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Rapporto nCD64 vs. neutrofili/linfociti per la previsione dell'esito intraospedaliero nell'AE-BPCO

9 maggio 2017 aggiornato da: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Neutrofilo CD64 rispetto al rapporto neutrofili/linfociti (NLR) come marcatori predittivi dell'esito intraospedaliero nell'esacerbazione acuta della BPCO

Neutrofilo CD64 rispetto al rapporto neutrofili/linfociti (NLR) come marcatori predittivi dell'esito ospedaliero nell'esacerbazione acuta della BPCO

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riacutizzazione della BPCO è tra i motivi più frequenti di ricovero. Circa il 4% della popolazione generale nel mondo occidentale è ricoverato con una malattia respiratoria acuta almeno una volta all'anno e quasi un quinto delle visite ospedaliere è dovuto a una riacutizzazione della BPCO. L'identificazione precoce e la gestione dell'AE-BPCO è una questione importante nella pratica clinica. L'AE-BPCO è accompagnata da vari peggioramenti dei sintomi respiratori e dal deterioramento della funzione polmonare. Anche la frequenza e la gravità degli attacchi è associata a un aumento della mortalità.

Durante l'esacerbazione, l'infiammazione nella BPCO è amplificata rispetto ai periodi stabili. L'aumento del livello di marcatori infiammatori è associato al declino della funzione polmonare. Poiché l'infezione è la causa principale che porta all'AECOPD clinica, la conta dei globuli bianchi e la VES sono i marcatori comuni per mostrare l'esistenza dell'infezione nei pazienti con BPCO. Recentemente vengono utilizzati altri marcatori biologici. Gli autori hanno scoperto che il recettore Fc-CD64 ad alta affinità è espresso dai monociti e solo debolmente sui neutrofili a riposo. L'alta espressione del neutrofilo CD64 (nCD64) è un primo passo nella risposta immunitaria dell'ospite all'infezione batterica. Gli studi hanno dimostrato che l'nCD64 potrebbe essere utilizzato come biomarcatore per la sepsi ad esordio precoce o l'infezione batterica. Tuttavia, gli autori hanno convenuto che il valore dell'nCD64 nella prognosi della BPCO è sconosciuto.

Poiché la maggior parte dei nuovi biomarcatori che identificano la gravità delle riacutizzazioni nella BPCO richiede tempo e denaro, è necessario utilizzare test più semplici. Il rapporto neutrofili-linfociti è un metodo rapido, semplice ed economico derivato dai test di routine dell'emocromo nella pratica clinica. Il NLR potrebbe essere un marcatore importante che valuta lo stato infiammatorio nei pazienti con BPCO e potrebbe identificare una riacutizzazione precoce. Tuttavia, questo biomarcatore non è stato ampiamente utilizzato nella diagnosi di AECOPD.

Lo scopo del presente studio è: 1- Misurare i valori del neutrofilo CD64 e NLR in pazienti con AECOPD e BPCO stabile, 2- correlare tra nCD64, NLR e i soliti biomarcatori di routine come conta dei globuli bianchi ed eritrociti velocità di sedimentazione, 3- per studiare il ruolo di nCD64 e NLR come predittori per l'esito ospedaliero a breve termine in questo gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • AssiutU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La riacutizzazione della BPCO è definita come il paziente a cui viene diagnosticata la BPCO con due o più dei seguenti tre sintomi di riacutizzazione: tosse nuova o in peggioramento, peggioramento della dispnea e peggioramento del volume dell'espettorato e/o cambiamento del suo colore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di AECOPD e BPCO stabile (selezione casuale mediante crossover 1:1). Una diagnosi di BPCO è stata fatta da una storia clinica, esame e spirometro (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) rapporto <0,7). La gravità della BPCO è stata classificata secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di disturbi respiratori in corso diversi da BPCO, tumori maligni, disturbi autoimmuni sistemici, interventi chirurgici recenti e gravi malattie endocrine, epatiche o renali. Pazienti con polmonite, malattie cardiovascolari e metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Una diagnosi di BPCO è stata fatta da una storia clinica, esame e spirometro (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) rapporto <0,7). La gravità della BPCO è stata classificata secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. [9] (Stadio I, BPCO lieve: FEV1≥80,0% previsto; Stadio II, BPCO moderata: FEV1 80-50,0%; Stadio III, BPCO grave: FEV1 50-30,0%; Stadio IV, BPCO molto grave: FEV1 < 30,0%). La riacutizzazione della BPCO è stata definita come il paziente a cui è stata diagnosticata la BPCO con due o più dei seguenti tre sintomi di riacutizzazione: tosse nuova o in peggioramento, peggioramento della dispnea e peggioramento del volume dell'espettorato e/o cambiamento del suo colore.
neutrofilo CD64
Altri nomi:
  • neutrofilo CD64
Rapporto neutrofili/linfociti
Altri nomi:
  • NLR
controllo
sesso sano e gruppo abbinato per età
neutrofilo CD64
Altri nomi:
  • neutrofilo CD64
Rapporto neutrofili/linfociti
Altri nomi:
  • NLR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire i valori di cut-off di nCD64 e NLR nei pazienti con AE-BPCO e BPCO stabile
Lasso di tempo: 3 mesi
livello di nCD64 e NLR che definiscono l'esacerbazione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NCD64 e NLR possono essere utilizzati come marcatori come predittori per l'esito ospedaliero a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
correlazione tra il livello di questi marcatori e l'esito ospedaliero
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su BPCO

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