Mesilato de apatinibe para estágio Ⅳ STS após falha na quimioterapia

Critério de inclusão:

• Os pacientes se juntam voluntariamente ao estudo, consentimento informado assinado, boa adesão;
• A patologia foi diagnosticada como pacientes com sarcoma de tecidos moles estágio Ⅳ, estadiamento clínico usando os critérios de estadiamento TNM do American Cancer Research Joint Committee (AJCC). De acordo com TC ou RM, pelo menos uma lesão mensurável;
• Pelo menos um esquema quimioterápico (contendo antraciclina) foi tratado e avaliado como "progressão da doença" segundo os critérios de avaliação de eficácia de tumores sólidos (RECIST 1.1).
• 18 a 70 anos, escore PS: 0 ~ 2; período de sobrevivência esperado superior a 3 meses;
• A verificação laboratorial atende aos seguintes critérios:
• Exame de sangue de rotina: HB ≥ 100g/L (14 dias sem transfusão de sangue); CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Exames bioquímicos: creatinina sérica Cr ≤ limite superior normal (LSN), bilirrubina BIL ≤ limite superior normal (LSN), ALT, AST ≤ 1,5 × limite superior normal (LSN), para metástases hepáticas ≤ 5 × limite superior normal (LSN); triglicérides em jejum ≤ 3,0mmol/L, colesterol em jejum ≤ 7,75mmol/L;
• Ultrassonografia Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ normal baixa (50%).
• As mulheres devem concordar que as medidas contraceptivas (como DIU, contraceptivos ou preservativos) devem ser usadas dentro de seis meses do período do estudo e após o término do estudo; estudos de gravidez de soro ou urina foram negativos por 7 dias antes do estudo e devem ser pacientes não lactantes; os homens devem concordar que as medidas contraceptivas devem ser usadas dentro de seis meses do período de estudo e após o término do período de estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam terapia antiangiogênica ou outro tratamento direcionado por não mais de 3 meses, como Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib e outros medicamentos.
• Passado ou concomitante com outras malignidades, exceto carcinoma basocelular curado da pele e câncer cervical in situ;
• Participou de outras pesquisas clínicas de drogas em até quatro semanas;
• Pacientes previamente tratados com anticancerígenos com grau NCI CTC AE > 1 grau de toxicidade;
• Têm uma variedade de fatores que afetam a medicação oral (como não consegue engolir, ressecção gastrointestinal, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.)
• Metástases cerebrais conhecidas, compressão da medula espinhal, meningite cancerosa ou triagem quando o exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética descobriu que o cérebro ou a doença da pia-máter;
• Pacientes com alguma doença grave e/ou descontrolada, por exemplo:
• Angina instável, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da randomização, arritmia grave incontrolável; pobre controle da pressão arterial (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg) paciente;
• Infecção grave ativa ou incontrolável;
• Doenças hepáticas como cirrose, doença hepática descompensada, hepatite crônica ativa;
• Mau controle do diabetes (glicemia de jejum (FBG) > 10mmol/L);
• Proteína urinária de rotina ≥ ++ e proteína urinária de 24 horas confirmada > 1,0 g;
• Ferida ou fratura longa não tratada;
• Pacientes com tendência a sangramento (como úlceras gastrointestinais ativas) ou tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou análogos;
• Eventos de trombose venosa intervencionista, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar antes da primeira medicação.
• Ter histórico de abuso psiquiátrico e não poder parar ou ter transtornos mentais;
• Ter um histórico de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo ou outro adquirido, doença de imunodeficiência congênita ou histórico de transplante de órgãos;
• Segundo o julgamento do pesquisador, existem doenças graves que comprometem a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente.