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A Study to Observe the Treatment Patterns and Outcomes of Patients in Japan With Kidney Cancer That is Unable to be Removed by Surgery or That Has Spread

2 octobre 2017 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Patients in Japan

A medical review chart study in Japan to describe the treatment patterns and outcomes of patients with kidney cancer that is unable to be removed by surgery or that has spread. The clinical data is to be abstracted using electronic data capture (eDC) from patient medical records in Japan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

297

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon, 1070052
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The medical records of about 500 patients diagnosed with unresectable or metastatic renal cell carcinoma, including those who have progressed from or discontinued from first-line therapy, between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015 will be enrolled in this study from sites in Japan.

La description

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Adults 20 years and older at the time of initial diagnosis of mRCC
  • Alive or deceased as of the date of data collection
  • Diagnosis of mRCC between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015

Exclusion Criteria:

  • Previously and/or currently enrolled in RCC clinical trials
  • Patients have primary cancer other than renal cell cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Medical records will be reviewed for treatment patterns and outcomes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment patterns
Délai: Approximately 5 years
measured by retrospective data collection of treatment regimen and duration (including rate of permanent and temporary discontinuation)
Approximately 5 years
Overall survival
Délai: Approximately 2 years
measured by data collection in years
Approximately 2 years
Reason for terminating or switching treatment
Délai: Approximately 5 years
measured by data collection information available in retrospective analysis, if disclosed
Approximately 5 years
Adverse Events
Délai: Approximately 5 years
measured by data collection
Approximately 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-770

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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