Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer och prognostiska faktorer på akut ischemisk stroke

3 december 2022 uppdaterad av: Wei Wang, Tongji Hospital

En prospektiv kohortstudie av prediktorer och prognostiska faktorer på akut ischemisk stroke

Genom 5 års kontinuerlig observation av patienter med akut ischemisk stroke vid neurologiska avdelningen på Tongji sjukhus, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology, kliniska data om akutbehandling (neurologisk poäng, undersökning och behandling), medicinska data efter intagning (neurologisk poäng, inspektion, undersökning och behandling) och långtidsprognos (neurologisk poäng) samlades in. Resultaten sattes som poängskala, alla blodprovsindex och undersökningsindex för forskningsobjekten vid specifik period efter sjukdom. Genom statistisk analys och jämförelse av olika kliniska data på sjukhus för att förutsäga patienternas utfall, kommer vår studie att ge mer evidensbaserade lösningar för behandling och förutsägelse av akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen är utformad som registrerad, prospektiv, öppen etikett, blind-endpoint, och forskningsobjekten registreras kontinuerligt. De sista undergrupperna är blinda för neurologiska utvärderare, datainmatare och statistiker.

Forskningen är en kontinuerlig observationell explorativ studie. Alla patienter med ischemisk stroke inlagda på Tongji Hospital, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology från 1 april 2017 till 31 december 2021 kommer att inkluderas. Enligt den nuvarande situationen förväntas cirka 5 000 av de berättigade patienterna registreras för långtidsuppföljningsobservation.

Vi kommer att använda multipel linjär regressionsanalysmodell för att studera faktorer och störande faktorer och deras interaktion. Och vi kommer att kontrollera de störande faktorerna, och göra en kvantitativ beskrivning av sambandet mellan faktorer och utfallsvariabler.

Saknade fall kommer att behandlas som censurerade värden och förhållandet mellan saknade fall kommer att registreras. Alla prover kommer att analyseras med Intent-to-Treat (ITT) analys. I analysen, om resultaten är statistiskt signifikanta, kommer de saknade fallen i den exponerade gruppen att raderas och de saknade fallen i icke-exponeringsgruppen läggas till. Om resultaten fortfarande är statistiskt signifikanta, så definieras de saknade fallen som att de inte påverkar analysresultaten.

Om heterogeniteten i data är stor kommer objekten att analyseras i undergrupper efter ålder eller kön.

Om den saknade andelen är större än 20 % är det nödvändigt att analysera känsligheten för hela provet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med ischemisk stroke inlagda på Tongji Hospital, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology från 1 april 2017 till 31 december 2021 kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, av båda könen
  • Bekräftelse genom CT-skanning
  • Villighet att delta i studien och följa dess rutiner genom att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Cerebral hemorragisk infarkt bekräftad med datortomografi
  • Patienter med allvarlig systemisk sjukdom som förväntas överleva i högst tre månader
  • Ovillig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ischemisk stroke
Patienterna med alla typer av ischemisk stroke inklusive TIA, små kärlsjukdomar, MCAO och ect. Dessa patienter kommer att registreras deras akuta behandling, medicinska historia, detaljer om deras läkemedelsbehandling, resultat av deras rutinmässiga blodprov och bildskanning, och om de får intravaskulär terapi i tid eller inte.
Läkemedel: Drogterapi
För denna observation forskning, anti trombocytläkemedel, statiner och ect. skulle användas som kliniska riktlinjer som vanligt, och statisk analys av sambandet mellan dessa läkemedel och de slutliga resultaten
Andra namn:
  • Aspirin
  • Clopidogrel
  • Statin
Diagnostiskt test: Rutinmässigt blodprov och bildskanning
Rutinmässigt blodprov (HCY, LDL och ect.) och bildskanning (DWI, DSA och ect.)
Övrig: Intravaskulär terapi
Intravaskulär terapi inklusive trombektomi
Övrig: Akut behandling
Akutbehandling inklusive tid till självdiagnos av stroke, tid att ringa efter hjälp, apparater som används på sjukhus och ect.
Övrig: Medicinsk historia
Medicinsk historia inklusive hypertoni, diabetes, hyperlipemi och ect.
Hälsosam kontroll
Patienterna som lades in på sjukhus för symtom som yrsel och huvudvärk, som senare visade sig inte vara relaterade till cerebrala kärlsjukdomar, skulle behandlas som kontroll. Deras medicinska historia och resultaten av deras rutinmässiga blodprov och bildskanning kommer att registreras.
Diagnostiskt test: Rutinmässigt blodprov och bildskanning
Rutinmässigt blodprov (HCY, LDL och ect.) och bildskanning (DWI, DSA och ect.)
Övrig: Medicinsk historia
Medicinsk historia inklusive hypertoni, diabetes, hyperlipemi och ect.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierade Rankin Scale-poäng
Tidsram: Förändring från Baseline mRS-poäng vid 24 månader
0 = Inga symtom; 1 = Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom; 2 = Lätt funktionshinder. Kunna sköta egna angelägenheter utan hjälp, men oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter; 3 = Måttligt handikapp. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 = Måttligt svår funktionsnedsättning. oförmögen att ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp; 5 = Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent; 6 = Död.
Förändring från Baseline mRS-poäng vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 24 månader
Återinläggning på sjukhus (patienter utan nya symtom och inlagda på sjukhuset endast för fysisk undersökning räknas inte)
24 månader
Cerebrala och kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: 24 månader
Cerebrala och kardiovaskulära sjukdomar inklusive småkärlsjukdomar, vit substans ischemi, mikroblödning, ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
24 månader
Neurologisk försämring-1
Tidsram: Förändring från Baseline NIHSS-poäng vid 24 månader
Neurologisk försämring (NIHSS-poäng)
Förändring från Baseline NIHSS-poäng vid 24 månader
Neurologisk försämring-2
Tidsram: Ändring från Baseline FAQ-poäng vid 24 månader
Neurologisk försämring (FAQ-poäng)
Ändring från Baseline FAQ-poäng vid 24 månader
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline MMSE-poäng vid 24 månader
Kognitiv dysfunktion (MMSE-poäng). Patienter med kognitiv dysfunktion kommer att klassificeras i mild neurokognitiv störning, allvarlig neurokognitiv störning enligt DSM-5
Ändring från Baseline MMSE-poäng vid 24 månader
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline MoCA-poäng vid 24 månader
Kognitiv dysfunktion (MoCA-poäng). Patienter med kognitiv dysfunktion kommer att klassificeras i mild neurokognitiv störning, allvarlig neurokognitiv störning enligt DSM-5
Ändring från Baseline MoCA-poäng vid 24 månader
Cerebrospinalvätska (CSF) test
Tidsram: 24 månader
Cerebrospinalvätska (CSF) test inklusive Tau, Aβ och ect.
24 månader
Blodprov
Tidsram: 24 månader
Blod inklusive HCY, aminosyra, LDL och ect.
24 månader
Depression
Tidsram: 24 månader
Hamilton Depression Scale
24 månader
Allvarlig lunginfektion
Tidsram: 24 månader
Allvarlig lunginfektion
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Know more about AIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Drogterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera