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A Study to Observe the Treatment Patterns and Outcomes of Patients in Japan With Kidney Cancer That is Unable to be Removed by Surgery or That Has Spread

2. Oktober 2017 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Patients in Japan

A medical review chart study in Japan to describe the treatment patterns and outcomes of patients with kidney cancer that is unable to be removed by surgery or that has spread. The clinical data is to be abstracted using electronic data capture (eDC) from patient medical records in Japan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

297

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1070052
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The medical records of about 500 patients diagnosed with unresectable or metastatic renal cell carcinoma, including those who have progressed from or discontinued from first-line therapy, between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015 will be enrolled in this study from sites in Japan.

Beschreibung

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Adults 20 years and older at the time of initial diagnosis of mRCC
  • Alive or deceased as of the date of data collection
  • Diagnosis of mRCC between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015

Exclusion Criteria:

  • Previously and/or currently enrolled in RCC clinical trials
  • Patients have primary cancer other than renal cell cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Medical records will be reviewed for treatment patterns and outcomes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment patterns
Zeitfenster: Approximately 5 years
measured by retrospective data collection of treatment regimen and duration (including rate of permanent and temporary discontinuation)
Approximately 5 years
Overall survival
Zeitfenster: Approximately 2 years
measured by data collection in years
Approximately 2 years
Reason for terminating or switching treatment
Zeitfenster: Approximately 5 years
measured by data collection information available in retrospective analysis, if disclosed
Approximately 5 years
Adverse Events
Zeitfenster: Approximately 5 years
measured by data collection
Approximately 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-770

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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