Mésylate Apatinib pour le stade Ⅳ STS après échec de la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Les patients rejoignent volontairement l'étude, ont signé un consentement éclairé, une bonne observance ;
• La pathologie a été diagnostiquée comme des patients atteints de sarcome des tissus mous de stade Ⅳ, la stadification clinique utilisant les critères de stadification TNM de l'American Cancer Research Joint Committee (AJCC). Selon CT ou IRM au moins une lésion mesurable ;
• Au moins un schéma de chimiothérapie (contenant de l'anthracycline) a été traité et évalué comme "progression de la maladie" selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides (RECIST 1.1).
• 18 à 70 ans, score PS : 0 ~ 2 ; période de survie prévue de plus de 3 mois ;
• Le contrôle de laboratoire répond aux critères suivants :
• Examen sanguin de routine : HB ≥ 100g/L (14 jours sans transfusion sanguine) ; NAN ≥ 1,5 × 109/L ; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Tests biochimiques : créatinine sérique Cr ≤ limite supérieure normale (LSN), bilirubine BIL ≤ limite supérieure normale (LSN), ALT, AST ≤ 1,5 × limite supérieure normale (LSN), pour les métastases hépatiques ≤ 5 × limite supérieure normale (LSN) ; triglycérides à jeun ≤ 3,0 mmol/L, cholestérol à jeun ≤ 7,75 mmol/L ;
• Échographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ normale basse (50 %).
• Les femmes doivent convenir que les mesures contraceptives (telles que les DIU, les contraceptifs ou les préservatifs) doivent être utilisées dans les six mois suivant la période d'étude et après la fin de l'étude ; les études de grossesse sériques ou urinaires étaient négatives pendant 7 jours avant l'étude et devaient concerner des patientes non allaitantes ; les hommes doivent convenir que les mesures contraceptives doivent être utilisées dans les six mois suivant la période d'étude et après la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu un traitement anti-angiogénique ou un autre traitement ciblé pendant 3 mois au maximum, tels que Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib et d'autres médicaments.
• Antécédents ou concomitants avec d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du cancer in situ du col de l'utérus ;
• Participé à d'autres chercheurs cliniques sur les médicaments dans les quatre semaines ;
• Patients ayant déjà reçu un traitement anticancéreux avec une toxicité de grade NCI CTC AE> 1;
• Avoir une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'impossibilité d'avaler, la résection gastro-intestinale, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.)
• Métastases cérébrales connues, compression de la moelle épinière, méningite cancéreuse ou dépistage lorsque l'examen CT ou IRM a révélé une maladie du cerveau ou de la pie-mère ;
• Patients atteints de toute maladie grave et/ou non contrôlée, par exemple :
• Angor instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation, arythmie grave incontrôlable ; mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) patient ;
• Infection grave active ou incontrôlable ;
• Maladies du foie telles que cirrhose, maladie hépatique décompensée, hépatite chronique active ;
• Mauvais contrôle du diabète (glycémie à jeun (FBG) > 10mmol/L) ;
• Protéine urinaire de routine urinaire ≥ ++, et protéine urinaire confirmée de 24 heures> 1,0 g ;
• Plaie ou fracture de longue durée non traitée ;
• Patients ayant une tendance hémorragique (tels que des ulcères gastro-intestinaux actifs) ou traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou des analogues ;
• Événements de thrombose veineuse interventionnelle tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire avant le premier médicament.
• Avoir des antécédents de violence psychiatrique et ne pas pouvoir arrêter ou avoir des troubles mentaux ;
• Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif ou acquis, une maladie d'immunodéficience congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe ;
• Selon le jugement du chercheur, il existe des maladies graves qui compromettent la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.