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A Study to Observe the Treatment Patterns and Outcomes of Patients in Japan With Kidney Cancer That is Unable to be Removed by Surgery or That Has Spread

2 ottobre 2017 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Patients in Japan

A medical review chart study in Japan to describe the treatment patterns and outcomes of patients with kidney cancer that is unable to be removed by surgery or that has spread. The clinical data is to be abstracted using electronic data capture (eDC) from patient medical records in Japan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

297

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 1070052
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The medical records of about 500 patients diagnosed with unresectable or metastatic renal cell carcinoma, including those who have progressed from or discontinued from first-line therapy, between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015 will be enrolled in this study from sites in Japan.

Descrizione

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Adults 20 years and older at the time of initial diagnosis of mRCC
  • Alive or deceased as of the date of data collection
  • Diagnosis of mRCC between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015

Exclusion Criteria:

  • Previously and/or currently enrolled in RCC clinical trials
  • Patients have primary cancer other than renal cell cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Medical records will be reviewed for treatment patterns and outcomes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment patterns
Lasso di tempo: Approximately 5 years
measured by retrospective data collection of treatment regimen and duration (including rate of permanent and temporary discontinuation)
Approximately 5 years
Overall survival
Lasso di tempo: Approximately 2 years
measured by data collection in years
Approximately 2 years
Reason for terminating or switching treatment
Lasso di tempo: Approximately 5 years
measured by data collection information available in retrospective analysis, if disclosed
Approximately 5 years
Adverse Events
Lasso di tempo: Approximately 5 years
measured by data collection
Approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-770

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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