Yoga pour les céphalées de tension pédiatriques

Les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) atteints de TTH seront assignés au hasard à une intervention de Hatha yoga (n = 20) ou à une condition de contrôle sur liste d'attente (n = 20). L'intervention de yoga consistera en 8 cours hebdomadaires d'une heure chacun enseignés par un professeur de yoga expérimenté. Chaque classe aura un maximum de 10 participants. Une évaluation de base comprenant un protocole expérimental sur la douleur, des questionnaires et des échantillons de cheveux (pour déterminer les concentrations de cortisol au cours du mois précédent) sera effectuée avant l'intervention. Des questionnaires bihebdomadaires seront remplis par les groupes d'intervention et de liste d'attente au cours de la période d'intervention de 8 semaines. L'évaluation post-intervention comprendra le protocole expérimental de la douleur, des questionnaires et des échantillons de cheveux (pour déterminer les concentrations de cortisol au cours du dernier mois). Le groupe témoin de la liste d'attente recevra ensuite l'intervention de yoga et effectuera les évaluations post-intervention et de suivi (c'est-à-dire que le groupe de la liste d'attente terminera un autre protocole expérimental de douleur et fournira un échantillon de cheveux de plus que le groupe d'intervention); ces données seront ensuite fusionnées avec celles du groupe de yoga pour examiner les effets pré- et post-intervention. Les groupes d'intervention et de liste d'attente rempliront des questionnaires 3 mois après la fin du protocole de yoga.

Objectif spécifique 1 : Déterminer la sécurité, la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole de Hatha Yoga (HYP) de 8 semaines chez les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) souffrant de céphalées de tension (CTTH). Hypothèse : Au moins 80 % des adolescents termineront le HYP. Les taux d'attrition seront comparés entre les groupes HYP et de contrôle pour déterminer si les résultats peuvent être biaisés étant donné les différentes durées des protocoles d'étude entre les deux groupes et l'intervalle entre le recrutement et l'intervention (c'est-à-dire que le groupe de contrôle sera dans le protocole pendant deux mois supplémentaires et le l'intervention sera retardée de 8 semaines).

Objectif spécifique 2 : Évaluer les changements dans les critères de jugement principaux (fréquence et intensité des maux de tête, incapacité fonctionnelle liée à la douleur, qualité de vie liée à la santé, utilisation de médicaments) entre le départ et après l'intervention dans le HYP et les contrôles de la liste d'attente des soins habituels. Hypothèse : Les participants du groupe HYP démontreront une plus grande réduction de la fréquence et de l'intensité des maux de tête, une diminution de l'incapacité fonctionnelle liée à la douleur, une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et une réduction de l'utilisation de médicaments par rapport aux témoins de la liste d'attente du début à la fin. intervention. Les analyses secondaires examineront les changements entre l'avant et l'après-intervention pour l'ensemble de l'échantillon une fois que le groupe de la liste d'attente aura terminé le HYP ; en outre, les effets soutenus de l'intervention seront déterminés en examinant les changements entre le suivi post-intervention et le suivi de 3 mois pour l'ensemble de l'échantillon.

Objectif spécifique 3 : Évaluer les changements dans les médiateurs potentiels des résultats cliniques après le HYP, y compris les réponses à la douleur expérimentale [modulation de la douleur conditionnée (CPM), sommation temporelle à la seconde douleur (TSSP)], les altérations des systèmes de réponse au stress [concentrations de cortisol capillaire, niveaux de stress autodéclarés, réponses hormonales du stress à la douleur expérimentale (cortisol, alpha-amylase, DHEA), réponses de la variabilité de la fréquence cardiaque à la douleur expérimentale] et cognitions liées à la douleur (catastrophisme, auto-efficacité, acceptation). Hypothèse : les participants du groupe HYP présenteront une augmentation du CPM, une diminution du TSSP, une réduction des concentrations de cortisol dans les cheveux et des niveaux de stress autodéclarés, des réponses de cortisol et d'alpha-amylase plus faibles à la douleur expérimentale, des réponses de DHEA plus élevées à la douleur expérimentale, une variabilité de la fréquence cardiaque plus faible avant douleur expérimentale, réduction de la douleur catastrophique, augmentation de l'auto-efficacité de la douleur et augmentation de l'acceptation de la douleur par rapport aux témoins sur liste d'attente après l'intervention.

Bien que le yoga se soit révélé prometteur comme approche de santé complémentaire pour la douleur chronique chez les adultes, peu d'études ont examiné l'efficacité potentielle du yoga pour les adolescents souffrant de douleur chronique. Les résultats attendus de l'étude proposée aideront à déterminer si - et comment - une intervention de yoga de 8 semaines peut améliorer les résultats liés à la douleur chez les adolescents atteints de TTH ; ces résultats seront essentiels pour affiner le HYP pour les jeunes atteints de TTH et pour la conception et la mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé à plus grande échelle avec une condition de contrôle actif.

Contexte et signification

La TTH est fréquente chez les jeunes et associée à une incapacité fonctionnelle importante. Il a été démontré que des approches de santé complémentaires telles que le Hatha yoga, qui mettent l'accent sur les postures physiques, les exercices de respiration et la méditation, réduisent l'incapacité liée à la douleur chronique. La seule étude pilote connue sur le yoga pour les jeunes souffrant de maux de tête a montré une amélioration modérée mais non significative du fonctionnement quotidien du début à la fin de l'intervention (Hainsworth et al., 2014). Un essai contrôlé randomisé de yoga pour les maux de tête chez les adultes a révélé que le groupe de yoga présentait une réduction de la fréquence et de l'intensité des migraines, une intensité de la douleur plus faible et une moindre utilisation de médicaments pour les maux de tête par rapport au groupe témoin après 12 semaines. Les mécanismes potentiels sous-jacents à l'amélioration des résultats de la douleur à la suite d'interventions de yoga comprennent des changements physiologiques, comportementaux et psychologiques. Les adultes atteints de TTH sont caractérisés par un CPM altéré et un TSSP amélioré. De plus, la sensibilité accrue à la douleur chez les adultes atteints de TTH semble être exacerbée par le stress chronique, l'éveil physiologique soutenu et les cognitions négatives. L'étude proposée comble une lacune critique dans la littérature en étudiant l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité du Hatha yoga en tant qu'approche de traitement complémentaire pour les jeunes atteints de TTH.

Études préliminaires

Les membres de cette équipe de recherche ont déjà utilisé un protocole de douleur expérimental similaire pour démontrer une TSSP élevée chez les adolescentes souffrant de douleurs abdominales fonctionnelles, une TSSP élevée chez les adolescentes souffrant à la fois de douleurs abdominales fonctionnelles et d'antécédents d'agression/abus physique ou sexuel, et des différences raciales dans les deux TSSP et CPM chez les jeunes en bonne santé âgés de 10 à 17 ans.

Justification de la taille de l'échantillon et plan d'analyse statistique

Estimation de la taille de l'échantillon : les interventions antérieures de yoga chez les jeunes souffrant de douleur chronique suggèrent des tailles d'effet moyennes à importantes (d de Cohen comparant les changements moyens entre le départ et après l'intervention) pour les indices de changements dans l'incapacité fonctionnelle liée à la douleur. Pour les calculs de puissance, G*Power 3.1.9.2 a été utilisé pour estimer la taille d'échantillon requise pour des tailles d'effet estimées allant de 0,50 à 0,80. En supposant un taux d'erreur de type I de α = 0,05 et une puissance statistique de 0,80, les résultats indiquaient une fourchette de 16 à 34 participants au total. En supposant un taux d'attrition de 20 % et en adoptant le n total anticipé le plus conservateur = 34, les enquêteurs estiment que 40 sujets au total devront être recrutés (20 par groupe).

Stratégie d'analyse des données : les différences de groupe dans les résultats principaux (objectif spécifique 2) seront testées à l'aide d'une analyse de covariance, en contrôlant les scores de base sur ces variables de résultat. Une analyse en intention de traiter des mesures de résultats primaires (incluant tous les participants inscrits et utilisant l'approche de report de la dernière observation) sera effectuée pour confirmer les résultats chez les participants qui terminent le HYP.

Une série de régressions linéaires testera les effets directs de l'intervention sur les variables de résultat et les effets indirects des médiateurs sur la relation entre le médiateur et le résultat (objectif spécifique 3). Les analyses de médiation seront exécutées à l'aide de la macro SPSS de Preacher et Hayes (2008) pour la médiation multiple. Pour que la médiation statistique se produise, deux critères sont nécessaires : 1) il y a un effet à médier (c'est-à-dire une association significative entre l'intervention et le résultat), et 2) l'effet indirect de l'intervention sur le résultat via le médiateur était significatif. L'effet indirect sera considéré comme significatif au p < 0,05 si l'intervalle de confiance bootstrap correspondant ne contient pas zéro. Les procédures de bootstrap testeront chaque modèle de médiation en générant un intervalle de confiance à 95 % (correction du biais) autour de la statistique de test des effets indirects dans une série de 1 000 échantillons Bootstrap tirés à plusieurs reprises de l'échantillon complet.

Limites potentielles. La taille de l'échantillon de l'étude pilote est modeste mais fournira des données essentielles concernant les tailles d'effet pour les principales variables de résultat liées à la douleur ainsi que les médiateurs potentiels des effets du traitement.