- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146611
nCD64 vs. Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis zur Vorhersage des Outcome im Krankenhaus bei AE-COPD
Neutrophile CD64 versus Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Marker zur Vorhersage des Outcome im Krankenhaus bei akuter Exazerbation von COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Exazerbation der COPD gehört zu den häufigsten Gründen für einen Krankenhausaufenthalt. Ungefähr 4 % der Bevölkerung in der westlichen Welt werden mindestens einmal im Jahr mit einer akuten Atemwegserkrankung eingeliefert, und fast ein Fünftel der Krankenhausbesuche ist auf eine akute Exazerbation der COPD zurückzuführen. Die Früherkennung und Behandlung von AE-COPD ist ein wichtiges Thema in der klinischen Praxis. AE-COPD wird von verschiedenen sich verschlechternden Atemwegssymptomen und einer Verschlechterung der Lungenfunktion begleitet. Auch die Häufigkeit und Schwere der Attacken ist mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden.
Während der Exazerbation wird die Entzündung bei COPD im Vergleich zu stabilen Perioden verstärkt. Der erhöhte Spiegel an Entzündungsmarkern ist mit einer Abnahme der Lungenfunktion verbunden. Da eine Infektion die Hauptursache für die klinische AECOPD ist, sind Leukozytenzahlen und ESR die üblichen Marker, die das Vorhandensein einer Infektion bei Patienten mit COPD zeigen. Neuerdings werden auch andere Biomarker verwendet. Die Autoren haben herausgefunden, dass der hochaffine Fc-Rezeptor-CD64 von Monozyten und nur schwach von ruhenden Neutrophilen exprimiert wird. Die hohe Expression von neutrophilem CD64 (nCD64) ist ein früher Schritt in der Immunantwort des Wirts auf eine bakterielle Infektion. Studien haben gezeigt, dass nCD64 als Biomarker für eine frühe Sepsis oder bakterielle Infektion verwendet werden könnte. Die Autoren waren sich jedoch einig, dass der Wert des nCD64 für die COPD-Prognose unbekannt ist.
Da die meisten neuartigen Biomarker, die den Schweregrad einer akuten Exazerbation bei COPD identifizieren, zeitaufwändig und teuer sind, müssen einfachere Tests verwendet werden. Das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis ist eine schnelle, einfache und kostengünstige Methode, die aus routinemäßigen Blutbildtests in der klinischen Praxis abgeleitet wurde. Der NLR könnte ein wichtiger Marker sein, der den Entzündungsstatus bei Patienten mit COPD beurteilt und eine frühe, akute Exazerbation erkennen könnte. Dieser Biomarker wurde jedoch bei der Diagnose von AECOPD nicht weit verbreitet.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist: 1- Um die Werte des neutrophilen CD64 und NLR bei Patienten mit AECOPD und stabiler COPD zu messen, 2- um zwischen nCD64, NLR und den üblichen Routine-Biomarkern wie Leukozytenzahl und Erythrozyten zu korrelieren Sedimentationsrate, 3- um die Rolle von nCD64 und NLR als Prädiktoren für das kurzfristige Krankenhausergebnis in dieser Gruppe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- AssiutU
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen AECOPD und stabile COPD diagnostiziert wurden (zufällige Auswahl durch 1:1-Überkreuzung). Die Diagnose einer COPD wurde durch Anamnese, Untersuchung und Spirometer gestellt (Forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde/Forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC)-Verhältnis < 0,7). Der Schweregrad der COPD wurde gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von aktuellen Atemwegserkrankungen außer COPD, Malignität, systemischen Autoimmunerkrankungen, kürzlich durchgeführten Operationen und schweren endokrinen, hepatischen oder renalen Erkrankungen. Patienten mit Lungenentzündung, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD-Patienten
Die Diagnose einer COPD wurde durch Anamnese, Untersuchung und Spirometer gestellt (Forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde/Forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC)-Verhältnis < 0,7).
Der Schweregrad der COPD wurde gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease eingestuft.
[9] (Stadium I, leichte COPD: FEV1≥80,0 %
vorhergesagt; Stadium II, mäßige COPD: FEV1 80–50,0 %;
Stadium III, schwere COPD: FEV1 50–30,0 %;
Stadium IV, sehr schwere COPD: FEV1 < 30,0 %).
Die Exazerbation von COPD wurde definiert als der Patient, bei dem COPD mit zwei oder mehr der folgenden drei Exazerbationssymptome diagnostiziert wurde: neuer oder sich verschlimmernder Husten, verschlimmerte Dyspnoe und verschlimmertes Sputumvolumen und/oder Veränderung seiner Farbe.
|
Neutrophile CD64
Andere Namen:
Verhältnis Neutrophile/Lymphozyten
Andere Namen:
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Kontrolle
gesundes Geschlecht und altersgerechte Gruppe
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Neutrophile CD64
Andere Namen:
Verhältnis Neutrophile/Lymphozyten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Definieren Sie die Grenzwerte von nCD64 und NLR bei Patienten mit AE-COPD und stabiler COPD
Zeitfenster: 3 Monate
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Niveau von nCD64 und NLR, die Exazerbation definieren
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Können nCD64 und NLR als Marker als Prädiktoren für kurzfristige Krankenhausergebnisse verwendet werden?
Zeitfenster: 3 Monate
|
korrelieren zwischen dem Niveau dieser Marker und dem Krankenhausergebnis
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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