- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146611
AE-COPD에서 병원 내 결과를 예측하기 위한 nCD64 대 호중구/림프구 비율
COPD의 급성 악화에서 병원 내 결과를 예측하는 마커로서의 호중구 CD64 대 호중구/림프구 비율(NLR)
연구 개요
상세 설명
COPD의 급성 악화는 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 서구 세계의 일반 인구의 약 4%가 적어도 1년에 한 번 급성 호흡기 질환으로 입원하고 병원 방문의 거의 1/5은 COPD의 급성 악화로 인한 것입니다. AE-COPD의 조기 식별 및 관리는 임상 실습에서 중요한 문제입니다. AE-COPD는 다양한 호흡기 증상 악화 및 폐 기능 저하를 동반합니다. 또한 공격의 빈도와 심각도는 사망률 증가와 관련이 있습니다.
악화 동안 COPD의 염증은 안정기에 비해 증폭됩니다. 염증 표지자의 증가된 수준은 폐 기능 저하와 관련이 있습니다. 감염은 임상적 AECOPD로 이어지는 주요 원인이며, 백혈구 수와 ESR은 COPD 환자에서 감염의 존재를 보여주는 공통 마커입니다. 최근에는 다른 바이오 마커가 사용됩니다. 저자들은 고친화성 Fc 수용체-CD64가 단핵구에 의해 발현되고 휴식 중 호중구에서만 약하게 발현된다는 것을 발견했습니다. 호중구 CD64(nCD64)의 높은 발현은 박테리아 감염에 대한 숙주 면역 반응의 초기 단계입니다. 연구에 따르면 nCD64는 조기 발병 패혈증 또는 세균 감염에 대한 바이오 마커로 사용될 수 있습니다. 그러나 저자들은 COPD 예후에서 nCD64의 가치를 알 수 없다는 데 동의했습니다.
COPD에서 급성악화 정도를 확인하는 새로운 바이오마커는 대부분 시간과 비용이 많이 들기 때문에 보다 간단한 검사가 필요하다. 호중구-림프구 비율은 임상 실습에서 일상적인 전체 혈구 검사에서 파생된 빠르고 쉽고 비용 효율적인 방법입니다. NLR은 COPD 환자의 염증 상태를 평가하고 초기 급성 악화를 식별할 수 있는 중요한 마커가 될 수 있습니다. 그러나 이 바이오마커는 AECOPD의 진단에 널리 사용되지 않았다.
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1- AECOPD 및 안정 COPD 환자에서 호중구 CD64 및 NLR의 값을 측정하기 위해 침강 속도, 3- 이 그룹에서 단기 병원 결과에 대한 예측인자로서 nCD64 및 NLR의 역할을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- AssiutU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AECOPD 및 안정적인 COPD로 진단된 환자(1:1 교차에 의한 무작위 선택). COPD 진단은 임상 병력, 검사 및 폐활량계(1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율 <0.7)로 이루어졌습니다. COPD의 중증도는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 가이드라인에 따라 등급이 매겨졌습니다.
제외 기준:
- COPD, 악성종양, 전신성 자가면역질환, 최근 수술 및 심각한 내분비, 간 또는 신장 질환 이외의 현재 호흡기 질환의 병력. 폐렴, 심혈관 및 대사 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
COPD 진단은 임상 병력, 검사 및 폐활량계(1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율 <0.7)로 이루어졌습니다.
COPD의 중증도는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 가이드라인에 따라 등급이 매겨졌습니다.
[9] (1기, 경증 COPD: FEV1≥80.0%
예상; II기, 중등도 COPD: FEV1 80-50.0%;
III기, 중증 COPD: FEV1 50-30.0%;
IV기, 매우 심각한 COPD: FEV1< 30.0%).
COPD의 악화는 악화의 3가지 악화 증상 중 2가지 이상으로 COPD로 진단된 환자로 정의되었습니다: 새로운 또는 악화된 기침, 악화된 호흡곤란, 악화된 가래량 및/또는 색 변화.
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호중구 CD64
다른 이름들:
호중구/림프구 비율
다른 이름들:
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제어
건강한 성별 및 연령 일치 그룹
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호중구 CD64
다른 이름들:
호중구/림프구 비율
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AE-COPD 및 안정적인 COPD 환자에서 nCD64 및 NLR의 컷오프 값 정의
기간: 3 개월
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악화를 정의하는 nCD64 및 NLR 수준
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마커로서의 nCD64 및 NLR을 단기 병원 결과의 예측 인자로 사용할 수 있습니까?
기간: 3 개월
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이 마커의 수준과 병원 결과 사이의 상관 관계
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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