Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

nCD64 vs. nøytrofil/lymfocytt-forhold for å forutsi utfall på sykehus ved AE-KOLS

9. mai 2017 oppdatert av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Nøytrofil CD64 versus nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR) som markører som forutsier utfall på sykehus ved akutt forverring av KOLS

Nøytrofil CD64 versus nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR) som markører som forutsier utfall på sykehus ved akutt forverring av KOLS

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt forverring av KOLS er blant de hyppigste årsakene til sykehusinnleggelse. Omtrent 4 % av den generelle befolkningen i den vestlige verden er innlagt med en akutt luftveissykdom minst én gang i året og nesten en femtedel av sykehusbesøkene skyldes akutt forverring av KOLS. Tidlig identifisering og behandling av AE-KOLS er et viktig tema i klinisk praksis. AE-KOLS er ledsaget av ulike forverrede luftveissymptomer og forverring av lungefunksjonen. Også frekvensen og alvorlighetsgraden av angrep er assosiert med økt dødelighet.

Under eksacerbasjon forsterkes betennelsen ved KOLS sammenlignet med stabile perioder. Det økte nivået av inflammatoriske markører er assosiert med nedsatt lungefunksjon. Siden infeksjon er hovedårsaken som fører til klinisk AECOPD, er antall hvite blodlegemer og ESR de vanlige markørene for å vise eksistensen av infeksjon hos pasienter med KOLS. Nylig er andre biomarkører brukt. Forfattere har funnet at Fc-reseptoren-CD64 med høy affinitet uttrykkes av monocytter og bare svakt på hvilende nøytrofiler. Høyekspresjonen av nøytrofil CD64 (nCD64) er et tidlig trinn i vertsimmunresponsen på bakteriell infeksjon. Studier har vist at nCD64 kan brukes som en biomarkør for tidlig oppstått sepsis eller bakteriell infeksjon. Imidlertid var forfatterne enige om at verdien av nCD64 i KOLS-prognose er ukjent.

Siden de fleste nye biomarkører som identifiserer alvorlighetsgraden av akutt forverring ved KOLS, er tidkrevende og dyre, er det behov for å bruke mer enkle tester. Nøytrofil-lymfocytt-forholdet er en rask, enkel og kostnadseffektiv metode utledet fra rutinemessige komplette blodtellingstester i klinisk praksis. NLR kan være en viktig markør som vurderer inflammatorisk status hos pasienter med KOLS og kan identifisere tidlig, akutt forverring. Imidlertid har denne biomarkøren ikke vært mye brukt i diagnosen AECOPD.

Formålet med denne studien er: 1- Å måle verdiene av nøytrofilen CD64 og NLR hos pasienter med AECOPD og stabil KOLS, 2- å korrelere mellom nCD64, NLR og de vanlige rutinemessige biomarkørene som antall hvite blodlegemer og erytrocytter sedimentasjonsrate, 3- for å undersøke rollen til nCD64 og NLR som prediktorer for kortsiktig sykehusutfall i denne gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • AssiutU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forverring av KOLS er definert som at pasienten blir diagnostisert med KOLS med to eller flere av følgende tre symptomer på forverring: ny eller forverret hoste, forverret dyspné og forverret sputumvolum og/eller endring i fargen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert som AECOPD og stabil KOLS (tilfeldig utvalg med 1:1 cross over). En diagnose av KOLS ble stilt ved en klinisk anamnese, undersøkelse og spirometer (tvungen ekspirasjonsvolum i 1. sekund/tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)-forhold på <0,7). Alvorlighetsgraden av KOLS ble gradert i henhold til retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nåværende luftveislidelser andre enn KOLS, malignitet, systemiske autoimmune lidelser, nylig kirurgi og alvorlige endokrine, lever- eller nyresykdommer. Pasienter med lungebetennelse, kardiovaskulære og metabolske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
En diagnose av KOLS ble stilt ved en klinisk anamnese, undersøkelse og spirometer (tvungen ekspirasjonsvolum i 1. sekund/tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)-forhold på <0,7). Alvorlighetsgraden av KOLS ble gradert i henhold til retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Trinn I, mild KOLS: FEV1≥80,0 % spådd; Stadium II, moderat KOLS: FEV1 80-50,0 %; Stadium III, alvorlig KOLS: FEV1 50- 30,0 %; Stadium IV, svært alvorlig KOLS: FEV1< 30,0 %). Forverringen av KOLS ble definert som at pasienten ble diagnostisert med KOLS med to eller flere av følgende tre symptomer på eksaserbasjoner: ny eller forverret hoste, forverret dyspné og forverret oppspyttvolum og/eller endring i fargen.
nøytrofil CD64
Andre navn:
  • nøytrofil CD64
Nøytrofil/lymfocyttforhold
Andre navn:
  • NLR
kontroll
sunn kjønn og alderstilpasset gruppe
nøytrofil CD64
Andre navn:
  • nøytrofil CD64
Nøytrofil/lymfocyttforhold
Andre navn:
  • NLR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer grenseverdiene for nCD64 og NLR hos pasienter med AE-KOLS og stabil kols
Tidsramme: 3 måneder
nivå av nCD64 og NLR som definerer eksacerbasjon
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan nCD64 og NLR som markører brukes som prediktorer for korttids sykehusutfall
Tidsramme: 3 måneder
korrelerer mellom nivået på disse markørene og sykehusutfallet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Abonnere