Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

nCD64 versus neutrofielen/lymfocytenverhouding voor het voorspellen van de uitkomst in het ziekenhuis bij AE-COPD

9 mei 2017 bijgewerkt door: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrofielen CD64 versus neutrofielen/lymfocytenratio (NLR) als markers die de uitkomst in het ziekenhuis voorspellen bij acute exacerbatie van COPD

Neutrofielen CD64 versus neutrofielen/lymfocytenratio (NLR) als markers die de uitkomst in het ziekenhuis voorspellen bij acute exacerbatie van COPD

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbatie van COPD is een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname. Ongeveer 4% van de algemene bevolking in de westerse wereld wordt minstens één keer per jaar opgenomen met een acute luchtwegaandoening en bijna een vijfde van de ziekenhuisbezoeken is het gevolg van een acute exacerbatie van COPD. Vroege identificatie en behandeling van AE-COPD is een belangrijk onderwerp in de klinische praktijk. AE-COPD gaat gepaard met verschillende verergerende ademhalingssymptomen en verslechtering van de longfunctie. Ook de frequentie en ernst van aanvallen wordt in verband gebracht met verhoogde mortaliteit.

Tijdens exacerbatie wordt de ontsteking bij COPD versterkt in vergelijking met stabiele perioden. Het verhoogde niveau van ontstekingsmarkers wordt in verband gebracht met achteruitgang van de longfunctie. Aangezien infectie de belangrijkste oorzaak is die leidt tot klinische AECOPD, zijn het aantal witte bloedcellen en ESR de gebruikelijke markers om het bestaan ​​van een infectie bij patiënten met COPD aan te tonen. Sinds kort worden andere biomarkers gebruikt. Auteurs hebben ontdekt dat de Fc-receptor-CD64 met hoge affiniteit tot expressie wordt gebracht door monocyten en slechts zwak op rustende neutrofielen. De hoge expressie van neutrofielen CD64 (nCD64) is een vroege stap in de immuunrespons van de gastheer op bacteriële infectie. Studies hebben aangetoond dat de nCD64 kan worden gebruikt als een biomarker voor vroege sepsis of bacteriële infectie. De auteurs waren het er echter over eens dat de waarde van de nCD64 in de COPD-prognose onbekend is.

Aangezien de meeste nieuwe biomarkers die de ernst van acute exacerbatie bij COPD identificeren, tijdrovend en duur zijn, is er behoefte aan eenvoudigere tests. De neutrofielen-lymfocytenratio is een snelle, gemakkelijke en kosteneffectieve methode die is afgeleid van routinematige volledige bloedbeeldtesten in de klinische praktijk. Het NLR zou een belangrijke marker kunnen zijn die de inflammatoire status van patiënten met COPD beoordeelt en vroege, acute exacerbaties kan identificeren. Deze biomarker wordt echter niet veel gebruikt bij de diagnose van AECOPD.

Het doel van de huidige studie is: 1- Om de waarden van de neutrofielen CD64 en NLR te meten bij patiënten met AECOPD en stabiele COPD, 2- om te correleren tussen nCD64, NLR en de gebruikelijke routinematige biomarkers zoals aantal witte bloedcellen en erytrocyten bezinkingssnelheid, 3- om de rol van nCD64 en NLR als voorspellers voor ziekenhuisuitkomsten op korte termijn in deze groep te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • AssiutU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De exacerbatie van COPD wordt gedefinieerd als de patiënt bij wie de diagnose COPD wordt gesteld met twee of meer van de volgende drie symptomen van exacerbaties: nieuwe of verergerende hoest, verergerde kortademigheid en verslechterd sputumvolume en/of verandering in de kleur ervan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd als AECOPD en stabiele COPD (willekeurige selectie door 1:1 cross-over). De diagnose COPD werd gesteld op basis van anamnese, onderzoek en spirometer (verhouding geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) van <0,7). De ernst van COPD werd beoordeeld volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van andere ademhalingsaandoeningen dan COPD, maligniteiten, systemische auto-immuunziekten, recente operaties en ernstige endocriene, lever- of nierziekten. Patiënten met longontsteking, hart- en vaatziekten en stofwisselingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten
De diagnose COPD werd gesteld op basis van anamnese, onderzoek en spirometer (verhouding geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) van <0,7). De ernst van COPD werd beoordeeld volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Stadium I, lichte COPD: FEV1≥80,0% voorspelde; Stadium II, matige COPD: FEV1 80-50,0%; Stadium III, ernstige COPD: FEV1 50-30,0%; Stadium IV, zeer ernstige COPD: FEV1 < 30,0%). De exacerbatie van COPD werd gedefinieerd als de patiënt bij wie de diagnose COPD werd gesteld met twee of meer van de volgende drie symptomen van exacerbaties: nieuwe of verergerende hoest, verergerde kortademigheid en verslechterd sputumvolume en/of verandering in de kleur ervan.
neutrofiel CD64
Andere namen:
  • neutrofiel CD64
Verhouding neutrofielen/lymfocyten
Andere namen:
  • NLR
controle
gezonde geslacht en leeftijd gematchte groep
neutrofiel CD64
Andere namen:
  • neutrofiel CD64
Verhouding neutrofielen/lymfocyten
Andere namen:
  • NLR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de afkapwaarden van de nCD64 en NLR bij patiënten met AE-COPD en stabiele COPD
Tijdsspanne: 3 maanden
niveau van nCD64 en NLR die exacerbatie definiëren
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kunnen nCD64 en NLR als markers worden gebruikt als voorspellers voor ziekenhuisresultaten op korte termijn?
Tijdsspanne: 3 maanden
correleren tussen het niveau van deze markers en de ziekenhuisuitkomst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copd

Abonneren