Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

nCD64 vs. stosunek neutrofili do limfocytów do przewidywania wyników wewnątrzszpitalnych w AE-POChP

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrofile CD64 w stosunku do stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) jako markery przewidujące wynik wewnątrzszpitalny w ostrym zaostrzeniu POChP

CD64 neutrofilów a stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) jako markery prognozujące rokowanie wewnątrzszpitalne w ostrym zaostrzeniu POChP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zaostrzenie POChP jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji. Około 4% ogólnej populacji w świecie zachodnim jest przyjmowane z powodu ostrej choroby układu oddechowego co najmniej raz w roku, a prawie jedna piąta wizyt w szpitalu jest spowodowana ostrym zaostrzeniem POChP. Wczesna identyfikacja i leczenie AE-POChP jest ważnym zagadnieniem w praktyce klinicznej. AE-POChP towarzyszą różne nasilające się objawy ze strony układu oddechowego i pogorszenie czynności płuc. Również częstotliwość i nasilenie ataków wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.

Podczas zaostrzeń stan zapalny w POChP ulega nasileniu w porównaniu z okresami stabilnymi. Podwyższony poziom markerów stanu zapalnego jest związany z pogorszeniem czynności płuc. Ponieważ infekcja jest główną przyczyną klinicznej AECOPD, liczba białych krwinek i OB są powszechnymi wskaźnikami wskazującymi na istnienie infekcji u pacjentów z POChP. Ostatnio stosuje się inne biomarkery. Autorzy stwierdzili, że receptor CD64 Fc o wysokim powinowactwie jest wyrażany przez monocyty i tylko słabo na spoczynkowych neutrofilach. Wysoka ekspresja neutrofili CD64 (nCD64) jest wczesnym etapem odpowiedzi immunologicznej gospodarza na infekcję bakteryjną. Badania wykazały, że nCD64 może być stosowany jako biomarker wczesnej sepsy lub infekcji bakteryjnej. Jednak autorzy zgodzili się, że wartość nCD64 w rokowaniu POChP jest nieznana.

Ponieważ większość nowych biomarkerów określających ciężkość zaostrzenia POChP jest czasochłonna i kosztowna, istnieje potrzeba stosowania prostszych testów. Stosunek liczby neutrofili do limfocytów to szybka, łatwa i niedroga metoda wywodząca się z rutynowych testów pełnej morfologii krwi w praktyce klinicznej. NLR może być ważnym markerem oceniającym stan zapalny u chorych na POChP i identyfikować wczesne, ostre zaostrzenie. Jednak ten biomarker nie był szeroko stosowany w diagnostyce AECOPD.

Celem niniejszego badania jest: 1- Zmierzenie wartości CD64 i NLR neutrofili u pacjentów z AECOPD i stabilną POChP, 2- Korelacja między nCD64, NLR i zwykłymi rutynowymi biomarkerami, takimi jak liczba białych krwinek i liczba erytrocytów wskaźnik sedymentacji, 3- w celu zbadania roli nCD64 i NLR jako predyktorów krótkoterminowego wyniku szpitalnego w tej grupie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • AssiutU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaostrzenie POChP definiuje się, gdy u pacjenta z rozpoznaniem POChP występują co najmniej dwa z trzech następujących objawów zaostrzenia: nowy lub nasilający się kaszel, nasilona duszność oraz zwiększona objętość plwociny i/lub zmiana jej koloru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem AECOPD i stabilnej POChP (dobór losowy metodą krzyżową 1:1). Rozpoznanie POChP ustalano na podstawie wywiadu, badania i spirometru (stosunek natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) <0,7). Ciężkość POChP oceniano zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu oddechowego w wywiadzie inne niż POChP, nowotwory złośliwe, ogólnoustrojowe zaburzenia autoimmunologiczne, niedawny zabieg chirurgiczny i ciężkie choroby endokrynologiczne, wątroby lub nerek. Pacjenci z zapaleniem płuc, chorobami układu krążenia i metabolicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
Rozpoznanie POChP ustalano na podstawie wywiadu, badania i spirometru (stosunek natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) <0,7). Ciężkość POChP oceniano zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (I stopień, łagodna POChP: FEV1≥80,0% przewidywane; Stopień II, umiarkowana POChP: FEV1 80-50,0%; Stopień III, ciężka POChP: FEV1 50-30,0%; Stopień IV, bardzo ciężka POChP: FEV1 < 30,0%). Za zaostrzenie POChP uznano pacjenta, u którego rozpoznano POChP z dwoma lub więcej z następujących trzech objawów zaostrzeń: nowy lub nasilający się kaszel, nasilenie duszności oraz pogorszenie objętości plwociny i/lub zmiana jej koloru.
neutrofil CD64
Inne nazwy:
  • neutrofil CD64
Stosunek neutrofili do limfocytów
Inne nazwy:
  • NLR
kontrola
grupa dobrana pod względem płci i wieku
neutrofil CD64
Inne nazwy:
  • neutrofil CD64
Stosunek neutrofili do limfocytów
Inne nazwy:
  • NLR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj wartości odcięcia nCD64 i NLR u pacjentów z AE-POChP i stabilną POChP
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom nCD64 i NLR, które definiują zaostrzenie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy nCD64 i NLR jako markery mogą być stosowane jako predyktory krótkoterminowych wyników leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
korelują między poziomem tych markerów a wynikiem leczenia szpitalnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Subskrybuj