Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi nell'infertilità del fattore non maschile in età materna avanzata

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile di età ≥38 anni con FSH ≤15;
• Coniuge con analisi dello sperma normale secondo i criteri della quinta edizione dell'OMS (valori dei parametri dello sperma: numero totale di spermatozoi di almeno 39 milioni, concentrazione≥15 × 106/ml, motilità totale ≥40%, motilità progressiva ≥32%, morfologia stretta ≥4% forme normali)；
• Pazienti di sesso femminile che intendevano sottoporsi a fecondazione in vitro e avevano firmato un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• Più di tre precedenti cicli di fecondazione in vitro (inclusi sia cicli falliti che cicli terminati con nati vivi)
• Pazienti di sesso femminile con malattie correlate alla disfunzione dell'ovulazione, come endometriosi, sindrome dell'ovaio policistico (fattori tubarici non inclusi); infertilità non diagnosticata; Pazienti di sesso femminile a cui è stata precedentemente diagnosticata un'anomalia uterina come un utero malformato (utero unicornis, utero settato, utero duplex o utero bicomis), adenomiosi, mioma sottomucoso o adesione intrauterina;
• Coniuge che ha subito aborti spontanei ricorrenti (compreso l'aborto biochimico della gravidanza), definito come tre o più precedenti aborti spontanei;
• Pazienti o loro partner con un cariotipo cromosomico anomalo, esclusi i polimorfismi cromosomici, che si riferiscono principalmente alle varianti nella regione cromosomica dell'eterocromatina
• l'uso di ovociti o sperma di donatori;
• l'uso di ovociti o sperma congelati;
• Pazienti con condizioni mediche che controindicano la tecnologia di riproduzione assistita e/o la gravidanza, come il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato; malattia o disfunzione epatica non diagnosticata (sulla base dei risultati del test degli enzimi epatici sierici); malattia renale o funzionalità renale sierica anormale; anemia significativa; storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o accidente cerebrovascolare; ipertensione incontrollata o cardiopatia sintomatica nota; storia di (o sospetto) carcinoma cervicale, carcinoma endometriale o carcinoma mammario; e sanguinamento vaginale non diagnosticato;
• Coniuge con condizioni mediche che controindicano la tecnologia di riproduzione assistita e/o la gravidanza, come il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato; malattia o disfunzione epatica non diagnosticata (sulla base dei risultati del test degli enzimi epatici sierici); malattia renale o funzionalità renale sierica anormale; anemia significativa; storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o accidente cerebrovascolare; ipertensione incontrollata o cardiopatia sintomatica nota;
• Pazienti di sesso femminile o loro partner che non sono in grado di rispettare le Procedure dello studio;
• Pazienti di sesso femminile che erano state precedentemente randomizzate a uno dei due gruppi di studio in questo studio.