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Musculation pour améliorer la marche des personnes atteintes de sclérose en plaques

11 avril 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Entraînement musculaire ciblé pour améliorer la marche des personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude de faisabilité

Cette étude pilotera une intervention de renforcement ciblant les muscles jugés importants pour la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Des études antérieures qui ont tenté de renforcer les muscles des jambes et du tronc chez les personnes atteintes de SEP n'ont pas réussi à améliorer la capacité de marche de manière constante. Les chercheurs pensent que c'est parce que les exercices de renforcement n'étaient pas ciblés sur les bons groupes musculaires. Pour cette étude, les chercheurs proposent de cibler des groupes musculaires qu'ils ont trouvés comme étant de puissants contributeurs à la marche dans une étude antérieure. Il s'agit de la première étude à cibler ces muscles, les chercheurs proposent donc de faire un petit essai pour d'abord évaluer la faisabilité du programme de musculation et les résultats. Les enquêteurs mesureront la force et la marche deux fois avant et une fois après une intervention de renforcement de 8 semaines dans un seul groupe de 10 personnes atteintes de SEP capables de marcher de manière autonome. Les résultats de cette étude contribueront à éclairer les futurs essais plus vastes qui pourraient changer la façon dont l'entraînement en force est effectué chez les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les personnes atteintes de SEP,
  2. 18-65 ans,
  3. Un diagnostic confirmé de SEP, et
  4. Sont ambulatoires sur 100 m sans appareil fonctionnel (EDDS 0-5.5), et
  5. Avoir une vitesse de marche mesurée par le temps pour marcher le test de marche de 25 pieds d'au moins cinq secondes.

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets ne sont pas ambulatoires,
  2. Les sujets dépendent d'un fauteuil roulant,
  3. Les sujets ne peuvent pas marcher sur 100 m (EDDS 6 ou plus) sans utiliser d'appareils fonctionnels, d'appareils orthopédiques ou d'orthèses,
  4. Parcourez le T25FW en moins de cinq secondes,
  5. Avoir une spasticité des membres inférieurs de 2 ou plus sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS),
  6. Avoir des douleurs ou d'autres conditions qui limitent la marche ou la capacité de tester la force musculaire,
  7. Ne peut pas donner son consentement,
  8. Ne peut pas suivre des instructions simples,
  9. Avoir eu une exacerbation au cours du dernier mois,
  10. ont eu des changements à leur traitement médicamenteux au cours du dernier mois,
  11. Avoir d'autres diagnostics neurologiques, ou
  12. Suis actuellement une thérapie physique pour l'entraînement en force.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'entraînement en force
Exercices de force pour la cheville PF, l'abduction de la hanche et les muscles du tronc. Les exercices seront effectués dans trois positions standard : décubitus dorsal, latéral, couché, assis et debout. Les exercices au cours des 4 premières semaines seront complétés 2 fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et 2 fois par semaine à domicile, pour un total de 4 fois par semaine. Pour les 4 dernières semaines de l'intervention seront complétées 1x semaine avec supervision et 3x semaine à domicile.
Autre: Exercice de force
Exercices de renforcement réalisés avec un kinésithérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force musculaire
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Force musculaire mesurée par dynamométrie portative (HHD) et tests de force cliniques
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Modification de la marche chronométrée de 25 pieds (T25FW)
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Vitesse de marche sur une distance de 25 pieds
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Endurance à la marche
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Modification de l'indice de marche dynamique
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Équilibre pendant la marche et d'autres activités fonctionnelles
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Changement dans l'échelle de marche de la sclérose en plaques-12
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Mesure autodéclarée des limitations dans les activités liées à la marche
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 1 (référence 2) ; Semaine 10 (Suivi)
Modification de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 10 (Suivi)
Mesure autodéclarée des limitations autosélectionnées de la participation
Semaine 0 (référence 1) ; Semaine 10 (Suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2610

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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