Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory a prognostické faktory akutní ischemické cévní mozkové příhody

3. prosince 2022 aktualizováno: Wei Wang, Tongji Hospital

Prospektivní kohortová studie prediktorů a prognostických faktorů akutní ischemické mrtvice

Prostřednictvím 5letého nepřetržitého sledování pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou na neurologickém oddělení nemocnice Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, klinických údajů o urgentní léčbě (neurologické skóre, vyšetření a léčba), lékařských údajů po přijetí (neurologické skóre, kontrola, vyšetření a léčba) a byla shromážděna dlouhodobá prognóza (neurologické skóre). Výstupy byly stanoveny jako bodová stupnice, index všech krevních testů a index vyšetření zkoumaných objektů v určitém období po onemocnění. Prostřednictvím statistické analýzy a srovnání různých nemocničních klinických dat při predikci výsledku pacientů naše studie poskytne více řešení založená na důkazech pro léčbu a predikci akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum je koncipován jako registrovaný, prospektivní, otevřený, slepý a výzkumné objekty jsou průběžně zaznamenávány. Poslední podskupiny jsou slepé vůči neurologickým hodnotitelům, vkladatelům dat a statistikům.

Výzkum je kontinuální observační průzkumnou studií. Budou zahrnuti všichni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology od 1. dubna 2017 do 31. prosince 2021. Podle současné situace se očekává zařazení přibližně 5000 vhodných pacientů k dlouhodobému sledování.

Použijeme model vícenásobné lineární regresní analýzy ke studiu faktorů a matoucích faktorů a jejich interakce. A budeme kontrolovat matoucí faktory a provedeme kvantitativní popis vztahu mezi faktory a výslednými proměnnými.

Chybějící případy budou považovány za cenzurované hodnoty a bude zaznamenán poměr chybějících případů. Všechny vzorky budou analyzovány analýzou Intent-to-Treat (ITT). Pokud jsou v analýze výsledky statisticky významné, chybějící případy v exponované skupině budou vymazány a chybějící případy ve skupině bez expozice budou přidány. Pokud jsou výsledky stále statisticky významné, pak jsou chybějící případy definovány jako neovlivňující výsledky analýzy.

Pokud je heterogenita dat velká, budou objekty analyzovány v podskupinách podle věku nebo pohlaví.

Pokud je míra chybějících hodnot větší než 20 %, je nutné analyzovat citlivost celého vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology od 1. dubna 2017 do 31. prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let, obojího pohlaví
  • Potvrzení CT vyšetřením
  • Ochota zúčastnit se studie a dodržovat její postupy podpisem písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Mozkový hemoragický infarkt potvrzený CT vyšetřením
  • Pacienti se závažným systémovým onemocněním, u kterých se očekává, že nepřežijí déle než tři měsíce
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ischemickou mrtvicí
Pacienti se všemi typy ischemické cévní mozkové příhody včetně TIA, onemocnění malých cév, MCAO a ect. Těmto pacientům bude zaznamenána jejich neodkladná léčba, anamnéza, podrobnosti o jejich lékové terapii, výsledky jejich rutinního krevního testu a skenování obrazu a zda dostanou intravaskulární terapii včas či nikoli.
Lék: Drogová terapie
Pro tento výzkum pozorování, antiagregační léky, statiny a ect. by byly použity jako klinická doporučení jako obvykle a statická analýza vztahu mezi těmito léky a konečnými výsledky
Ostatní jména:
  • Aspirin
  • Clopidogrel
  • Statin
Diagnostický test: Rutinní krevní test a skenování obrazu
Rutinní krevní test (HCY, LDL a další) a skenování obrazu (DWI, DSA a další)
Jiný: Intravaskulární terapie
Intravaskulární terapie včetně trombektomie
Jiný: Pohotovostní ošetření
Pohotovostní léčba zahrnující čas do autodiagnostiky cévní mozkové příhody, čas na přivolání pomoci, přístroje používané v nemocnici a tak dále.
Jiný: Zdravotní historie
Lékařská anamnéza včetně hypertenze, cukrovky, hyperlipémie a tak dále.
Zdravá kontrola
Pacienti přijatí do nemocnice pro symptomy, jako jsou závratě a bolesti hlavy, které se později ukázaly jako nesouvisející s cerebrálními cévními chorobami, by byly považovány za kontrolu. Bude zaznamenána jejich anamnéza a výsledky jejich rutinního krevního testu a skenování snímků.
Diagnostický test: Rutinní krevní test a skenování obrazu
Rutinní krevní test (HCY, LDL a další) a skenování obrazu (DWI, DSA a další)
Jiný: Zdravotní historie
Lékařská anamnéza včetně hypertenze, cukrovky, hyperlipémie a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Rankinovy ​​stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre mRS po 24 měsících
0 = žádné příznaky; 1 = Bez významného postižení. Schopnost vykonávat všechny obvyklé činnosti, i přes některé příznaky; 2 = Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti; 3 = Střední postižení. Vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci; 4 = Středně těžké postižení. Neschopnost postarat se o vlastní tělesné potřeby bez pomoci a neschopnost chodit bez pomoci; 5 = Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní; 6 = mrtvý.
Změna od výchozího skóre mRS po 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice (nezapočítávají se pacienti bez nových příznaků a přijatí do nemocnice pouze za účelem fyzického vyšetření)
24 měsíců
Mozkové a kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
Cerebrální a kardiovaskulární onemocnění včetně onemocnění malých cév, ischemie bílé hmoty, mikrokrvácení, ischemická mrtvice a hemoragická mrtvice.
24 měsíců
Neurologické zhoršení-1
Časové okno: Změna od výchozího skóre NIHSS po 24 měsících
Neurologické zhoršení (NIHSS skóre)
Změna od výchozího skóre NIHSS po 24 měsících
Neurologické zhoršení-2
Časové okno: Změna od základního skóre FAQ po 24 měsících
Neurologické zhoršení (FAQ skóre)
Změna od základního skóre FAQ po 24 měsících
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: Změna od základního skóre MMSE po 24 měsících
Kognitivní dysfunkce (MMSE skóre). Pacienti s kognitivní dysfunkcí budou klasifikováni do mírné neurokognitivní poruchy, velké neurokognitivní poruchy podle DSM-5
Změna od základního skóre MMSE po 24 měsících
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: Změna od základního skóre MoCA po 24 měsících
Kognitivní dysfunkce (MoCA skóre). Pacienti s kognitivní dysfunkcí budou klasifikováni do mírné neurokognitivní poruchy, velké neurokognitivní poruchy podle DSM-5
Změna od základního skóre MoCA po 24 měsících
Test mozkomíšního moku (CSF).
Časové okno: 24 měsíců
Test mozkomíšního moku (CSF) včetně Tau, Aβ a ect.
24 měsíců
Krevní test
Časové okno: 24 měsíců
Krev včetně HCY, aminokyselin, LDL a ect.
24 měsíců
Deprese
Časové okno: 24 měsíců
Hamiltonova škála deprese
24 měsíců
Těžká plicní infekce
Časové okno: 24 měsíců
Těžká plicní infekce
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Know more about AIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit