이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성허혈뇌졸중의 예측인자와 예후인자

2022년 12월 3일 업데이트: Wei Wang, Tongji Hospital

급성허혈뇌졸중 예측인자와 예후인자에 대한 전향적 코호트 연구

화중이공대학교 통지의과대학 통지병원 신경과에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 5년간 지속적으로 관찰하여 응급처치에 대한 임상자료(신경학적 점수, 검사 및 치료), 입원 후 의료자료(신경학적 점수, 검사, 검사 및 치료) 및 장기 예후(신경학적 점수)를 수집하였다. 결과는 질병 후 특정 기간의 점수 척도, 모든 혈액 검사 지수 및 연구 대상의 검사 지수로 설정되었습니다. 환자의 결과를 예측하기 위한 다양한 병원 내 임상 데이터의 통계 분석 및 비교를 통해 본 연구는 급성 허혈성 뇌졸중의 치료 및 예측을 위한 더 많은 증거 기반 솔루션을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 등록형, 전향형, 오픈라벨형, 맹목적형으로 설계되며 연구 대상은 지속적으로 기록됩니다. 마지막 하위 그룹은 신경학적 평가자, 데이터 입력자 및 통계학자에게 눈이 멀었습니다.

연구는 지속적인 관찰 탐색 연구입니다. 2017년 4월 1일부터 2021년 12월 31일까지 화중 과학 기술 대학교 통지 의과대학 통지 병원에 입원한 모든 허혈성 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 현재 상황에 따르면 장기 추적 관찰 대상 환자 약 5000명을 등록할 것으로 예상된다.

다중 선형 회귀 분석 모델을 사용하여 요인과 교란 요인 및 이들의 상호 작용을 연구합니다. 그리고 교란 요인을 제어하고 요인과 결과 변수 간의 관계를 정량적으로 설명합니다.

누락된 사례는 중도절단된 값으로 처리되며 누락된 사례의 비율이 기록됩니다. 모든 샘플은 ITT(Intent-to-Treat) 분석으로 분석됩니다. 분석에서 통계적으로 유의미한 경우 노출군에서 누락된 경우를 삭제하고 비노출군에서 누락된 경우를 추가합니다. 결과가 여전히 통계적으로 유의한 경우 누락된 사례는 분석 결과에 영향을 미치지 않는 것으로 정의됩니다.

데이터의 이질성이 크면 개체를 연령이나 성별에 따라 하위 그룹으로 분석합니다.

만약 결측률이 20% 이상이면 전체 샘플에 대한 민감도 분석이 필요하다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2017년 4월 1일부터 2021년 12월 31일까지 화중 과학 기술 대학교 통지 의과대학 통지 병원에 입원한 모든 허혈성 뇌졸중 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • ≥18세, 남녀 불문
  • CT 스캔으로 확인
  • 서면 동의서에 서명하여 연구에 참여하고 그 절차를 준수할 의향

제외 기준:

  • CT 스캔으로 확인된 뇌출혈성 경색
  • 3개월 이하의 생존이 예상되는 중증 전신질환 환자
  • 연구에 참여하지 않으려는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허혈성 뇌졸중 환자
TIA, 소혈관 질환, MCAO 등을 포함한 모든 유형의 허혈성 뇌졸중 환자. 이 환자들은 응급 치료, 병력, 약물 치료에 대한 세부 사항, 일상적인 혈액 검사 및 이미지 스캔 결과, 적시에 혈관 내 치료를 받는지 여부를 기록합니다.
이 관찰 연구를 위해 항혈소판제, 스타틴 및 요법. 이러한 약물과 최종 결과 사이의 관계에 대한 정적 분석 및 임상 지침으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 아스피린
  • 클로피도그렐
  • 스타틴
일반 혈액 검사(HCY, LDL 등) 및 이미지 스캔(DWI, DSA 등)
혈전 절제술을 포함한 혈관 내 치료
뇌졸중 자가진단까지의 시간, 도움을 요청하는 시간, 병원에서 사용하는 기기 등 응급처치
고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등을 포함한 병력.
건강한 통제
이후 뇌혈관 질환과 관련이 없는 것으로 밝혀진 현기증, 두통 등의 증상으로 병원에 입원한 환자를 대조군으로 삼았다. 그들의 병력과 일상적인 혈액 검사 및 이미지 스캔 결과가 기록됩니다.
일반 혈액 검사(HCY, LDL 등) 및 이미지 스캔(DWI, DSA 등)
고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등을 포함한 병력.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Rankin 척도 점수
기간: 24개월 기준 mRS 점수에서 변경
0 = 증상 없음; 1 = 심각한 장애 없음. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 = 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 = 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 = 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 = 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 = 사망.
24개월 기준 mRS 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재입원
기간: 24개월
재입원(새로운 증상 없이 단순 신체검사를 위해 입원한 환자는 포함하지 않음)
24개월
뇌 및 심혈관 질환
기간: 24개월
소혈관질환, 백질허혈, 미세출혈, 허혈성뇌졸중, 출혈성뇌졸중을 포함한 뇌심장혈관질환
24개월
신경학적 악화-1
기간: 24개월 기준 NIHSS 점수에서 변경
신경학적 악화(NIHSS 점수)
24개월 기준 NIHSS 점수에서 변경
신경학적 악화-2
기간: 24개월 후 기준 FAQ 점수에서 변경
신경학적 악화(FAQ 점수)
24개월 후 기준 FAQ 점수에서 변경
인지 기능 장애
기간: 24개월 기준 기준 MMSE 점수에서 변경
인지 기능 장애(MMSE 점수). 인지 기능 장애가 있는 환자는 DSM-5에 따라 경도 신경인지 장애, 주요 신경인지 장애로 분류됩니다.
24개월 기준 기준 MMSE 점수에서 변경
인지 기능 장애
기간: 24개월 기준 MoCA 점수에서 변경
인지 기능 장애(MoCA 점수). 인지 기능 장애가 있는 환자는 DSM-5에 따라 경도 신경인지 장애, 주요 신경인지 장애로 분류됩니다.
24개월 기준 MoCA 점수에서 변경
뇌척수액(CSF) 검사
기간: 24개월
Tau, Aβ 및 요법을 포함한 뇌척수액(CSF) 검사.
24개월
혈액 검사
기간: 24개월
HCY, 아미노산, LDL 등을 포함한 혈액.
24개월
우울증
기간: 24개월
해밀턴 우울증 척도
24개월
심한 폐 감염
기간: 24개월
심한 폐 감염
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다