- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146611
nCD64 frente a la proporción de neutrófilos/linfocitos para predecir el resultado hospitalario en EA-EPOC
CD64 de neutrófilos frente a la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) como marcadores que predicen el resultado hospitalario en la exacerbación aguda de la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exacerbación aguda de la EPOC es uno de los motivos más frecuentes de hospitalización. Aproximadamente el 4% de la población general en el mundo occidental ingresa con una enfermedad respiratoria aguda al menos una vez al año y casi una quinta parte de las visitas al hospital se debe a una exacerbación aguda de la EPOC. La identificación temprana y el manejo de la AE-EPOC es un tema importante en la práctica clínica. La AE-EPOC se acompaña de varios síntomas respiratorios que empeoran y deterioro de la función pulmonar. También la frecuencia y severidad de los ataques se asocia con una mayor mortalidad.
Durante la exacerbación, la inflamación en la EPOC se amplifica en comparación con los períodos estables. El aumento del nivel de marcadores inflamatorios se asocia con la disminución de la función pulmonar. Dado que la infección es la principal causa que conduce a la AEPOC clínica, los recuentos de glóbulos blancos y la VSG son los marcadores comunes para mostrar la existencia de infección en pacientes con EPOC. Recientemente, se utilizan otros biomarcadores. Los autores han encontrado que el receptor CD64 de Fc de alta afinidad se expresa en los monocitos y solo débilmente en los neutrófilos en reposo. La alta expresión de neutrófilos CD64 (nCD64) es un paso temprano en la respuesta inmune del huésped a la infección bacteriana. Los estudios han demostrado que el nCD64 podría usarse como un biomarcador para la sepsis de inicio temprano o la infección bacteriana. Sin embargo, los autores coincidieron en que se desconoce el valor del nCD64 en el pronóstico de la EPOC.
Dado que la mayoría de los nuevos biomarcadores que identifican la gravedad de la exacerbación aguda en la EPOC consumen mucho tiempo y son costosos, es necesario utilizar pruebas más sencillas. La relación neutrófilos-linfocitos es un método rápido, fácil y rentable derivado de las pruebas de hemograma completo de rutina en la práctica clínica. El NLR podría ser un marcador importante que evalúe el estado inflamatorio en pacientes con EPOC y podría identificar una exacerbación aguda temprana. Sin embargo, este biomarcador no ha sido ampliamente utilizado en el diagnóstico de la EAEPOC.
El propósito del presente estudio es: 1- Medir los valores de CD64 y NLR de neutrófilos en pacientes con EAEPOC y EPOC estable, 2- correlacionar entre nCD64, NLR y los biomarcadores habituales de rutina como el recuento de glóbulos blancos y eritrocitos. tasa de sedimentación, 3- para investigar el papel de nCD64 y NLR como predictores del resultado hospitalario a corto plazo en este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- AssiutU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de EAEPOC y EPOC estable (selección aleatoria por cruce 1:1). El diagnóstico de EPOC se realizó mediante anamnesis, exploración y espirómetro (relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,7). La gravedad de la EPOC se calificó de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos respiratorios actuales distintos de la EPOC, malignidad, trastornos autoinmunes sistémicos, cirugía reciente y enfermedades endocrinas, hepáticas o renales graves. Pacientes con neumonía, enfermedades cardiovasculares y metabólicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EPOC
El diagnóstico de EPOC se realizó mediante anamnesis, exploración y espirómetro (relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,7).
La gravedad de la EPOC se calificó de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
[9] (Estadio I, EPOC leve: FEV1≥80,0 %
predicho; Estadio II, EPOC moderada: FEV1 80-50,0%;
Estadio III, EPOC grave: FEV1 50-30,0 %;
Estadio IV, EPOC muy grave: FEV1< 30,0%).
La exacerbación de la EPOC se definió como el paciente diagnosticado de EPOC con dos o más de los siguientes tres síntomas de exacerbaciones: tos nueva o empeoramiento, empeoramiento de la disnea y empeoramiento del volumen del esputo y/o cambio en su color.
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neutrófilos CD64
Otros nombres:
Relación neutrófilos/linfocitos
Otros nombres:
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control
grupo de edad y sexo sano
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neutrófilos CD64
Otros nombres:
Relación neutrófilos/linfocitos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir los valores de corte del nCD64 y NLR en pacientes con AE-EPOC y EPOC estable
Periodo de tiempo: 3 meses
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nivel de nCD64 y NLR que definen la exacerbación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Se pueden usar nCD64 y NLR como marcadores para predecir el resultado hospitalario a corto plazo?
Periodo de tiempo: 3 meses
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correlacionar entre el nivel de estos marcadores y el resultado hospitalario
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- AssiutU5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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