter eller deres partnere med en unormal kromosomkaryotype som ikke inkluderer kromosompolymorfismer, som hovedsakelig refererer til variantene i den kromosomale heterokromatinregionen
• bruk av donor oocytter eller sæd;
• bruk av frosne oocytter eller sædceller;
• Kvinnelige pasienter med medisinske tilstander som kontraindiserer assistert befruktning og/eller graviditet, slik som dårlig kontrollert type 1 eller type 2 diabetes mellitus; udiagnostisert leversykdom eller dysfunksjon (basert på serumleverenzymtestresultater); nyresykdom eller unormal serumnyrefunksjon; betydelig anemi; historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller cerebrovaskulær ulykke; ukontrollert hypertensjon eller kjent symptomatisk hjertesykdom; historie med (eller mistenkt) livmorhalskarsinom, endometriekarsinom eller brystkarsinom; og udiagnostisert vaginal blødning;
• Ektefelle med medisinske tilstander som kontraindiserer assistert befruktning og/eller graviditet, slik som dårlig kontrollert type 1 eller type 2 diabetes mellitus; udiagnostisert leversykdom eller dysfunksjon (basert på serumleverenzymtestresultater); nyresykdom eller unormal serumnyrefunksjon; betydelig anemi; historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller cerebrovaskulær ulykke; ukontrollert hypertensjon eller kjent symptomatisk hjertesykdom;
• Kvinnelige pasienter eller deres partnere som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene;
• Kvinnelige pasienter som tidligere hadde blitt randomisert til en av de to studiegruppene i denne studien.