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nCD64 与中性粒细胞/淋巴细胞比率预​​测 AE-COPD 住院结果

2017年5月9日 更新者:Aliae AR Mohamed Hussein、Assiut University

中性粒细胞 CD64 与中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR) 作为预测 COPD 急性加重院内结果的标志物

中性粒细胞 CD64 与中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR) 作为预测 COPD 急性加重住院结局的标志物

研究概览

详细说明

COPD 的急性加重是最常见的住院原因之一。 在西方世界,大约 4% 的总人口每年至少因急性呼吸系统疾病入院一次,近五分之一的就诊是由于 COPD 的急性加重。 AE-COPD 的早期识别和管理是临床实践中的一个重要问题。 AE-COPD伴随着各种呼吸道症状恶化和肺功能恶化。 此外,发作的频率和严重程度与死亡率增加有关。

在恶化期间,与稳定期相比,COPD 中的炎症被放大。 炎症标志物水平升高与肺功能下降有关。 由于感染是导致临床AECOPD的主要原因,白细胞计数和ESR是COPD患者存在感染的常用标志物。 最近,使用了其他生物标记。 作者发现,高亲和力 Fc 受体 CD64 由单核细胞表达,并且仅在静息中性粒细胞上微弱表达。 中性粒细胞 CD64 (nCD64) 的高表达是宿主对细菌感染的免疫反应的早期步骤。 研究表明,nCD64 可能被用作早发性败血症或细菌感染的生物标志物。 然而,作者一致认为 nCD64 在 COPD 预后中的价值尚不清楚。

由于大多数识别 COPD 急性加重严重程度的新型生物标志物既费时又昂贵,因此需要使用更简单的测试。 中性粒细胞与淋巴细胞比率是一种快速、简单且经济高效的方法,源自临床实践中的常规全血细胞计数测试。 NLR 可能是评估 COPD 患者炎症状态的重要标志物,并且可以识别早期急性加重。 然而,该生物标志物尚未广泛用于AECOPD的诊断。

本研究的目的是:1- 测量 AECOPD 和稳定期 COPD 患者中性粒细胞 CD64 和 NLR 的值,2- 将 nCD64、NLR 与常规生物标志物(如白细胞计数和红细胞计数)相关联沉降率,3- 调查 nCD64 和 NLR 作为该组短期住院结果预测因子的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • AssiutU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

COPD 恶化定义为被诊断患有 COPD 的患者具有以下三种恶化症状中的两种或更多种:新的或恶化的咳嗽、恶化的呼吸困难和恶化的痰量和/或恶化的颜色。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 AECOPD 和稳定期 COPD 的患者(按 1:1 交叉随机选择)。 通过临床病史、检查和肺活量计(第 1 秒用力呼气容积/用力肺活量 (FEV1/FVC) 比值 < 0.7)做出 COPD 的诊断。 根据慢性阻塞性肺病全球倡议指南对 COPD 的严重程度进行分级。

排除标准:

  • 除 COPD、恶性肿瘤、全身性自身免疫性疾病、近期手术和严重的内分泌、肝脏或肾脏疾病外,当前有呼吸系统疾病的病史。 肺炎、心血管和代谢疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性阻塞性肺病患者
通过临床病史、检查和肺活量计(第 1 秒用力呼气容积/用力肺活量 (FEV1/FVC) 比值 < 0.7)做出 COPD 的诊断。 根据慢性阻塞性肺病全球倡议指南对 COPD 的严重程度进行分级。 [9](Ⅰ期,轻度COPD:FEV1≥80.0% 预料到的; II 期,中度 COPD:FEV1 80-50.0%; III 期,严重 COPD:FEV1 50- 30.0%; IV 期,非常严重的 COPD:FEV1< 30.0%)。 COPD 恶化定义为被诊断为 COPD 的患者具有以下三种恶化症状中的两种或更多种:新的或恶化的咳嗽、恶化的呼吸困难、恶化的痰量和/或恶化的颜色。
中性粒细胞CD64
其他名称:
  • 中性粒细胞CD64
中性粒细胞/淋巴细胞比率
其他名称:
  • 自然语言控制
控制
健康性别和年龄匹配组
中性粒细胞CD64
其他名称:
  • 中性粒细胞CD64
中性粒细胞/淋巴细胞比率
其他名称:
  • 自然语言控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定义 AE-COPD 和稳定期 COPD 患者的 nCD64 和 NLR 的截止值
大体时间:3个月
定义恶化的 nCD64 和 NLR 水平
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NCD64 和 NLR 作为标志物能否用作短期医院结果的预测因子
大体时间:3个月
这些标志物的水平与医院结果之间的相关性
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月11日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月20日

研究注册日期

首次提交

2017年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月7日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月9日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AssiutU5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

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