Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

nCD64 vs. neutrofil/lymfocytforhold til forudsigelse af udfald på hospitalet ved AE-KOL

9. maj 2017 opdateret af: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrophil CD64 Versus Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR) som markører, der forudsiger in-hospital outcome i akut eksacerbation af KOL

Neutrofil CD64 versus neutrofil/lymfocytforhold (NLR) som markører, der forudsiger udfald på hospitalet ved akut forværring af KOL

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut forværring af KOL er blandt de hyppigste årsager til indlæggelse. Cirka 4 % af den generelle befolkning i den vestlige verden bliver indlagt med en akut luftvejssygdom mindst én gang om året, og næsten en femtedel af hospitalsbesøgene skyldes akut forværring af KOL. Tidlig identifikation og håndtering af AE-KOL er et vigtigt emne i klinisk praksis. AE-KOL er ledsaget af forskellige forværrede luftvejssymptomer og forringelse af lungefunktionen. Også hyppigheden og sværhedsgraden af ​​angreb er forbundet med øget dødelighed.

Under eksacerbation forstærkes inflamationen ved KOL i forhold til stabile perioder. Det øgede niveau af inflammatoriske markører er forbundet med nedsat lungefunktion. Da infektion er hovedårsagen, der fører til klinisk AECOPD, er antallet af hvide blodlegemer og ESR de almindelige markører, der viser eksistensen af ​​infektion hos patienter med KOL. For nylig er andre biomarkører brugt. Forfattere har fundet ud af, at højaffinitets-Fc-receptoren-CD64 udtrykkes af monocytter og kun svagt på hvilende neutrofiler. Den høje ekspression af neutrofil CD64 (nCD64) er et tidligt trin i værtens immunrespons på bakteriel infektion. Undersøgelser har vist, at nCD64 kan bruges som en biomarkør for tidligt opstået sepsis eller bakteriel infektion. Forfatterne var dog enige om, at værdien af ​​nCD64 i KOL-prognose er ukendt.

Da de fleste nye biomarkører, der identificerer sværhedsgraden af ​​akut forværring ved KOL, er tidskrævende og dyre, er der behov for at bruge mere simple tests. Neutrofil-lymfocytforholdet er en hurtig, nem og omkostningseffektiv metode, der er afledt af rutinemæssige komplette blodtællingsprøver i klinisk praksis. NLR kan være en vigtig markør, der vurderer inflammatorisk status hos patienter med KOL og kunne identificere tidlig, akut forværring. Denne biomarkør har dog ikke været meget brugt til diagnosticering af AECOPD.

Formålet med nærværende undersøgelse er: 1- At måle værdierne af neutrofilen CD64 og NLR hos patienter med AECOPD og stabil KOL, 2- at korrelere mellem nCD64, NLR og de sædvanlige rutinemæssige biomarkører som antal hvide blodlegemer og erytrocytter sedimentationshastighed, 3- for at undersøge rollen af ​​nCD64 og NLR som prædiktorer for kortsigtede hospitalsudfald i denne gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • AssiutU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forværringen af ​​KOL defineres som, at patienten diagnosticeres med KOL med to eller flere af følgende tre symptomer på eksacerbationer: ny eller forværret hoste, forværret dyspnø og forværret sputumvolumen og/eller ændring i dets farve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret som AECOPD og stabil KOL (tilfældig udvælgelse ved 1:1 cross over). En diagnose af KOL blev stillet ved en klinisk anamnese, undersøgelse og spirometer (forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund/forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)-forhold på <0,7). Sværhedsgraden af ​​KOL blev klassificeret i henhold til retningslinjerne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med aktuelle luftvejslidelser, bortset fra KOL, malignitet, systemiske autoimmune lidelser, nylige operationer og alvorlige endokrine, lever- eller nyresygdomme. Patienter med lungebetændelse, hjerte-kar- og stofskiftesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter
En diagnose af KOL blev stillet ved en klinisk anamnese, undersøgelse og spirometer (forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund/forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)-forhold på <0,7). Sværhedsgraden af ​​KOL blev klassificeret i henhold til retningslinjerne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (stadium I, mild KOL: FEV1≥80,0 % forudsagt; Stadium II, moderat KOL: FEV1 80-50,0%; Stadium III, svær KOL: FEV1 50- 30,0%; Stadium IV, meget svær KOL: FEV1 < 30,0 %). Forværringen af ​​KOL blev defineret som, at patienten blev diagnosticeret med KOL med to eller flere af følgende tre symptomer på eksacerbationer: ny eller forværret hoste, forværret dyspnø og forværret sputumvolumen og/eller ændring i dets farve.
neutrofil CD64
Andre navne:
  • neutrofil CD64
Neutrofil/lymfocytforhold
Andre navne:
  • NLR
styring
sund køn og aldersmatchet gruppe
neutrofil CD64
Andre navne:
  • neutrofil CD64
Neutrofil/lymfocytforhold
Andre navne:
  • NLR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer cut-off-værdierne for nCD64 og NLR hos patienter med AE-KOL og stabil KOL
Tidsramme: 3 måneder
niveau af nCD64 og NLR, der definerer eksacerbation
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan nCD64 og NLR som markører bruges som prædiktorer for kortsigtede hospitalsresultater
Tidsramme: 3 måneder
korrelerer mellem niveauet af disse markører og hospitalsresultatet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Abonner