Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

nCD64 vs. neutrofil/limfocita arány az AE-COPD kórházi kimenetelének előrejelzéséhez

2017. május 9. frissítette: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

A neutrofil CD64 versus neutrofil/limfocita arány (NLR) mint markerek, amelyek előrejelzik a COPD akut exacerbációjának kórházi kimenetelét

Neutrophil CD64 versus neutrofil/limfocita arány (NLR), mint markerek, amelyek előrejelzik a kórházi kimenetelt a COPD akut exacerbációjában

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COPD akut exacerbációja a kórházi kezelés egyik leggyakoribb oka. A nyugati világ népességének hozzávetőleg 4%-a kerül be akut légúti betegséggel legalább évente egyszer, és a kórházi látogatások közel egyötöde a COPD akut exacerbációja miatt következik be. Az AE-COPD korai azonosítása és kezelése fontos kérdés a klinikai gyakorlatban. Az AE-COPD különböző súlyosbodó légúti tünetekkel és a tüdőfunkció romlásával jár. A rohamok gyakorisága és súlyossága is összefüggésbe hozható a mortalitás növekedésével.

Az exacerbáció során a COPD gyulladása a stabil időszakokhoz képest felerősödik. A gyulladásos markerek megnövekedett szintje a tüdőfunkció csökkenésével jár. Mivel a fertőzés a klinikai AECOPD fő oka, a fehérvérsejtszám és az ESR a leggyakoribb markerek, amelyek jelzik a fertőzés fennállását COPD-ben szenvedő betegeknél. A közelmúltban más biomarkereket használnak. A szerzők azt találták, hogy a nagy affinitású Fc-receptor-CD64-et a monociták expresszálják, és csak gyengén expresszálják a nyugvó neutrofileket. A neutrofil CD64 (nCD64) magas expressziója a gazdaszervezet bakteriális fertőzésre adott immunválaszának korai lépése. A vizsgálatok kimutatták, hogy az nCD64 biomarkerként használható a korai szepszis vagy bakteriális fertőzés esetén. A szerzők azonban egyetértettek abban, hogy az nCD64 értéke a COPD prognózisában nem ismert.

Mivel a legtöbb új biomarker, amely azonosítja a COPD akut exacerbációjának súlyosságát, időigényes és költséges, egyszerűbb tesztek alkalmazására van szükség. A neutrofil-limfocita arány egy gyors, egyszerű és költséghatékony módszer, amely a klinikai gyakorlatban végzett rutin teljes vérkép vizsgálatból származik. Az NLR fontos marker lehet a COPD-ben szenvedő betegek gyulladásos állapotának felmérésére és a korai, akut exacerbáció azonosítására. Ezt a biomarkert azonban nem alkalmazták széles körben az AECOPD diagnózisában.

A jelen vizsgálat célja: 1- A neutrofil CD64 és NLR értékeinek mérése AECOPD-s és stabil COPD-s betegekben, 2- korreláció az nCD64, NLR és a szokásos rutin biomarkerek, mint a fehérvérsejtszám és az eritrocita között. szedimentációs ráta, 3- az nCD64 és az NLR szerepének vizsgálata a rövid távú kórházi kimenetel előrejelzőjeként ebben a csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • AssiutU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COPD exacerbációja az a beteg, akinél COPD-t diagnosztizálnak, és az alábbi három tünet közül kettő vagy több jelentkezik: új vagy súlyosbodó köhögés, súlyosbodó nehézlégzés, valamint a köpet térfogatának és/vagy színének megváltozása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AECOPD-vel és stabil COPD-vel diagnosztizált betegek (véletlenszerű kiválasztás 1:1 keresztezéssel). A COPD diagnózisát klinikai anamnézis, vizsgálat és spirométer alapján állapították meg (a kényszerkilégzési térfogat 1. másodpercben / a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) aránya <0,7). A COPD súlyosságát a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre vonatkozó irányelvek szerint osztályozták.

Kizárási kritériumok:

  • a COPD-n kívüli jelenlegi légzési rendellenességek, rosszindulatú daganatok, szisztémás autoimmun betegségek, közelmúltbeli műtétek és súlyos endokrin-, máj- vagy vesebetegségek anamnézisében. Tüdőgyulladásban, szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
A COPD diagnózisát klinikai anamnézis, vizsgálat és spirométer alapján állapították meg (a kényszerkilégzési térfogat 1. másodpercben / a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) aránya <0,7). A COPD súlyosságát a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre vonatkozó irányelvek szerint osztályozták. [9] (I. stádium, enyhe COPD: FEV1≥80,0% megjósolt; II. stádium, közepesen súlyos COPD: FEV1 80-50,0%; III. stádium, súlyos COPD: FEV1 50-30,0%; IV. stádium, nagyon súlyos COPD: FEV1< 30,0%). A COPD exacerbációját úgy határozták meg, hogy a COPD-vel diagnosztizált betegnél a következő három súlyosbodás tünet közül kettő vagy több jelentkezett: új vagy súlyosbodó köhögés, súlyosbodó nehézlégzés, valamint a köpet térfogatának és/vagy színének megváltozása.
neutrofil CD64
Más nevek:
  • neutrofil CD64
Neutrophil/limfocita arány
Más nevek:
  • NLR
ellenőrzés
egészséges nem és életkor szerinti csoport
neutrofil CD64
Más nevek:
  • neutrofil CD64
Neutrophil/limfocita arány
Más nevek:
  • NLR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az nCD64 és az NLR határértékeit AE-COPD-ben és stabil COPD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
Az exacerbációt meghatározó nCD64 és NLR szint
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatók-e az nCD64 és az NLR markerek a rövid távú kórházi kimenetel előrejelzőjeként?
Időkeret: 3 hónap
korrelál ezeknek a markereknek a szintje és a kórházi kimenetel között
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AssiutU5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel