AE-COPDの院内転帰を予測するためのnCD64対好中球/リンパ球比
COPDの急性増悪における院内転帰を予測するマーカーとしての好中球CD64対好中球/リンパ球比（NLR）
調査の概要
詳細な説明
COPD の急性増悪は、入院の最も頻繁な理由の 1 つです。 西側世界の一般人口の約 4% が、少なくとも年に 1 回は急性呼吸器疾患で入院しており、病院訪問のほぼ 5 分の 1 が COPD の急性増悪によるものです。 AE-COPD の早期発見と管理は、臨床診療における重要な問題です。 AE-COPDは、さまざまな呼吸器症状の悪化や肺機能の低下を伴います。 また、発作の頻度と重症度は、死亡率の増加と関連しています。
増悪中、COPD の炎症は安定期と比較して増幅されます。 炎症マーカーのレベルの上昇は、肺機能の低下と関連しています。 感染症は臨床的 AECOPD につながる主な原因であるため、白血球数と ESR は COPD 患者の感染症の存在を示す一般的なマーカーです。 最近では、他のバイオ マーカーが使用されます。 著者らは、高親和性 Fc 受容体 CD64 が単球によって発現され、休止中の好中球では弱くしか発現されないことを発見しました。 好中球 CD64 (nCD64) の高発現は、細菌感染に対する宿主免疫応答の初期段階です。 研究によると、nCD64 は早期発症の敗血症または細菌感染のバイオマーカーとして使用される可能性があります。 しかし、著者らは、COPD の予後における nCD64 の価値は不明であることに同意しました。
COPD の急性増悪の重症度を識別する新しいバイオ マーカーのほとんどは、時間と費用がかかるため、より単純なテストを使用する必要があります。 好中球とリンパ球の比率は、臨床現場での定期的な全血球計算検査から導き出された、迅速、簡単、費用対効果の高い方法です。 NLR は、COPD 患者の炎症状態を評価し、早期の急性増悪を特定する重要なマーカーになる可能性があります。 ただし、このバイオ マーカーは、AECOPD の診断に広く使用されていません。
本研究の目的は次のとおりです。1- AECOPD および安定 COPD 患者の好中球 CD64 および NLR の値を測定すること、2- nCD64、NLR と、白血球数および赤血球などの通常の日常的なバイオマーカーとを相関させること沈降速度、3-このグループの短期病院転帰の予測因子としてのnCD64およびNLRの役割を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- AssiutU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AECOPD および安定 COPD と診断された患者 (1:1 クロスオーバーによる無作為選択)。 COPD の診断は、病歴、検査、スパイロメーター (1 秒努力呼気量/努力肺活量 (FEV1/FVC) 比 < 0.7) によって行われました。 COPD の重症度は、慢性閉塞性肺疾患ガイドラインのグローバル イニシアチブに従って等級付けされました。
除外基準:
- COPD 以外の現在の呼吸器疾患、悪性腫瘍、全身性自己免疫疾患、最近の手術、重度の内分泌疾患、肝臓疾患または腎疾患の病歴。 肺炎、心血管および代謝性疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD患者
COPD の診断は、病歴、検査、スパイロメーター (1 秒努力呼気量/努力肺活量 (FEV1/FVC) 比 < 0.7) によって行われました。
COPD の重症度は、慢性閉塞性肺疾患ガイドラインのグローバル イニシアチブに従って等級付けされました。
[9] (I期、軽度COPD: FEV1≧80.0%
予測;ステージ II、中程度の COPD: FEV1 80-50.0%;
ステージ III、重度の COPD: FEV1 50-30.0%;
ステージ IV、非常に重度の COPD: FEV1< 30.0%)。
COPD の増悪は、COPD と診断され、次の 3 つの増悪症状のうち 2 つ以上の症状がある患者と定義されました: 咳の出現または悪化、呼吸困難の悪化、喀痰の量および/または色の変化の悪化。
|
好中球 CD64
他の名前：
好中球/リンパ球比
他の名前：
|
|
コントロール
健康な性別と年齢が一致したグループ
|
好中球 CD64
他の名前：
好中球/リンパ球比
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AE-COPD および安定 COPD 患者における nCD64 および NLR のカットオフ値を定義する
時間枠：3ヶ月
|
増悪を定義するnCD64およびNLRのレベル
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マーカーとしての nCD64 と NLR は、短期的な病院転帰の予測因子として使用できますか
時間枠：3ヶ月
|
これらのマーカーのレベルと病院の転帰との相関
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AssiutU5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Copdの臨床試験
-
Ryme Medical, Inc.まだ募集していませんCOPD | 肺疾患、慢性閉塞性疾患 | COPD患者 | COPDの急性増悪 | COPD（慢性閉塞性肺疾患） | 肺疾患気道 | COPDの増悪
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerlandまだ募集していません
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani募集
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...募集
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...募集
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)募集
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal募集