- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146611
nCD64 vs rapport neutrophiles/lymphocytes pour prédire les résultats à l'hôpital dans les AE-BPCO
CD64 des neutrophiles par rapport au rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) en tant que marqueurs prédictifs des résultats à l'hôpital dans l'exacerbation aiguë de la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exacerbation aiguë de la BPCO est l'un des motifs d'hospitalisation les plus fréquents. Environ 4 % de la population générale du monde occidental est admise au moins une fois par an avec une maladie respiratoire aiguë et près d'un cinquième des visites à l'hôpital sont dues à une exacerbation aiguë de la MPOC. L'identification et la prise en charge précoces des AE-MPOC constituent un problème important dans la pratique clinique. L'AE-MPOC s'accompagne de divers symptômes respiratoires qui s'aggravent et d'une détérioration de la fonction pulmonaire. De plus, la fréquence et la gravité des attaques sont associées à une mortalité accrue.
Au cours de l'exacerbation, l'inflammation dans la BPCO est amplifiée par rapport aux périodes stables. Le niveau accru de marqueurs inflammatoires est associé au déclin de la fonction pulmonaire. Comme l'infection est la principale cause menant à l'EABPCO clinique, le nombre de globules blancs et la VS sont les marqueurs communs pour montrer l'existence d'une infection chez les patients atteints de BPCO. Depuis peu, d'autres biomarqueurs sont utilisés. Les auteurs ont découvert que le récepteur Fc de haute affinité-CD64 est exprimé par les monocytes et seulement faiblement sur les neutrophiles au repos. La forte expression du neutrophile CD64 (nCD64) est une étape précoce de la réponse immunitaire de l'hôte à une infection bactérienne. Des études ont montré que le nCD64 pourrait être utilisé comme biomarqueur pour une septicémie précoce ou une infection bactérienne. Cependant, les auteurs ont convenu que la valeur du nCD64 dans le pronostic de la MPOC est inconnue.
Comme la plupart des nouveaux biomarqueurs qui identifient la gravité de l'exacerbation aiguë de la MPOC prennent du temps et sont coûteux, il est nécessaire d'utiliser des tests plus simples. Le rapport neutrophiles-lymphocytes est une méthode rapide, facile et rentable dérivée des tests de numération globulaire complets de routine dans la pratique clinique. Le NLR pourrait être un marqueur important qui évalue l'état inflammatoire chez les patients atteints de BPCO et pourrait identifier une exacerbation aiguë précoce. Cependant, ce biomarqueur n'a pas été largement utilisé dans le diagnostic de l'EABPCO.
Le but de la présente étude est : 1- de mesurer les valeurs des neutrophiles CD64 et NLR chez des patients atteints d'EABPCO et de BPCO stable, 2- de corréler entre nCD64, NLR et les biomarqueurs usuels de routine comme la numération leucocytaire et érythrocytaire vitesse de sédimentation, 3- pour étudier le rôle de nCD64 et NLR en tant que prédicteurs des résultats hospitaliers à court terme dans ce groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- AssiutU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués comme EABPCO et BPCO stable (sélection aléatoire par croisement 1:1). Un diagnostic de BPCO a été posé par une anamnèse, un examen et un spiromètre (rapport volume expiratoire maximal en 1ère seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 0,7). La gravité de la MPOC a été classée selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles respiratoires actuels autres que la BPCO, de malignité, de troubles systémiques auto-immuns, de chirurgie récente et de maladies endocriniennes, hépatiques ou rénales graves. Patients atteints de pneumonie, de maladies cardiovasculaires et métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Un diagnostic de BPCO a été posé par une anamnèse, un examen et un spiromètre (rapport volume expiratoire maximal en 1ère seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 0,7).
La gravité de la MPOC a été classée selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
[9] (Stade I, BPCO légère : VEMS≥80,0 %
prédit; Stade II, BPCO modérée : VEMS 80-50,0 % ;
Stade III, BPCO sévère : VEMS 50 à 30,0 % ;
Stade IV, BPCO très sévère : VEMS < 30,0 %).
L'exacerbation de la BPCO a été définie comme le patient chez qui on a diagnostiqué une BPCO avec au moins deux des trois symptômes d'exacerbation suivants : toux nouvelle ou aggravation, aggravation de la dyspnée et aggravation du volume des expectorations et/ou changement de couleur.
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neutrophile CD64
Autres noms:
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Autres noms:
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contrôle
groupe de sexe et d'âge en bonne santé
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neutrophile CD64
Autres noms:
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les valeurs seuils du nCD64 et du NLR chez les patients avec AE-BPCO et BPCO stable
Délai: 3 mois
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niveau de nCD64 et NLR qui définissent l'exacerbation
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les marqueurs nCD64 et NLR peuvent-ils être utilisés comme prédicteurs des résultats hospitaliers à court terme ?
Délai: 3 mois
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corréler entre le niveau de ces marqueurs et le résultat hospitalier
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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