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nCD64 vs. Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis zur Vorhersage des Outcome im Krankenhaus bei AE-COPD

9. Mai 2017 aktualisiert von: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrophile CD64 versus Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Marker zur Vorhersage des Outcome im Krankenhaus bei akuter Exazerbation von COPD

Neutrophilen-CD64 versus Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Marker, der das Outcome im Krankenhaus bei akuter Exazerbation von COPD vorhersagt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die akute Exazerbation der COPD gehört zu den häufigsten Gründen für einen Krankenhausaufenthalt. Ungefähr 4 % der Bevölkerung in der westlichen Welt werden mindestens einmal im Jahr mit einer akuten Atemwegserkrankung eingeliefert, und fast ein Fünftel der Krankenhausbesuche ist auf eine akute Exazerbation der COPD zurückzuführen. Die Früherkennung und Behandlung von AE-COPD ist ein wichtiges Thema in der klinischen Praxis. AE-COPD wird von verschiedenen sich verschlechternden Atemwegssymptomen und einer Verschlechterung der Lungenfunktion begleitet. Auch die Häufigkeit und Schwere der Attacken ist mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden.

Während der Exazerbation wird die Entzündung bei COPD im Vergleich zu stabilen Perioden verstärkt. Der erhöhte Spiegel an Entzündungsmarkern ist mit einer Abnahme der Lungenfunktion verbunden. Da eine Infektion die Hauptursache für die klinische AECOPD ist, sind Leukozytenzahlen und ESR die üblichen Marker, die das Vorhandensein einer Infektion bei Patienten mit COPD zeigen. Neuerdings werden auch andere Biomarker verwendet. Die Autoren haben herausgefunden, dass der hochaffine Fc-Rezeptor-CD64 von Monozyten und nur schwach von ruhenden Neutrophilen exprimiert wird. Die hohe Expression von neutrophilem CD64 (nCD64) ist ein früher Schritt in der Immunantwort des Wirts auf eine bakterielle Infektion. Studien haben gezeigt, dass nCD64 als Biomarker für eine frühe Sepsis oder bakterielle Infektion verwendet werden könnte. Die Autoren waren sich jedoch einig, dass der Wert des nCD64 für die COPD-Prognose unbekannt ist.

Da die meisten neuartigen Biomarker, die den Schweregrad einer akuten Exazerbation bei COPD identifizieren, zeitaufwändig und teuer sind, müssen einfachere Tests verwendet werden. Das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis ist eine schnelle, einfache und kostengünstige Methode, die aus routinemäßigen Blutbildtests in der klinischen Praxis abgeleitet wurde. Der NLR könnte ein wichtiger Marker sein, der den Entzündungsstatus bei Patienten mit COPD beurteilt und eine frühe, akute Exazerbation erkennen könnte. Dieser Biomarker wurde jedoch bei der Diagnose von AECOPD nicht weit verbreitet.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist: 1- Um die Werte des neutrophilen CD64 und NLR bei Patienten mit AECOPD und stabiler COPD zu messen, 2- um zwischen nCD64, NLR und den üblichen Routine-Biomarkern wie Leukozytenzahl und Erythrozyten zu korrelieren Sedimentationsrate, 3- um die Rolle von nCD64 und NLR als Prädiktoren für das kurzfristige Krankenhausergebnis in dieser Gruppe zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • AssiutU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Exazerbation von COPD ist definiert als COPD-Diagnosepatient mit zwei oder mehr der folgenden drei Exazerbationssymptome: neuer oder sich verschlimmernder Husten, verschlimmerte Dyspnoe und verschlimmertes Sputumvolumen und/oder Veränderung seiner Farbe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen AECOPD und stabile COPD diagnostiziert wurden (zufällige Auswahl durch 1:1-Überkreuzung). Die Diagnose einer COPD wurde durch Anamnese, Untersuchung und Spirometer gestellt (Forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde/Forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC)-Verhältnis < 0,7). Der Schweregrad der COPD wurde gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease eingestuft.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von aktuellen Atemwegserkrankungen außer COPD, Malignität, systemischen Autoimmunerkrankungen, kürzlich durchgeführten Operationen und schweren endokrinen, hepatischen oder renalen Erkrankungen. Patienten mit Lungenentzündung, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten
Die Diagnose einer COPD wurde durch Anamnese, Untersuchung und Spirometer gestellt (Forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde/Forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC)-Verhältnis < 0,7). Der Schweregrad der COPD wurde gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease eingestuft. [9] (Stadium I, leichte COPD: FEV1≥80,0 % vorhergesagt; Stadium II, mäßige COPD: FEV1 80–50,0 %; Stadium III, schwere COPD: FEV1 50–30,0 %; Stadium IV, sehr schwere COPD: FEV1 < 30,0 %). Die Exazerbation von COPD wurde definiert als der Patient, bei dem COPD mit zwei oder mehr der folgenden drei Exazerbationssymptome diagnostiziert wurde: neuer oder sich verschlimmernder Husten, verschlimmerte Dyspnoe und verschlimmertes Sputumvolumen und/oder Veränderung seiner Farbe.
Neutrophile CD64
Andere Namen:
  • Neutrophile CD64
Verhältnis Neutrophile/Lymphozyten
Andere Namen:
  • NLR
Kontrolle
gesundes Geschlecht und altersgerechte Gruppe
Neutrophile CD64
Andere Namen:
  • Neutrophile CD64
Verhältnis Neutrophile/Lymphozyten
Andere Namen:
  • NLR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Grenzwerte von nCD64 und NLR bei Patienten mit AE-COPD und stabiler COPD
Zeitfenster: 3 Monate
Niveau von nCD64 und NLR, die Exazerbation definieren
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Können nCD64 und NLR als Marker als Prädiktoren für kurzfristige Krankenhausergebnisse verwendet werden?
Zeitfenster: 3 Monate
korrelieren zwischen dem Niveau dieser Marker und dem Krankenhausergebnis
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutU5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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