- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146611
nCD64 в сравнении с соотношением нейтрофилов/лимфоцитов для прогнозирования внутрибольничного исхода при AE-COPD
Нейтрофильный CD64 в сравнении с соотношением нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) как маркеры, прогнозирующие внутрибольничный исход при остром обострении ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обострение ХОБЛ является одной из наиболее частых причин госпитализации. Приблизительно 4% населения в целом в западном мире госпитализируется с острым респираторным заболеванием не реже одного раза в год, и почти пятая часть посещений больниц связана с обострением ХОБЛ. Раннее выявление и лечение AE-COPD является важным вопросом в клинической практике. AE-COPD сопровождается разнообразным ухудшением респираторных симптомов и ухудшением функции легких. Также частота и тяжесть приступов связаны с повышенной смертностью.
В период обострения воспаление при ХОБЛ усиливается по сравнению со стабильным периодом. Повышенный уровень маркеров воспаления связан со снижением функции легких. Поскольку инфекция является основной причиной, приводящей к клиническим проявлениям ХОБЛ, количество лейкоцитов и СОЭ являются общими маркерами, указывающими на наличие инфекции у пациентов с ХОБЛ. В последнее время используются другие биомаркеры. Авторы обнаружили, что высокоаффинный рецептор Fc-CD64 экспрессируется моноцитами и лишь слабо экспрессируется на покоящихся нейтрофилах. Высокая экспрессия нейтрофильного CD64 (nCD64) является ранней стадией иммунного ответа хозяина на бактериальную инфекцию. Исследования показали, что nCD64 можно использовать в качестве биомаркера раннего сепсиса или бактериальной инфекции. Однако авторы согласились с тем, что значение nCD64 в прогнозе ХОБЛ неизвестно.
Поскольку большинство новых биомаркеров, определяющих тяжесть обострения ХОБЛ, требуют много времени и средств, необходимо использовать более простые тесты. Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов — это быстрый, простой и экономичный метод, основанный на рутинных общих анализах крови в клинической практике. NLR может быть важным маркером, позволяющим оценить воспалительный статус у пациентов с ХОБЛ и выявить раннее острое обострение. Однако этот биомаркер не нашел широкого применения в диагностике ХОБЛ.
Цель настоящего исследования: 1- измерить значения нейтрофильного CD64 и NLR у пациентов с обострением ХОБЛ и стабильной ХОБЛ, 2- коррелировать между nCD64, NLR и обычными биомаркерами, такими как количество лейкоцитов и эритроцитов. скорость оседания, 3- для изучения роли nCD64 и NLR в качестве предикторов краткосрочного госпитального исхода в этой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- AssiutU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом AECOPD и стабильной ХОБЛ (случайный отбор путем перекрестного соединения 1:1). Диагноз ХОБЛ был поставлен на основании истории болезни, осмотра и спирометрии (отношение объема форсированного выдоха в 1-ю секунду/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) <0,7). Тяжесть ХОБЛ оценивалась в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких.
Критерий исключения:
- История текущих респираторных заболеваний, кроме ХОБЛ, злокачественных новообразований, системных аутоиммунных заболеваний, недавних операций и тяжелых эндокринных, печеночных или почечных заболеваний. Пациенты с пневмонией, сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные ХОБЛ
Диагноз ХОБЛ был поставлен на основании истории болезни, осмотра и спирометрии (отношение объема форсированного выдоха в 1-ю секунду/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) <0,7).
Тяжесть ХОБЛ оценивалась в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких.
[9] (I стадия, легкая форма ХОБЛ: ОФВ1≥80,0%
предсказано; II стадия, ХОБЛ средней степени тяжести: ОФВ1 80-50,0%;
III стадия, тяжелая форма ХОБЛ: ОФВ1 50-30,0%;
Стадия IV, очень тяжелая ХОБЛ: ОФВ1 < 30,0%).
Обострение ХОБЛ определяли, когда у пациента диагностировали ХОБЛ с двумя или более из следующих трех симптомов обострения: появление или усиление кашля, усиление одышки и увеличение объема мокроты и/или изменение ее цвета.
|
нейтрофил CD64
Другие имена:
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Другие имена:
|
контроль
группа здорового пола и возраста
|
нейтрофил CD64
Другие имена:
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определите пороговые значения nCD64 и NLR у пациентов с AE-COPD и стабильной ХОБЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень nCD64 и NLR, которые определяют обострение
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Можно ли использовать nCD64 и NLR в качестве маркеров в качестве предикторов краткосрочных госпитальных исходов?
Временное ограничение: 3 месяца
|
коррелировать между уровнем этих маркеров и госпитальным исходом
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .