- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03146611
Rapporto nCD64 vs. neutrofili/linfociti per la previsione dell'esito intraospedaliero nell'AE-BPCO
Neutrofilo CD64 rispetto al rapporto neutrofili/linfociti (NLR) come marcatori predittivi dell'esito intraospedaliero nell'esacerbazione acuta della BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riacutizzazione della BPCO è tra i motivi più frequenti di ricovero. Circa il 4% della popolazione generale nel mondo occidentale è ricoverato con una malattia respiratoria acuta almeno una volta all'anno e quasi un quinto delle visite ospedaliere è dovuto a una riacutizzazione della BPCO. L'identificazione precoce e la gestione dell'AE-BPCO è una questione importante nella pratica clinica. L'AE-BPCO è accompagnata da vari peggioramenti dei sintomi respiratori e dal deterioramento della funzione polmonare. Anche la frequenza e la gravità degli attacchi è associata a un aumento della mortalità.
Durante l'esacerbazione, l'infiammazione nella BPCO è amplificata rispetto ai periodi stabili. L'aumento del livello di marcatori infiammatori è associato al declino della funzione polmonare. Poiché l'infezione è la causa principale che porta all'AECOPD clinica, la conta dei globuli bianchi e la VES sono i marcatori comuni per mostrare l'esistenza dell'infezione nei pazienti con BPCO. Recentemente vengono utilizzati altri marcatori biologici. Gli autori hanno scoperto che il recettore Fc-CD64 ad alta affinità è espresso dai monociti e solo debolmente sui neutrofili a riposo. L'alta espressione del neutrofilo CD64 (nCD64) è un primo passo nella risposta immunitaria dell'ospite all'infezione batterica. Gli studi hanno dimostrato che l'nCD64 potrebbe essere utilizzato come biomarcatore per la sepsi ad esordio precoce o l'infezione batterica. Tuttavia, gli autori hanno convenuto che il valore dell'nCD64 nella prognosi della BPCO è sconosciuto.
Poiché la maggior parte dei nuovi biomarcatori che identificano la gravità delle riacutizzazioni nella BPCO richiede tempo e denaro, è necessario utilizzare test più semplici. Il rapporto neutrofili-linfociti è un metodo rapido, semplice ed economico derivato dai test di routine dell'emocromo nella pratica clinica. Il NLR potrebbe essere un marcatore importante che valuta lo stato infiammatorio nei pazienti con BPCO e potrebbe identificare una riacutizzazione precoce. Tuttavia, questo biomarcatore non è stato ampiamente utilizzato nella diagnosi di AECOPD.
Lo scopo del presente studio è: 1- Misurare i valori del neutrofilo CD64 e NLR in pazienti con AECOPD e BPCO stabile, 2- correlare tra nCD64, NLR e i soliti biomarcatori di routine come conta dei globuli bianchi ed eritrociti velocità di sedimentazione, 3- per studiare il ruolo di nCD64 e NLR come predittori per l'esito ospedaliero a breve termine in questo gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- AssiutU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di AECOPD e BPCO stabile (selezione casuale mediante crossover 1:1). Una diagnosi di BPCO è stata fatta da una storia clinica, esame e spirometro (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) rapporto <0,7). La gravità della BPCO è stata classificata secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di disturbi respiratori in corso diversi da BPCO, tumori maligni, disturbi autoimmuni sistemici, interventi chirurgici recenti e gravi malattie endocrine, epatiche o renali. Pazienti con polmonite, malattie cardiovascolari e metaboliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con BPCO
Una diagnosi di BPCO è stata fatta da una storia clinica, esame e spirometro (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) rapporto <0,7).
La gravità della BPCO è stata classificata secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
[9] (Stadio I, BPCO lieve: FEV1≥80,0%
previsto; Stadio II, BPCO moderata: FEV1 80-50,0%;
Stadio III, BPCO grave: FEV1 50-30,0%;
Stadio IV, BPCO molto grave: FEV1 < 30,0%).
La riacutizzazione della BPCO è stata definita come il paziente a cui è stata diagnosticata la BPCO con due o più dei seguenti tre sintomi di riacutizzazione: tosse nuova o in peggioramento, peggioramento della dispnea e peggioramento del volume dell'espettorato e/o cambiamento del suo colore.
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neutrofilo CD64
Altri nomi:
Rapporto neutrofili/linfociti
Altri nomi:
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controllo
sesso sano e gruppo abbinato per età
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neutrofilo CD64
Altri nomi:
Rapporto neutrofili/linfociti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire i valori di cut-off di nCD64 e NLR nei pazienti con AE-BPCO e BPCO stabile
Lasso di tempo: 3 mesi
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livello di nCD64 e NLR che definiscono l'esacerbazione
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NCD64 e NLR possono essere utilizzati come marcatori come predittori per l'esito ospedaliero a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
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correlazione tra il livello di questi marcatori e l'esito ospedaliero
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU5
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Prove cliniche su BPCO
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