Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennustajat ja ennustetekijät

lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wei Wang, Tongji Hospital

Tuleva kohorttitutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennustajista ja ennustetekijöistä

Viiden vuoden jatkuva akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaiden tarkkailu Tongjin sairaalan neurologisessa osastossa, Tongjin lääketieteellinen korkeakoulu Huazhongin tiede- ja teknologiayliopistossa, kliiniset tiedot hätähoidosta (neurologiset pisteet, tutkimus ja hoito), lääketieteelliset tiedot sisäänoton jälkeen (neurologiset pisteet, tarkastus, tutkimus ja hoito) ja pitkän aikavälin ennuste (neurologinen pistemäärä) kerättiin. Tulokset asetettiin pisteytysasteikoksi, kaikki verikoeindeksit ja tutkimuskohteiden tutkimusindeksit tietyllä ajanjaksolla sairauden jälkeen. Tilastollisen analyysin ja erilaisten sairaalan kliinisten tietojen vertailun avulla potilaiden lopputuloksen ennustamisessa tutkimuksemme tarjoaa enemmän näyttöön perustuvia ratkaisuja akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon ja ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu rekisteröidyksi, prospektiiviseksi, avoimeksi, sokeaksi päätepisteeksi ja tutkimuskohteita tallennetaan jatkuvasti. Viimeiset alaryhmät ovat sokeita neurologisille arvioijille, tietojen syöttäjille ja tilastotieteilijöille.

Tutkimus on jatkuvaa havainnoivaa tutkivaa tutkimusta. Kaikki potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka on otettu Tongjin sairaalaan, Tongjin lääketieteelliseen korkeakouluun Huazhongin tiede- ja teknologiayliopistossa 1. huhtikuuta 2017 - 31. joulukuuta 2021, otetaan mukaan. Tämänhetkisen tilanteen mukaan noin 5000 soveltuvaa potilasta odotetaan ottavan pitkäaikaiseen seurantaan.

Käytämme usean lineaarisen regressioanalyysin mallia tutkiaksemme tekijöitä ja hämmentäviä tekijöitä ja niiden vuorovaikutusta. Ja hallitsemme hämmentäviä tekijöitä ja teemme kvantitatiivisen kuvauksen tekijöiden ja tulosmuuttujien välisestä suhteesta.

Puuttuvia tapauksia käsitellään sensuroituina arvoina, ja puuttuvien tapausten suhde kirjataan. Kaikki näytteet analysoidaan Intent-to-Treat (ITT) -analyysillä. Analyysissa, jos tulokset ovat tilastollisesti merkitseviä, puuttuvat tapaukset altistuneesta ryhmästä poistetaan ja puuttuvat tapaukset ei-altistuneesta ryhmästä lisätään. Jos tulokset ovat edelleen tilastollisesti merkittäviä, puuttuvat tapaukset määritellään siten, että ne eivät vaikuta analyysituloksiin.

Jos aineiston heterogeenisyys on suuri, kohteet analysoidaan alaryhmissä iän tai sukupuolen mukaan.

Jos puuttuva määrä on suurempi kuin 20 %, on tarpeen analysoida koko näytteen herkkyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka on otettu Tongjin sairaalaan, Tongjin lääketieteelliseen korkeakouluun Huazhongin tiede- ja teknologiayliopistossa 1. huhtikuuta 2017 - 31. joulukuuta 2021, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias, kumpaakin sukupuolta
  • Vahvistus CT-skannauksella
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa sen menettelytapoja allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenvuotoinfarkti, joka on vahvistettu TT-skannauksella
  • Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus ja joiden odotetaan elävän enintään kolme kuukautta
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on kaikentyyppinen iskeeminen aivohalvaus, mukaan lukien TIA, pienten verisuonten sairaudet, MCAO ja jne. Näille potilaille tallennetaan ensiapuhoito, sairaushistoria, tiedot heidän lääkehoidostaan, rutiininomaisen verikokeen ja kuvaskannauksen tulokset sekä siitä, saavatko he suonensisäistä hoitoa ajoissa vai eivät.
Lääke: Huumeterapia
Tätä havainnointitutkimusta varten verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, statiinit ja jne. käytettäisiin kliinisinä ohjeina käyttötarkoituksena ja staattisena analyysinä näiden lääkkeiden ja lopputulosten välisestä suhteesta
Muut nimet:
  • Aspiriini
  • Klopidogreeli
  • Statiini
Diagnostinen testi: Rutiininomainen verikoe ja kuvanskannaus
Rutiininomainen verikoe (HCY, LDL jne.) ja kuvaskannaus (DWI, DSA jne.)
Muut: Suonensisäinen hoito
Suonensisäinen hoito, mukaan lukien trombektomia
Muut: Hätähoito
Ensiapuhoito mukaan lukien aika aivohalvauksen itsediagnosointiin, aika kutsua apua, sairaalassa käytetyt laitteet jne.
Muut: Lääketieteellinen historia
Lääketieteellinen historia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipemia ja jne.
Terve ohjaus
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan oireiden, kuten huimauksen ja päänsäryn vuoksi, jotka myöhemmin osoittautuivat ei liity aivoverisuonisairauksiin, käsiteltiin kontrollina. Heidän sairaushistoriansa sekä heidän rutiiniverikokeensa ja kuvaskannauksensa tulokset tallennetaan.
Diagnostinen testi: Rutiininomainen verikoe ja kuvanskannaus
Rutiininomainen verikoe (HCY, LDL jne.) ja kuvaskannaus (DWI, DSA jne.)
Muut: Lääketieteellinen historia
Lääketieteellinen historia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipemia ja jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut Rankin-asteikon tulokset
Aikaikkuna: Muutos perustason mRS-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
0 = Ei oireita; 1 = Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta; 2 = Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja; 3 = kohtalainen vamma. Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 = Keskivaikea vamma. Ei pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua; 5 = Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys; 6 = Kuollut.
Muutos perustason mRS-pisteistä 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Uudelleenotto sairaalaan (potilaita, joilla ei ole uusia oireita ja jotka on otettu sairaalaan vain fyysistä tutkimusta varten, ei lasketa mukaan)
24 kuukautta
Aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien pienten verisuonten sairaudet, valkoisen aineen iskemia, mikroverenvuoto, iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus.
24 kuukautta
Neurologinen heikkeneminen-1
Aikaikkuna: Muutos NIHSS-pistemäärästä 24 kuukauden kohdalla
Neurologinen heikkeneminen (NIHSS-pisteet)
Muutos NIHSS-pistemäärästä 24 kuukauden kohdalla
Neurologinen heikkeneminen-2
Aikaikkuna: Muutos perustason UKK-pisteestä 24 kuukauden kohdalla
Neurologinen heikkeneminen (FAQ-pisteet)
Muutos perustason UKK-pisteestä 24 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos perustason MMSE-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE-pisteet). Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, luokitellaan DSM-5:n mukaan lievään neurokognitiiviseen häiriöön, vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön.
Muutos perustason MMSE-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos perustason MoCA-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toimintahäiriö (MoCA-pisteet). Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, luokitellaan DSM-5:n mukaan lievään neurokognitiiviseen häiriöön, vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön.
Muutos perustason MoCA-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
Aivo-selkäydinnestetesti (CSF).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aivo-selkäydinnestetesti (CSF), mukaan lukien Tau, Aβ ja jne.
24 kuukautta
Verikoe
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Veri, mukaan lukien HCY, aminohappo, LDL ja jne.
24 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hamiltonin masennuksen asteikko
24 kuukautta
Vaikea keuhkotulehdus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vaikea keuhkotulehdus
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Know more about AIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Huumeterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa