Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

nCD64 vs. neutrofil/lymfocytkvot för att förutsäga utfall på sjukhus vid AE-KOL

9 maj 2017 uppdaterad av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrofil CD64 versus neutrofil/lymfocytkvot (NLR) som markörer som förutsäger utfall på sjukhus vid akut exacerbation av KOL

Neutrofil CD64 kontra neutrofil/lymfocytkvot (NLR) som markörer som förutsäger utfall på sjukhus vid akut exacerbation av KOL

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut exacerbation av KOL är en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse. Ungefär 4 % av befolkningen i allmänhet i västvärlden läggs in med en akut luftvägssjukdom minst en gång om året och nästan en femtedel av sjukhusbesöken beror på akut förvärring av KOL. Tidig identifiering och hantering av AE-KOL är en viktig fråga i klinisk praxis. AE-KOL åtföljs av olika förvärrade luftvägssymtom och försämring av lungfunktionen. Även frekvensen och svårighetsgraden av attacker är förknippade med ökad dödlighet.

Vid exacerbation förstärks inflammationen vid KOL i jämförelse med stabila perioder. Den ökade nivån av inflammatoriska markörer är associerad med försämrad lungfunktion. Eftersom infektion är den främsta orsaken som leder till klinisk AECOPD, är antalet vita blodkroppar och ESR de vanligaste markörerna för att visa förekomsten av infektion hos patienter med KOL. Nyligen har andra biomarkörer använts. Författare har funnit att Fc-receptorn-CD64 med hög affinitet uttrycks av monocyter och endast svagt på vilande neutrofiler. Det höga uttrycket av neutrofil CD64 (nCD64) är ett tidigt steg i värd-immunsvaret mot bakterieinfektion. Studier har visat att nCD64 kan användas som en biomarkör för tidig sepsis eller bakteriell infektion. Författarna var dock överens om att värdet av nCD64 i KOL-prognosen är okänt.

Eftersom de flesta nya biomarkörer som identifierar svårighetsgraden av akut exacerbation vid KOL, är tidskrävande och dyra, finns det ett behov av att använda enklare tester. Neutrofil-lymfocytförhållandet är en snabb, enkel och kostnadseffektiv metod som härrör från rutinmässiga fullständiga blodräkningstester i klinisk praxis. NLR kan vara en viktig markör som bedömer inflammatorisk status hos patienter med KOL och kan identifiera tidig, akut exacerbation. Denna biomarkör har dock inte använts i stor utsträckning vid diagnosen AECOPD.

Syftet med denna studie är: 1- Att mäta värdena av neutrofilen CD64 och NLR hos patienter med AECOPD och stabil KOL, 2- att korrelera mellan nCD64, NLR och de vanliga rutinmässiga biomarkörerna som antal vita blodkroppar och erytrocyter sedimentationshastighet, 3- för att undersöka rollen av nCD64 och NLR som prediktorer för kortsiktiga sjukhusresultat i denna grupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • AssiutU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Exacerbationen av KOL definieras som att patienten diagnostiseras med KOL med två eller flera av följande tre symtom på exacerbationer: ny eller förvärrad hosta, förvärrad dyspné och försämrad sputumvolym och/eller färgförändring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade som AECOPD och stabil KOL (slumpmässigt urval med 1:1 cross-over). En diagnos av KOL ställdes genom en klinisk historia, undersökning och spirometer (tvingad utandningsvolym i 1:a sekund/tvingad vitalkapacitet (FEV1/FVC) förhållande <0,7). Svårighetsgraden av KOL graderades enligt riktlinjerna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Exklusions kriterier:

  • historia av aktuella andningssjukdomar andra än KOL, malignitet, systemiska autoimmuna störningar, nyligen genomförda operationer och allvarliga endokrina, lever- eller njursjukdomar. Patienter med lunginflammation, kardiovaskulära och metabola sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-patienter
En diagnos av KOL ställdes genom en klinisk historia, undersökning och spirometer (tvingad utandningsvolym i 1:a sekund/tvingad vitalkapacitet (FEV1/FVC) förhållande <0,7). Svårighetsgraden av KOL graderades enligt riktlinjerna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Steg I, mild KOL: FEV1≥80,0 % förutspått; Steg II, måttlig KOL: FEV1 80-50,0%; Stadium III, svår KOL: FEV1 50-30,0 %; Stadium IV, mycket svår KOL: FEV1 < 30,0 %). Exacerbationen av KOL definierades som att patienten diagnostiserats med KOL med två eller flera av följande tre symtom på exacerbationer: ny eller förvärrad hosta, försämrad dyspné och försämrad sputumvolym och/eller förändring i dess färg.
neutrofil CD64
Andra namn:
  • neutrofil CD64
Neutrofil/lymfocytförhållande
Andra namn:
  • NLR
kontrollera
hälsosamt kön och åldersmatchad grupp
neutrofil CD64
Andra namn:
  • neutrofil CD64
Neutrofil/lymfocytförhållande
Andra namn:
  • NLR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera gränsvärdena för nCD64 och NLR hos patienter med AE-KOL och stabil KOL
Tidsram: 3 månader
nivå av nCD64 och NLR som definierar exacerbation
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan nCD64 och NLR som markörer användas som prediktorer för korttidsutfall på sjukhus
Tidsram: 3 månader
korrelerar mellan nivån på dessa markörer och sjukhusresultat
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutU5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Prenumerera