Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Observe the Treatment Patterns and Outcomes of Patients in Japan With Kidney Cancer That is Unable to be Removed by Surgery or That Has Spread

2 октября 2017 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Patients in Japan

A medical review chart study in Japan to describe the treatment patterns and outcomes of patients with kidney cancer that is unable to be removed by surgery or that has spread. The clinical data is to be abstracted using electronic data capture (eDC) from patient medical records in Japan.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

297

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 1070052
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The medical records of about 500 patients diagnosed with unresectable or metastatic renal cell carcinoma, including those who have progressed from or discontinued from first-line therapy, between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015 will be enrolled in this study from sites in Japan.

Описание

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Adults 20 years and older at the time of initial diagnosis of mRCC
  • Alive or deceased as of the date of data collection
  • Diagnosis of mRCC between 01-Jan-2012 and 31-Aug-2015

Exclusion Criteria:

  • Previously and/or currently enrolled in RCC clinical trials
  • Patients have primary cancer other than renal cell cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Medical records will be reviewed for treatment patterns and outcomes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment patterns
Временное ограничение: Approximately 5 years
measured by retrospective data collection of treatment regimen and duration (including rate of permanent and temporary discontinuation)
Approximately 5 years
Overall survival
Временное ограничение: Approximately 2 years
measured by data collection in years
Approximately 2 years
Reason for terminating or switching treatment
Временное ограничение: Approximately 5 years
measured by data collection information available in retrospective analysis, if disclosed
Approximately 5 years
Adverse Events
Временное ограничение: Approximately 5 years
measured by data collection
Approximately 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-770

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться