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nCD64 frente a la proporción de neutrófilos/linfocitos para predecir el resultado hospitalario en EA-EPOC

9 de mayo de 2017 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

CD64 de neutrófilos frente a la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) como marcadores que predicen el resultado hospitalario en la exacerbación aguda de la EPOC

CD64 de neutrófilos versus cociente de neutrófilos/linfocitos (NLR) como marcadores que predicen el resultado hospitalario en la exacerbación aguda de la EPOC

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exacerbación aguda de la EPOC es uno de los motivos más frecuentes de hospitalización. Aproximadamente el 4% de la población general en el mundo occidental ingresa con una enfermedad respiratoria aguda al menos una vez al año y casi una quinta parte de las visitas al hospital se debe a una exacerbación aguda de la EPOC. La identificación temprana y el manejo de la AE-EPOC es un tema importante en la práctica clínica. La AE-EPOC se acompaña de varios síntomas respiratorios que empeoran y deterioro de la función pulmonar. También la frecuencia y severidad de los ataques se asocia con una mayor mortalidad.

Durante la exacerbación, la inflamación en la EPOC se amplifica en comparación con los períodos estables. El aumento del nivel de marcadores inflamatorios se asocia con la disminución de la función pulmonar. Dado que la infección es la principal causa que conduce a la AEPOC clínica, los recuentos de glóbulos blancos y la VSG son los marcadores comunes para mostrar la existencia de infección en pacientes con EPOC. Recientemente, se utilizan otros biomarcadores. Los autores han encontrado que el receptor CD64 de Fc de alta afinidad se expresa en los monocitos y solo débilmente en los neutrófilos en reposo. La alta expresión de neutrófilos CD64 (nCD64) es un paso temprano en la respuesta inmune del huésped a la infección bacteriana. Los estudios han demostrado que el nCD64 podría usarse como un biomarcador para la sepsis de inicio temprano o la infección bacteriana. Sin embargo, los autores coincidieron en que se desconoce el valor del nCD64 en el pronóstico de la EPOC.

Dado que la mayoría de los nuevos biomarcadores que identifican la gravedad de la exacerbación aguda en la EPOC consumen mucho tiempo y son costosos, es necesario utilizar pruebas más sencillas. La relación neutrófilos-linfocitos es un método rápido, fácil y rentable derivado de las pruebas de hemograma completo de rutina en la práctica clínica. El NLR podría ser un marcador importante que evalúe el estado inflamatorio en pacientes con EPOC y podría identificar una exacerbación aguda temprana. Sin embargo, este biomarcador no ha sido ampliamente utilizado en el diagnóstico de la EAEPOC.

El propósito del presente estudio es: 1- Medir los valores de CD64 y NLR de neutrófilos en pacientes con EAEPOC y EPOC estable, 2- correlacionar entre nCD64, NLR y los biomarcadores habituales de rutina como el recuento de glóbulos blancos y eritrocitos. tasa de sedimentación, 3- para investigar el papel de nCD64 y NLR como predictores del resultado hospitalario a corto plazo en este grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La exacerbación de la EPOC se define como el paciente diagnosticado de EPOC con dos o más de los siguientes tres síntomas de exacerbaciones: tos nueva o que empeora, disnea empeorada y volumen de esputo empeorado y/o cambio en su color.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de EAEPOC y EPOC estable (selección aleatoria por cruce 1:1). El diagnóstico de EPOC se realizó mediante anamnesis, exploración y espirómetro (relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,7). La gravedad de la EPOC se calificó de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos respiratorios actuales distintos de la EPOC, malignidad, trastornos autoinmunes sistémicos, cirugía reciente y enfermedades endocrinas, hepáticas o renales graves. Pacientes con neumonía, enfermedades cardiovasculares y metabólicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
El diagnóstico de EPOC se realizó mediante anamnesis, exploración y espirómetro (relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,7). La gravedad de la EPOC se calificó de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. [9] (Estadio I, EPOC leve: FEV1≥80,0 % predicho; Estadio II, EPOC moderada: FEV1 80-50,0%; Estadio III, EPOC grave: FEV1 50-30,0 %; Estadio IV, EPOC muy grave: FEV1< 30,0%). La exacerbación de la EPOC se definió como el paciente diagnosticado de EPOC con dos o más de los siguientes tres síntomas de exacerbaciones: tos nueva o empeoramiento, empeoramiento de la disnea y empeoramiento del volumen del esputo y/o cambio en su color.
neutrófilos CD64
Otros nombres:
  • neutrófilos CD64
Relación neutrófilos/linfocitos
Otros nombres:
  • NLR
control
grupo de edad y sexo sano
neutrófilos CD64
Otros nombres:
  • neutrófilos CD64
Relación neutrófilos/linfocitos
Otros nombres:
  • NLR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir los valores de corte del nCD64 y NLR en pacientes con AE-EPOC y EPOC estable
Periodo de tiempo: 3 meses
nivel de nCD64 y NLR que definen la exacerbación
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Se pueden usar nCD64 y NLR como marcadores para predecir el resultado hospitalario a corto plazo?
Periodo de tiempo: 3 meses
correlacionar entre el nivel de estos marcadores y el resultado hospitalario
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutU5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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