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nCD64 vs. Razão Neutrófilo/Linfócito para Previsão do Resultado Hospitalar em AE-DPOC

9 de maio de 2017 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrófilo CD64 Versus Razão Neutrófilo/Linfócito (NLR) como Marcadores que Preveem o Resultado Hospitalar na Exacerbação Aguda da DPOC

CD64 de neutrófilos versus relação neutrófilo/linfócito (NLR) como marcadores preditores de resultados hospitalares na exacerbação aguda da DPOC

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exacerbação aguda da DPOC está entre as razões mais frequentes de hospitalização. Aproximadamente 4% da população geral no mundo ocidental é admitida com uma doença respiratória aguda pelo menos uma vez por ano e quase um quinto das visitas hospitalares se deve à exacerbação aguda da DPOC. A identificação precoce e o manejo de EA-DPOC é uma questão importante na prática clínica. AE-DPOC é acompanhada por vários sintomas respiratórios agravantes e deterioração da função pulmonar. Além disso, a frequência e a gravidade dos ataques estão associadas ao aumento da mortalidade.

Durante a exacerbação, a inflamação na DPOC é amplificada em comparação com os períodos estáveis. O nível aumentado de marcadores inflamatórios está associado ao declínio da função pulmonar. Como a infecção é a principal causa que leva à EADPOC clínica, a contagem de glóbulos brancos e VHS são os marcadores comuns para mostrar a existência de infecção em pacientes com DPOC. Recentemente, outros biomarcadores são usados. Os autores descobriram que o receptor Fc CD64 de alta afinidade é expresso por monócitos e apenas fracamente em neutrófilos em repouso. A alta expressão de CD64 de neutrófilos (nCD64) é um passo inicial na resposta imune do hospedeiro à infecção bacteriana. Estudos demonstraram que o nCD64 pode ser usado como um biomarcador para sepse de início precoce ou infecção bacteriana. No entanto, os autores concordam que o valor do nCD64 no prognóstico da DPOC é desconhecido.

Como a maioria dos novos biomarcadores que identificam a gravidade da exacerbação aguda na DPOC são demorados e caros, há necessidade de usar testes mais simples. A relação neutrófilo-linfócito é um método rápido, fácil e econômico derivado de exames de hemograma completos de rotina na prática clínica. A RNL pode ser um marcador importante que avalia o estado inflamatório em pacientes com DPOC e pode identificar exacerbações agudas precoces. No entanto, este biomarcador não tem sido amplamente utilizado no diagnóstico de EADPOC.

O objetivo do presente estudo é: 1- Medir os valores dos neutrófilos CD64 e NLR em pacientes com AECOPD e DPOC estável, 2- correlacionar entre nCD64, NLR e os biomarcadores de rotina habituais como contagem de glóbulos brancos e eritrócitos taxa de sedimentação, 3- para investigar o papel de nCD64 e NLR como preditores de desfecho hospitalar de curto prazo neste grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • AssiutU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A exacerbação da DPOC é definida como o paciente sendo diagnosticado com DPOC com dois ou mais dos seguintes três sintomas de exacerbações: tosse nova ou piora, piora da dispneia e piora do volume e/ou alteração da cor do escarro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados como EADPOC e DPOC estável (seleção aleatória por cruzamento 1:1). O diagnóstico de DPOC foi feito pela história clínica, exame físico e espirômetro (relação volume expiratório forçado no 1º segundo/capacidade vital forçada (FEV1/FVC) <0,7). A gravidade da DPOC foi classificada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios respiratórios atuais que não DPOC, malignidade, distúrbios autoimunes sistêmicos, cirurgia recente e doenças endócrinas, hepáticas ou renais graves. Pacientes com pneumonia, doenças cardiovasculares e metabólicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
O diagnóstico de DPOC foi feito pela história clínica, exame físico e espirômetro (relação volume expiratório forçado no 1º segundo/capacidade vital forçada (FEV1/FVC) <0,7). A gravidade da DPOC foi classificada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. [9] (Estágio I, DPOC leve: VEF1≥80,0% previsto; Estágio II, DPOC moderada: VEF1 80-50,0%; Estágio III, DPOC grave: VEF1 50-30,0%; Estágio IV, DPOC muito grave: VEF1 < 30,0%). A exacerbação da DPOC foi definida como o paciente sendo diagnosticado com DPOC com dois ou mais dos três seguintes sintomas de exacerbações: tosse nova ou piora, piora da dispneia e piora do volume e/ou alteração da cor do escarro.
neutrófilo CD64
Outros nomes:
  • neutrófilo CD64
Proporção de neutrófilos/linfócitos
Outros nomes:
  • NLR
ao controle
grupo saudável de sexo e idade pareados
neutrófilo CD64
Outros nomes:
  • neutrófilo CD64
Proporção de neutrófilos/linfócitos
Outros nomes:
  • NLR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir os valores de corte do nCD64 e NLR em pacientes com AE-DPOC e DPOC estável
Prazo: 3 meses
nível de nCD64 e NLR que definem exacerbação
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nCD64 e NLR como marcadores podem ser usados ​​como preditores para desfecho hospitalar de curto prazo
Prazo: 3 meses
correlacionar entre o nível desses marcadores e o desfecho hospitalar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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