Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

nCD64 vs. poměr neutrofilů/lymfocytů pro predikci nemocničního výsledku u AE-CHOPN

9. května 2017 aktualizováno: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Poměr neutrofilů CD64 versus poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) jako markery predikující nemocniční výsledek u akutní exacerbace CHOPN

Neutrofilní CD64 versus poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) jako markery predikující hospitalizační výsledek u akutní exacerbace CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní exacerbace CHOPN patří mezi nejčastější důvody hospitalizace. Přibližně 4 % běžné populace v západním světě jsou přijímána s akutním respiračním onemocněním alespoň jednou ročně a téměř jedna pětina návštěv nemocnic je způsobena akutní exacerbací CHOPN. Včasná identifikace a léčba AE-CHOPN je důležitou otázkou v klinické praxi. AE-CHOPN je doprovázena různými zhoršujícími se respiračními příznaky a zhoršením funkce plic. Také frekvence a závažnost záchvatů je spojena se zvýšenou mortalitou.

Během exacerbace je zánět u CHOPN ve srovnání se stabilními obdobími zesílen. Zvýšená hladina zánětlivých markerů je spojena s poklesem funkce plic. Protože infekce je hlavní příčinou vedoucí ke klinické AECHOPD, jsou počty bílých krvinek a ESR běžnými markery, které ukazují existenci infekce u pacientů s CHOPN. V poslední době se používají další bio markery. Autoři zjistili, že vysokoafinitní Fc receptor-CD64 je exprimován monocyty a pouze slabě na klidových neutrofilech. Vysoká exprese neutrofilů CD64 (nCD64) je raným krokem v hostitelově imunitní odpovědi na bakteriální infekci. Studie ukázaly, že nCD64 může být použit jako biomarker pro časnou sepsi nebo bakteriální infekci. Autoři se však shodli, že hodnota nCD64 v prognóze CHOPN není známa.

Protože většina nových biomarkerů, které identifikují závažnost akutní exacerbace u CHOPN, je časově náročná a nákladná, je potřeba použít jednodušší testy. Poměr neutrofilů a lymfocytů je rychlá, snadná a nákladově efektivní metoda odvozená z rutinních kompletních vyšetření krevního obrazu v klinické praxi. NLR by mohla být důležitým markerem, který hodnotí zánětlivý stav u pacientů s CHOPN a může identifikovat časnou akutní exacerbaci. Tento biomarker však nebyl široce používán v diagnostice AECHOPD.

Účelem této studie je: 1- Změřit hodnoty neutrofilů CD64 a NLR u pacientů s AECHOPD a stabilní CHOPN, 2- korelovat mezi nCD64, NLR a obvyklými rutinními biomarkery, jako je počet bílých krvinek a erytrocytů rychlost sedimentace, 3- ke zkoumání role nCD64 a NLR jako prediktorů pro krátkodobý výsledek hospitalizace v této skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • AssiutU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Exacerbace CHOPN je definována jako pacient s diagnózou CHOPN se dvěma nebo více z následujících tří příznaků exacerbací: nový nebo zhoršující se kašel, zhoršená dušnost a zhoršený objem sputa a/nebo změna jeho barvy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou AECHOPN a stabilní CHOPN (náhodný výběr křížením 1:1). Diagnóza CHOPN byla stanovena na základě klinické anamnézy, vyšetření a spirometru (poměr usilovného výdechového objemu v 1. sekundě/usilované vitální kapacity (FEV1/FVC) <0,7). Závažnost CHOPN byla odstupňována podle směrnic Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza současných respiračních poruch jiných než CHOPN, malignity, systémových autoimunitních poruch, nedávné operace a závažných endokrinních, jaterních nebo ledvinových onemocnění. Pacienti se zápalem plic, kardiovaskulárními a metabolickými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Diagnóza CHOPN byla stanovena na základě klinické anamnézy, vyšetření a spirometru (poměr usilovného výdechového objemu v 1. sekundě/usilované vitální kapacity (FEV1/FVC) <0,7). Závažnost CHOPN byla odstupňována podle směrnic Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Stadium I, mírná CHOPN: FEV1≥80,0 % předpovídaný; Stádium II, středně závažná CHOPN: FEV1 80-50,0 %; Stádium III, těžká CHOPN: FEV1 50- 30,0 %; Stádium IV, velmi těžká CHOPN: FEV1< 30,0 %). Exacerbace CHOPN byla definována jako pacient s diagnózou CHOPN se dvěma nebo více z následujících tří příznaků exacerbací: nový nebo zhoršující se kašel, zhoršená dušnost a zhoršený objem sputa a/nebo změna jeho barvy.
Diagnostický test: nCD64
neutrofil CD64
Ostatní jména:
  • neutrofil CD64
Diagnostický test: Poměr neutrofilů/lymfocytů
Poměr neutrofilů/lymfocytů
Ostatní jména:
  • NLR
řízení
skupiny zdravého pohlaví a věku
Diagnostický test: nCD64
neutrofil CD64
Ostatní jména:
  • neutrofil CD64
Diagnostický test: Poměr neutrofilů/lymfocytů
Poměr neutrofilů/lymfocytů
Ostatní jména:
  • NLR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte hraniční hodnoty nCD64 a NLR u pacientů s AE-CHOPN a stabilní CHOPN
Časové okno: 3 měsíce
úrovně nCD64 a NLR, které definují exacerbaci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohou být nCD64 a NLR jako markery použity jako prediktory pro krátkodobý výsledek v nemocnici?
Časové okno: 3 měsíce
korelovat mezi úrovní těchto markerů a výsledkem nemocnice
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit