Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédicteurs et facteurs pronostiques de l'AVC ischémique aigu

3 décembre 2022 mis à jour par: Wei Wang, Tongji Hospital

Une étude de cohorte prospective des facteurs prédictifs et pronostiques de l'AVC ischémique aigu

Pendant 5 ans, observation continue de patients victimes d'AVC ischémiques aigus dans le service de neurologie de l'hôpital de Tongji, Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong, données cliniques sur le traitement d'urgence (score neurologique, examen et traitement), données médicales après l'admission (score neurologique, inspection, examen et traitement) et le pronostic à long terme (score neurologique) ont été recueillis. Les résultats ont été définis comme l'échelle de score, l'indice de tous les tests sanguins et l'indice d'examen des objets de recherche à une période spécifique après la maladie. Grâce à l'analyse statistique et à la comparaison de différentes données cliniques hospitalières pour prédire l'issue des patients, notre étude fournira davantage de solutions fondées sur des preuves pour le traitement et la prédiction de l'AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche est conçue comme enregistrée, prospective, ouverte, à point final en aveugle, et les objets de recherche sont enregistrés en continu. Les derniers sous-groupes sont aveugles aux évaluateurs neurologiques, aux entrées de données et aux statisticiens.

La recherche est une étude exploratoire observationnelle continue. Tous les patients ayant subi un AVC ischémique admis à l'hôpital de Tongji, Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong du 1er avril 2017 au 31 décembre 2021 seront inclus. Selon la situation actuelle, il est prévu de recruter environ 5 000 patients éligibles pour une observation de suivi à long terme.

Nous utiliserons un modèle d'analyse de régression linéaire multiple pour étudier les facteurs et les facteurs de confusion et leur interaction. Et nous contrôlerons les facteurs de confusion et ferons une description quantitative de la relation entre les facteurs et les variables de résultat.

Les cas manquants seront traités comme des valeurs censurées et le ratio des cas manquants sera enregistré. Tous les échantillons seront analysés par analyse en intention de traiter (ITT). Dans l'analyse, si les résultats sont statistiquement significatifs, les cas manquants dans le groupe exposé seront supprimés et les cas manquants dans le groupe non exposé seront ajoutés. Si les résultats sont toujours statistiquement significatifs, les cas manquants sont définis comme n'affectant pas les résultats de l'analyse.

Si l'hétérogénéité des données est importante, les objets seront analysés en sous-groupes selon l'âge ou le sexe.

Si le taux d'absence est supérieur à 20%, il faut analyser la sensibilité de l'ensemble de l'échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant subi un AVC ischémique admis à l'hôpital de Tongji, Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong du 1er avril 2017 au 31 décembre 2021 seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans, de l'un ou l'autre sexe
  • Confirmation par scanner
  • Volonté de participer à l'étude et de se conformer à ses procédures en signant un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Infarctus hémorragique cérébral confirmé par scanner
  • Patients atteints d'une maladie systémique grave dont on s'attend à ce qu'ils ne survivent pas plus de trois mois
  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un AVC ischémique
Les patients atteints de tous les types d'AVC ischémiques, y compris les AIT, les maladies des petits vaisseaux, les MCAO, etc. Ces patients seront enregistrés leur traitement d'urgence, leurs antécédents médicaux, les détails de leur traitement médicamenteux, les résultats de leur test sanguin de routine et de leur analyse d'image, et s'ils reçoivent ou non un traitement intravasculaire à temps.
Médicament: Thérapie médicamenteuse
Pour cette recherche d'observation, médicaments antiplaquettaires, statines et ect. seraient utilisés comme lignes directrices cliniques comme d'habitude, et une analyse statique de la relation entre ces médicaments et les résultats finaux
Autres noms:
  • Aspirine
  • Clopidogrel
  • Statine
Test diagnostique: Test sanguin de routine et analyse d'image
Test sanguin de routine (HCY, LDL et ect.) et analyse d'image (DWI, DSA et ect.)
Autre: Thérapie intravasculaire
Thérapie intravasculaire, y compris la thrombectomie
Autre: Traitement d'urgence
Traitement d'urgence, y compris le temps d'autodiagnostic de l'AVC, le temps d'appeler à l'aide, les appareils utilisés à l'hôpital, etc.
Autre: Antécédents médicaux
Antécédents médicaux, y compris l'hypertension, le diabète, l'hyperlipémie et ect.
Contrôle sain
Les patients admis à l'hôpital pour des symptômes tels que des étourdissements et des maux de tête, qui se sont révélés plus tard n'être pas liés à des maladies vasculaires cérébrales, seraient traités comme des témoins. Leurs antécédents médicaux et les résultats de leur test sanguin de routine et de leur analyse d'image seront enregistrés.
Test diagnostique: Test sanguin de routine et analyse d'image
Test sanguin de routine (HCY, LDL et ect.) et analyse d'image (DWI, DSA et ect.)
Autre: Antécédents médicaux
Antécédents médicaux, y compris l'hypertension, le diabète, l'hyperlipémie et ect.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores modifiés de l'échelle de Rankin
Délai: Changement par rapport au score mRS initial à 24 mois
0 = Aucun symptôme ; 1 = Pas d'incapacité significative. Capable d'accomplir toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes; 2 = Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes ; 3 = Handicap modéré. A besoin d'aide, mais capable de marcher sans aide; 4 = Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide ; 5 = Handicap grave. A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent; 6 = Mort.
Changement par rapport au score mRS initial à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission à l'hôpital
Délai: 24mois
Réadmission à l'hôpital (les patients sans nouveaux symptômes et admis à l'hôpital simplement pour un examen physique ne sont pas comptabilisés)
24mois
Maladies cérébrales et cardio-vasculaires
Délai: 24mois
Maladies cérébrales et cardio-vasculaires, y compris les maladies des petits vaisseaux, l'ischémie de la substance blanche, la micro-hémorragie, l'AVC ischémique et l'AVC hémorragique.
24mois
Détérioration neurologique-1
Délai: Changement par rapport au score NIHSS de base à 24 mois
Détérioration neurologique (score NIHSS)
Changement par rapport au score NIHSS de base à 24 mois
Détérioration neurologique-2
Délai: Changement par rapport au score FAQ de base à 24 mois
Détérioration neurologique (score FAQ)
Changement par rapport au score FAQ de base à 24 mois
Dysfonctionnement cognitif
Délai: Changement par rapport au score MMSE de base à 24 mois
Dysfonctionnement cognitif (score MMSE). Les patients présentant un dysfonctionnement cognitif seront classés en trouble neurocognitif léger, trouble neurocognitif majeur selon le DSM-5
Changement par rapport au score MMSE de base à 24 mois
Dysfonctionnement cognitif
Délai: Changement par rapport au score MoCA de base à 24 mois
Dysfonctionnement cognitif (score MoCA). Les patients présentant un dysfonctionnement cognitif seront classés en trouble neurocognitif léger, trouble neurocognitif majeur selon le DSM-5
Changement par rapport au score MoCA de base à 24 mois
Test du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: 24mois
Test du liquide céphalo-rachidien (LCR) comprenant Tau, Aβ et ect.
24mois
Test sanguin
Délai: 24mois
Sang comprenant HCY, acide aminé, LDL et ect.
24mois
Dépression
Délai: 24mois
Échelle de dépression de Hamilton
24mois
Infection pulmonaire sévère
Délai: 24mois
Infection pulmonaire sévère
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2017

Première publication (Réel)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Know more about AIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie médicamenteuse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner