Mesylaatapatinib voor stadium Ⅳ STS na falen van chemotherapie

Inclusiecriteria:

• Patiënten nemen vrijwillig deel aan de studie, ondertekende geïnformeerde toestemming, goede naleving;
• De pathologie werd gediagnosticeerd als stadium Ⅳ wekedelensarcoompatiënten, klinische stadiëring met behulp van de TNM-stadiëringscriteria van de American Cancer Research Joint Committee (AJCC). Volgens CT of MRI minimaal één meetbare laesie;
• Ten minste één chemotherapieregime (met anthracycline) werd behandeld en geëvalueerd als "ziekteprogressie" in termen van de evaluatiecriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren (RECIST 1.1).
• 18 tot 70 jaar, PS-score: 0 ~ 2; verwachte overlevingsperiode van meer dan 3 maanden;
• De laboratoriumcontrole voldoet aan de volgende criteria:
• Bloed routineonderzoek: HB ≥ 100g/L (14 dagen zonder bloedtransfusie); ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Biochemische tests: serumcreatinine Cr ≤ normale bovengrens (ULN), bilirubine BIL ≤ normale bovengrens (ULN), ALAT, ASAT ≤ 1,5 × normale bovengrens (ULN), voor levermetastasen ≤ 5 × normale bovengrens (ULN); nuchter triglyceride ≤ 3,0 mmol / L, nuchter cholesterol ≤ 7,75 mmol / L;
• Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ normaal laag (50%).
• Vrouwen dienen ermee in te stemmen dat anticonceptiemaatregelen (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) binnen zes maanden na de studieperiode en na het einde van de studie moeten worden gebruikt; Zwangerschapsonderzoeken in serum of urine waren 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek negatief en moeten niet-lacterende patiënten zijn; mannen moeten overeenkomen dat anticonceptiemaatregelen binnen zes maanden na de studieperiode en na het einde van de studieperiode moeten worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die niet langer dan 3 maanden antiangiogene therapie of andere gerichte behandeling hebben gekregen, zoals Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib en andere geneesmiddelen.
• Vroegere of samenvallende met andere maligniteiten, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ baarmoederhalskanker;
• Binnen vier weken deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoekers;
• Eerder behandelde patiënten tegen kanker met NCI CTC AE graad > 1 graad toxiciteit;
• Een verscheidenheid aan factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals niet kunnen slikken, gastro-intestinale resectie, chronische diarree en darmobstructie, enz.)
• Bekende hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis of screening wanneer uit het CT- of MRI-onderzoek bleek dat de ziekte van de hersenen of pia mater;
• Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, bijvoorbeeld:
• Instabiele angina, symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, ernstige oncontroleerbare aritmie; slechte bloeddrukregulatie (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg)patiënt;
• Actieve of oncontroleerbare ernstige infectie;
• Leverziekten zoals cirrose, gedecompenseerde leverziekte, chronische actieve hepatitis;
• Slechte controle van diabetes (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol / L);
• Urine routine urine-eiwit ≥ ++, en bevestigd 24 uur urine-eiwit> 1,0 g;
• Lange onbehandelde wond of breuk;
• Patiënten met bloedingsneiging (zoals actieve gastro-intestinale ulcera) of behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of analogen;
• Interveneuze veneuze trombose-gebeurtenissen zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), diepe veneuze trombose en longembolie vóór de eerste medicatie.
• Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische mishandeling en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
• Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief testen of een andere verworven, aangeboren immuundeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er ernstige ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.