Mesylate Apatinib for Stage Ⅳ STS efter svigt af kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke, god compliance;
• Patologien blev diagnosticeret som stadium Ⅳ bløddelssarkompatienter, klinisk stadieinddeling ved hjælp af American Cancer Research Joint Committee (AJCC) TNM-stadiekriterier. Ifølge CT eller MRI mindst én målbar læsion;
• Mindst et kemoterapiregime (indeholdende anthracyclin) blev behandlet og vurderet som "sygdomsprogression" i forhold til effektivitetsevalueringskriterierne for solide tumorer (RECIST 1.1).
• 18 til 70 år, PS-score: 0 ~ 2; forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder;
• Laboratorietjekket opfylder følgende kriterier:
• Blodrutineundersøgelse: HB ≥ 100g/L (14 dage uden blodtransfusion); ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Biokemiske tests: serum kreatinin Cr ≤ normal øvre grænse (ULN), bilirubin BIL ≤ normal øvre grænse (ULN), ALT, AST ≤ 1,5 × normal øvre grænse (ULN), for levermetastaser ≤ 5 × normal øvre grænse (ULN); fastende triglycerid ≤ 3,0 mmol / L, fastende kolesterol ≤ 7,75 mmol / L;
• Doppler ultralyd: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normal lav (50%).
• Kvinder bør acceptere, at præventionsmidler (såsom spiral, prævention eller kondomer) skal anvendes inden for seks måneder efter undersøgelsesperioden og efter undersøgelsens afslutning; serum- eller uringraviditetsundersøgelser var negative i 7 dage før undersøgelsen og skal være ikke-ammende patienter; mænd bør acceptere, at præventionsmidler skal anvendes inden for seks måneder efter undersøgelsesperioden og efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget antiangiogene terapi eller anden målrettet behandling i højst 3 måneder, såsom Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib og andre lægemidler.
• Tidligere eller samtidig med andre maligne sygdomme, undtagen helbredet hudbasalcellekarcinom og cervikal in situ cancer;
• Deltog i andre lægemiddel-kliniske forskere inden for fire uger;
• Tidligere modtagne kræftbehandlingspatienter med NCI CTC AE grad> 1 grad toksicitet;
• Har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ikke kan synke, gastrointestinal resektion, kronisk diarré og intestinal obstruktion osv.)
• Kendte hjernemetastaser, rygmarvskompression, cancermeningitis eller screening, når CT- eller MR-undersøgelsen fandt, at hjernen eller pia mater-sygdommen;
• Patienter med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, for eksempel:
• Ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering, svær ukontrollerbar arytmi; dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg) patient;
• Aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infektion;
• Leversygdomme såsom cirrhose, dekompenseret leversygdom, kronisk aktiv hepatitis;
• Dårlig kontrol af diabetes (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
• Urin rutine urinprotein ≥ ++, og bekræftet 24 timers urinprotein > 1,0 g;
• Langt ubehandlet sår eller brud;
• Patienter med blødningstendens (såsom aktive mave-tarmsår) eller behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller analoger;
• Interventionelle venøse trombosehændelser såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli før den første medicinering.
• Har en historie med psykiatrisk misbrug og kan ikke holde op eller har psykiske lidelser;
• Har en historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller en historie med organtransplantation;
• Ifølge forskerens vurdering er der alvorlige sygdomme, som kompromitterer patientens sikkerhed eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.