Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers en prognostische factoren van de acute ischemische beroerte

3 december 2022 bijgewerkt door: Wei Wang, Tongji Hospital

Een prospectieve cohortstudie van voorspellers en prognostische factoren van de acute ischemische beroerte

Gedurende 5 jaar continue observatie van acute ischemische beroertepatiënten op de afdeling Neurologie van het Tongji-ziekenhuis, Tongji Medical College van de Huazhong University of Science and Technology, klinische gegevens over spoedbehandeling (neurologische score, onderzoek en behandeling), medische gegevens na opname (neurologische score, inspectie, onderzoek en behandeling) en langetermijnprognose (neurologische score) verzameld. De uitkomsten werden vastgesteld als de scoreschaal, alle bloedtestindex en onderzoeksindex van de onderzoeksobjecten in een bepaalde periode na ziekte. Door statistische analyse en vergelijking van verschillende klinische gegevens in het ziekenhuis bij het voorspellen van de uitkomst van de patiënten, zal ons onderzoek meer evidence-based oplossingen bieden voor de behandeling en voorspelling van acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is opgezet als geregistreerd, prospectief, open-label, blind eindpunt en de onderzoeksobjecten worden continu vastgelegd. De laatste subgroepen zijn blind voor neurologische beoordelaars, gegevensinvoerers en statistici.

Het onderzoek is een continu observationeel verkennend onderzoek. Alle patiënten met een ischemische beroerte die van 1 april 2017 tot 31 december 2021 zijn opgenomen in het Tongji Hospital, Tongji Medical College van de Huazhong University of Science and Technology, zullen worden opgenomen. Volgens de huidige situatie zullen naar verwachting ongeveer 5000 in aanmerking komende patiënten worden ingeschreven voor langdurige follow-upobservatie.

We zullen meerdere lineaire regressieanalysemodellen gebruiken om factoren en verstorende factoren en hun interactie te bestuderen. En we gaan de verstorende factoren beheersen, en een kwantitatieve beschrijving maken van de relatie tussen factoren en uitkomstvariabelen.

Ontbrekende gevallen worden behandeld als gecensureerde waarden en de verhouding van ontbrekende gevallen wordt geregistreerd. Alle monsters worden geanalyseerd door middel van Intent-to-Treat (ITT) analyse. Als de resultaten in de analyse statistisch significant zijn, worden de ontbrekende gevallen in de blootgestelde groep verwijderd en de ontbrekende gevallen in de niet-blootstellingsgroep toegevoegd. Als de resultaten nog steeds statistisch significant zijn, worden de ontbrekende gevallen gedefinieerd als niet van invloed op de analyseresultaten.

Als de heterogeniteit van gegevens groot is, worden de objecten geanalyseerd in subgroepen op basis van leeftijd of geslacht.

Als het ontbrekende percentage groter is dan 20%, moet de gevoeligheid van het hele monster worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een ischemische beroerte die van 1 april 2017 tot 31 december 2021 zijn opgenomen in het Tongji Hospital, Tongji Medical College van de Huazhong University of Science and Technology, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud, van beide geslachten
  • Bevestiging door CT-scan
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en zich te houden aan de procedures door een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebraal hemorragisch infarct bevestigd door CT-scan
  • Patiënten met een ernstige systemische ziekte die naar verwachting niet langer dan drie maanden zullen overleven
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ischemische beroerte
De patiënten met alle soorten ischemische beroertes, waaronder TIA, kleine vatenziekten, MCAO en ect. Van deze patiënten wordt hun spoedbehandeling, medische geschiedenis, details over hun medicamenteuze behandeling, resultaten van hun routinematige bloedtest en beeldscan geregistreerd, en of ze op tijd intravasculaire therapie krijgen of niet.
Geneesmiddel: Drugs therapie
Voor dit observatieonderzoek werden bloedplaatjesaggregatieremmers, statines en ect. zou worden gebruikt als klinische richtlijnen zoals gebruikelijk, en statische analyse van de relatie tussen deze medicijnen en de uiteindelijke resultaten
Andere namen:
  • Aspirine
  • Clopidogrel
  • Statine
Diagnostische toets: Routinematige bloedtest en beeldscan
Routine bloedonderzoek (HCY, LDL en ect.) en beeldscan (DWI, DSA en ect.)
Ander: Intravasculaire therapie
Intravasculaire therapie inclusief trombectomie
Ander: Spoedbehandeling
Spoedbehandeling inclusief tijd tot zelfdiagnose van een beroerte, tijd om hulp in te roepen, gebruikte apparaten naar het ziekenhuis en ect.
Ander: Medische geschiedenis
Medische geschiedenis waaronder hypertensie, diabetes, hyperlipemie en ect.
Gezonde controle
De patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen vanwege symptomen als duizeligheid en hoofdpijn, die later niet gerelateerd bleken te zijn aan cerebrale vasculaire aandoeningen, zouden als controle worden behandeld. Hun medische geschiedenis en de resultaten van hun routinematige bloedtest en beeldscan worden geregistreerd.
Diagnostische toets: Routinematige bloedtest en beeldscan
Routine bloedonderzoek (HCY, LDL en ect.) en beeldscan (DWI, DSA en ect.)
Ander: Medische geschiedenis
Medische geschiedenis waaronder hypertensie, diabetes, hyperlipemie en ect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde scores op de Rankin-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mRS-score na 24 maanden
0 = geen symptomen; 1 = Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen; 2 = Lichte handicap. In staat zijn eigen zaken zonder hulp te behartigen, maar niet in staat alle voorgaande werkzaamheden uit te voeren; 3 = Matige handicap. Heeft enige hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen; 4 = Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet zonder hulp te lopen; 5 = Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent; 6 = dood.
Verandering ten opzichte van baseline mRS-score na 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 maanden
Heropname in het ziekenhuis (patiënten zonder nieuwe symptomen die alleen voor lichamelijk onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen, tellen niet mee)
24 maanden
Hersen- en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 24 maanden
Cerebrale en cardiovasculaire aandoeningen, waaronder aandoeningen van kleine bloedvaten, ischemie van de witte stof, microbloeding, ischemische beroerte en hemorragische beroerte.
24 maanden
Neurologische achteruitgang-1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NIHSS-score na 24 maanden
Neurologische achteruitgang (NIHSS-score)
Verandering ten opzichte van baseline NIHSS-score na 24 maanden
Neurologische achteruitgang-2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FAQ-score na 24 maanden
Neurologische achteruitgang (FAQ-score)
Verandering ten opzichte van baseline FAQ-score na 24 maanden
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MMSE-score na 24 maanden
Cognitieve disfunctie (MMSE-score). Patiënten met cognitieve disfunctie worden ingedeeld in milde neurocognitieve stoornis, ernstige neurocognitieve stoornis volgens DSM-5
Verandering ten opzichte van baseline MMSE-score na 24 maanden
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MoCA-score na 24 maanden
Cognitieve disfunctie (MoCA-score). Patiënten met cognitieve disfunctie worden ingedeeld in milde neurocognitieve stoornis, ernstige neurocognitieve stoornis volgens DSM-5
Verandering ten opzichte van baseline MoCA-score na 24 maanden
Cerebrospinale vloeistof (CSF) -test
Tijdsspanne: 24 maanden
Cerebrospinale vloeistof (CSF) test inclusief Tau, Aβ en ect.
24 maanden
Bloed Test
Tijdsspanne: 24 maanden
Bloed inclusief HCY, aminozuur, LDL en ect.
24 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 24 maanden
Hamilton-depressieschaal
24 maanden
Ernstige longinfectie
Tijdsspanne: 24 maanden
Ernstige longinfectie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Know more about AIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Drugs therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren