- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146611
nCD64 vs. Razão Neutrófilo/Linfócito para Previsão do Resultado Hospitalar em AE-DPOC
Neutrófilo CD64 Versus Razão Neutrófilo/Linfócito (NLR) como Marcadores que Preveem o Resultado Hospitalar na Exacerbação Aguda da DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exacerbação aguda da DPOC está entre as razões mais frequentes de hospitalização. Aproximadamente 4% da população geral no mundo ocidental é admitida com uma doença respiratória aguda pelo menos uma vez por ano e quase um quinto das visitas hospitalares se deve à exacerbação aguda da DPOC. A identificação precoce e o manejo de EA-DPOC é uma questão importante na prática clínica. AE-DPOC é acompanhada por vários sintomas respiratórios agravantes e deterioração da função pulmonar. Além disso, a frequência e a gravidade dos ataques estão associadas ao aumento da mortalidade.
Durante a exacerbação, a inflamação na DPOC é amplificada em comparação com os períodos estáveis. O nível aumentado de marcadores inflamatórios está associado ao declínio da função pulmonar. Como a infecção é a principal causa que leva à EADPOC clínica, a contagem de glóbulos brancos e VHS são os marcadores comuns para mostrar a existência de infecção em pacientes com DPOC. Recentemente, outros biomarcadores são usados. Os autores descobriram que o receptor Fc CD64 de alta afinidade é expresso por monócitos e apenas fracamente em neutrófilos em repouso. A alta expressão de CD64 de neutrófilos (nCD64) é um passo inicial na resposta imune do hospedeiro à infecção bacteriana. Estudos demonstraram que o nCD64 pode ser usado como um biomarcador para sepse de início precoce ou infecção bacteriana. No entanto, os autores concordam que o valor do nCD64 no prognóstico da DPOC é desconhecido.
Como a maioria dos novos biomarcadores que identificam a gravidade da exacerbação aguda na DPOC são demorados e caros, há necessidade de usar testes mais simples. A relação neutrófilo-linfócito é um método rápido, fácil e econômico derivado de exames de hemograma completos de rotina na prática clínica. A RNL pode ser um marcador importante que avalia o estado inflamatório em pacientes com DPOC e pode identificar exacerbações agudas precoces. No entanto, este biomarcador não tem sido amplamente utilizado no diagnóstico de EADPOC.
O objetivo do presente estudo é: 1- Medir os valores dos neutrófilos CD64 e NLR em pacientes com AECOPD e DPOC estável, 2- correlacionar entre nCD64, NLR e os biomarcadores de rotina habituais como contagem de glóbulos brancos e eritrócitos taxa de sedimentação, 3- para investigar o papel de nCD64 e NLR como preditores de desfecho hospitalar de curto prazo neste grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- AssiutU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados como EADPOC e DPOC estável (seleção aleatória por cruzamento 1:1). O diagnóstico de DPOC foi feito pela história clínica, exame físico e espirômetro (relação volume expiratório forçado no 1º segundo/capacidade vital forçada (FEV1/FVC) <0,7). A gravidade da DPOC foi classificada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Critério de exclusão:
- história de distúrbios respiratórios atuais que não DPOC, malignidade, distúrbios autoimunes sistêmicos, cirurgia recente e doenças endócrinas, hepáticas ou renais graves. Pacientes com pneumonia, doenças cardiovasculares e metabólicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DPOC
O diagnóstico de DPOC foi feito pela história clínica, exame físico e espirômetro (relação volume expiratório forçado no 1º segundo/capacidade vital forçada (FEV1/FVC) <0,7).
A gravidade da DPOC foi classificada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
[9] (Estágio I, DPOC leve: VEF1≥80,0%
previsto; Estágio II, DPOC moderada: VEF1 80-50,0%;
Estágio III, DPOC grave: VEF1 50-30,0%;
Estágio IV, DPOC muito grave: VEF1 < 30,0%).
A exacerbação da DPOC foi definida como o paciente sendo diagnosticado com DPOC com dois ou mais dos três seguintes sintomas de exacerbações: tosse nova ou piora, piora da dispneia e piora do volume e/ou alteração da cor do escarro.
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neutrófilo CD64
Outros nomes:
Proporção de neutrófilos/linfócitos
Outros nomes:
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ao controle
grupo saudável de sexo e idade pareados
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neutrófilo CD64
Outros nomes:
Proporção de neutrófilos/linfócitos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir os valores de corte do nCD64 e NLR em pacientes com AE-DPOC e DPOC estável
Prazo: 3 meses
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nível de nCD64 e NLR que definem exacerbação
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nCD64 e NLR como marcadores podem ser usados como preditores para desfecho hospitalar de curto prazo
Prazo: 3 meses
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correlacionar entre o nível desses marcadores e o desfecho hospitalar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Ensaios clínicos em DPOC
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