Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

nCD64 vs rapport neutrophiles/lymphocytes pour prédire les résultats à l'hôpital dans les AE-BPCO

9 mai 2017 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

CD64 des neutrophiles par rapport au rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) en tant que marqueurs prédictifs des résultats à l'hôpital dans l'exacerbation aiguë de la MPOC

CD64 des neutrophiles par rapport au rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) en tant que marqueurs prédictifs des résultats à l'hôpital dans l'exacerbation aiguë de la MPOC

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exacerbation aiguë de la BPCO est l'un des motifs d'hospitalisation les plus fréquents. Environ 4 % de la population générale du monde occidental est admise au moins une fois par an avec une maladie respiratoire aiguë et près d'un cinquième des visites à l'hôpital sont dues à une exacerbation aiguë de la MPOC. L'identification et la prise en charge précoces des AE-MPOC constituent un problème important dans la pratique clinique. L'AE-MPOC s'accompagne de divers symptômes respiratoires qui s'aggravent et d'une détérioration de la fonction pulmonaire. De plus, la fréquence et la gravité des attaques sont associées à une mortalité accrue.

Au cours de l'exacerbation, l'inflammation dans la BPCO est amplifiée par rapport aux périodes stables. Le niveau accru de marqueurs inflammatoires est associé au déclin de la fonction pulmonaire. Comme l'infection est la principale cause menant à l'EABPCO clinique, le nombre de globules blancs et la VS sont les marqueurs communs pour montrer l'existence d'une infection chez les patients atteints de BPCO. Depuis peu, d'autres biomarqueurs sont utilisés. Les auteurs ont découvert que le récepteur Fc de haute affinité-CD64 est exprimé par les monocytes et seulement faiblement sur les neutrophiles au repos. La forte expression du neutrophile CD64 (nCD64) est une étape précoce de la réponse immunitaire de l'hôte à une infection bactérienne. Des études ont montré que le nCD64 pourrait être utilisé comme biomarqueur pour une septicémie précoce ou une infection bactérienne. Cependant, les auteurs ont convenu que la valeur du nCD64 dans le pronostic de la MPOC est inconnue.

Comme la plupart des nouveaux biomarqueurs qui identifient la gravité de l'exacerbation aiguë de la MPOC prennent du temps et sont coûteux, il est nécessaire d'utiliser des tests plus simples. Le rapport neutrophiles-lymphocytes est une méthode rapide, facile et rentable dérivée des tests de numération globulaire complets de routine dans la pratique clinique. Le NLR pourrait être un marqueur important qui évalue l'état inflammatoire chez les patients atteints de BPCO et pourrait identifier une exacerbation aiguë précoce. Cependant, ce biomarqueur n'a pas été largement utilisé dans le diagnostic de l'EABPCO.

Le but de la présente étude est : 1- de mesurer les valeurs des neutrophiles CD64 et NLR chez des patients atteints d'EABPCO et de BPCO stable, 2- de corréler entre nCD64, NLR et les biomarqueurs usuels de routine comme la numération leucocytaire et érythrocytaire vitesse de sédimentation, 3- pour étudier le rôle de nCD64 et NLR en tant que prédicteurs des résultats hospitaliers à court terme dans ce groupe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • AssiutU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'exacerbation de la BPCO est définie comme le diagnostic de BPCO chez le patient avec au moins deux des trois symptômes d'exacerbation suivants : toux nouvelle ou aggravation, aggravation de la dyspnée et aggravation du volume des expectorations et/ou changement de couleur.

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués comme EABPCO et BPCO stable (sélection aléatoire par croisement 1:1). Un diagnostic de BPCO a été posé par une anamnèse, un examen et un spiromètre (rapport volume expiratoire maximal en 1ère seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 0,7). La gravité de la MPOC a été classée selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles respiratoires actuels autres que la BPCO, de malignité, de troubles systémiques auto-immuns, de chirurgie récente et de maladies endocriniennes, hépatiques ou rénales graves. Patients atteints de pneumonie, de maladies cardiovasculaires et métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Un diagnostic de BPCO a été posé par une anamnèse, un examen et un spiromètre (rapport volume expiratoire maximal en 1ère seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 0,7). La gravité de la MPOC a été classée selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Stade I, BPCO légère : VEMS≥80,0 % prédit; Stade II, BPCO modérée : VEMS 80-50,0 % ; Stade III, BPCO sévère : VEMS 50 à 30,0 % ; Stade IV, BPCO très sévère : VEMS < 30,0 %). L'exacerbation de la BPCO a été définie comme le patient chez qui on a diagnostiqué une BPCO avec au moins deux des trois symptômes d'exacerbation suivants : toux nouvelle ou aggravation, aggravation de la dyspnée et aggravation du volume des expectorations et/ou changement de couleur.
neutrophile CD64
Autres noms:
  • neutrophile CD64
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Autres noms:
  • NLR
contrôle
groupe de sexe et d'âge en bonne santé
neutrophile CD64
Autres noms:
  • neutrophile CD64
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Autres noms:
  • NLR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les valeurs seuils du nCD64 et du NLR chez les patients avec AE-BPCO et BPCO stable
Délai: 3 mois
niveau de nCD64 et NLR qui définissent l'exacerbation
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les marqueurs nCD64 et NLR peuvent-ils être utilisés comme prédicteurs des résultats hospitaliers à court terme ?
Délai: 3 mois
corréler entre le niveau de ces marqueurs et le résultat hospitalier
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (RÉEL)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

3
S'abonner