- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03161145
A Study to Observe the Treatment Patterns and Outcomes of Patients in Japan With Kidney Cancer That is Unable to be Removed by Surgery or That Has Spread
2. oktober 2017 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Patients in Japan
A medical review chart study in Japan to describe the treatment patterns and outcomes of patients with kidney cancer that is unable to be removed by surgery or that has spread.
The clinical data is to be abstracted using electronic data capture (eDC) from patient medical records in Japan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
297
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1070052
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The medical records of about 500 patients diagnosed with unresectable or metastatic renal cell carcinoma, including those who have progressed from or discontinued from first-line therapy, between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015 will be enrolled in this study from sites in Japan.
Beskrivelse
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Adults 20 years and older at the time of initial diagnosis of mRCC
- Alive or deceased as of the date of data collection
- Diagnosis of mRCC between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015
Exclusion Criteria:
- Previously and/or currently enrolled in RCC clinical trials
- Patients have primary cancer other than renal cell cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Medical records will be reviewed for treatment patterns and outcomes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treatment patterns
Tidsramme: Approximately 5 years
|
measured by retrospective data collection of treatment regimen and duration (including rate of permanent and temporary discontinuation)
|
Approximately 5 years
|
Overall survival
Tidsramme: Approximately 2 years
|
measured by data collection in years
|
Approximately 2 years
|
Reason for terminating or switching treatment
Tidsramme: Approximately 5 years
|
measured by data collection information available in retrospective analysis, if disclosed
|
Approximately 5 years
|
Adverse Events
Tidsramme: Approximately 5 years
|
measured by data collection
|
Approximately 5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA209-770
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrecellekarsinom
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark