- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146611
nCD64 vs. stosunek neutrofili do limfocytów do przewidywania wyników wewnątrzszpitalnych w AE-POChP
Neutrofile CD64 w stosunku do stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) jako markery przewidujące wynik wewnątrzszpitalny w ostrym zaostrzeniu POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zaostrzenie POChP jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji. Około 4% ogólnej populacji w świecie zachodnim jest przyjmowane z powodu ostrej choroby układu oddechowego co najmniej raz w roku, a prawie jedna piąta wizyt w szpitalu jest spowodowana ostrym zaostrzeniem POChP. Wczesna identyfikacja i leczenie AE-POChP jest ważnym zagadnieniem w praktyce klinicznej. AE-POChP towarzyszą różne nasilające się objawy ze strony układu oddechowego i pogorszenie czynności płuc. Również częstotliwość i nasilenie ataków wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.
Podczas zaostrzeń stan zapalny w POChP ulega nasileniu w porównaniu z okresami stabilnymi. Podwyższony poziom markerów stanu zapalnego jest związany z pogorszeniem czynności płuc. Ponieważ infekcja jest główną przyczyną klinicznej AECOPD, liczba białych krwinek i OB są powszechnymi wskaźnikami wskazującymi na istnienie infekcji u pacjentów z POChP. Ostatnio stosuje się inne biomarkery. Autorzy stwierdzili, że receptor CD64 Fc o wysokim powinowactwie jest wyrażany przez monocyty i tylko słabo na spoczynkowych neutrofilach. Wysoka ekspresja neutrofili CD64 (nCD64) jest wczesnym etapem odpowiedzi immunologicznej gospodarza na infekcję bakteryjną. Badania wykazały, że nCD64 może być stosowany jako biomarker wczesnej sepsy lub infekcji bakteryjnej. Jednak autorzy zgodzili się, że wartość nCD64 w rokowaniu POChP jest nieznana.
Ponieważ większość nowych biomarkerów określających ciężkość zaostrzenia POChP jest czasochłonna i kosztowna, istnieje potrzeba stosowania prostszych testów. Stosunek liczby neutrofili do limfocytów to szybka, łatwa i niedroga metoda wywodząca się z rutynowych testów pełnej morfologii krwi w praktyce klinicznej. NLR może być ważnym markerem oceniającym stan zapalny u chorych na POChP i identyfikować wczesne, ostre zaostrzenie. Jednak ten biomarker nie był szeroko stosowany w diagnostyce AECOPD.
Celem niniejszego badania jest: 1- Zmierzenie wartości CD64 i NLR neutrofili u pacjentów z AECOPD i stabilną POChP, 2- Korelacja między nCD64, NLR i zwykłymi rutynowymi biomarkerami, takimi jak liczba białych krwinek i liczba erytrocytów wskaźnik sedymentacji, 3- w celu zbadania roli nCD64 i NLR jako predyktorów krótkoterminowego wyniku szpitalnego w tej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- AssiutU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem AECOPD i stabilnej POChP (dobór losowy metodą krzyżową 1:1). Rozpoznanie POChP ustalano na podstawie wywiadu, badania i spirometru (stosunek natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) <0,7). Ciężkość POChP oceniano zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu oddechowego w wywiadzie inne niż POChP, nowotwory złośliwe, ogólnoustrojowe zaburzenia autoimmunologiczne, niedawny zabieg chirurgiczny i ciężkie choroby endokrynologiczne, wątroby lub nerek. Pacjenci z zapaleniem płuc, chorobami układu krążenia i metabolicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Rozpoznanie POChP ustalano na podstawie wywiadu, badania i spirometru (stosunek natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) <0,7).
Ciężkość POChP oceniano zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
[9] (I stopień, łagodna POChP: FEV1≥80,0%
przewidywane; Stopień II, umiarkowana POChP: FEV1 80-50,0%;
Stopień III, ciężka POChP: FEV1 50-30,0%;
Stopień IV, bardzo ciężka POChP: FEV1 < 30,0%).
Za zaostrzenie POChP uznano pacjenta, u którego rozpoznano POChP z dwoma lub więcej z następujących trzech objawów zaostrzeń: nowy lub nasilający się kaszel, nasilenie duszności oraz pogorszenie objętości plwociny i/lub zmiana jej koloru.
|
neutrofil CD64
Inne nazwy:
Stosunek neutrofili do limfocytów
Inne nazwy:
|
|
kontrola
grupa dobrana pod względem płci i wieku
|
neutrofil CD64
Inne nazwy:
Stosunek neutrofili do limfocytów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj wartości odcięcia nCD64 i NLR u pacjentów z AE-POChP i stabilną POChP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poziom nCD64 i NLR, które definiują zaostrzenie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy nCD64 i NLR jako markery mogą być stosowane jako predyktory krótkoterminowych wyników leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
korelują między poziomem tych markerów a wynikiem leczenia szpitalnego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja