Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые тренировки для улучшения походки у людей с рассеянным склерозом

11 апреля 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Целенаправленная силовая тренировка для улучшения походки у людей с рассеянным склерозом: технико-экономическое обоснование

В этом исследовании будет пилотное укрепляющее вмешательство, направленное на мышцы, которые важны для походки у людей с рассеянным склерозом (РС). Предыдущие исследования, в которых пытались укрепить мышцы ног и туловища у людей с рассеянным склерозом, не смогли последовательно улучшить способность ходить. Исследователи считают, что это связано с тем, что силовые упражнения не были нацелены на правильные группы мышц. Для этого исследования исследователи предлагают ориентироваться на группы мышц, которые, как они обнаружили в предыдущем исследовании, вносят большой вклад в ходьбу. Это первое исследование, нацеленное на эти мышцы, поэтому исследователи предлагают провести небольшое испытание, чтобы сначала оценить осуществимость силовой программы и результаты. Исследователи будут измерять силу и показатели ходьбы дважды до и один раз после 8-недельного укрепляющего вмешательства в одной группе из 10 человек с РС, которые могут ходить самостоятельно. Результаты этого исследования помогут информировать будущие более крупные испытания, которые могут изменить способ проведения силовых тренировок у людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Люди с РС,
  2. Возраст 18-65 лет,
  3. Подтвержденный диагноз РС и
  4. Передвигаются на 100 м без вспомогательного устройства (EDDS 0-5,5) и
  5. Измерьте скорость ходьбы по времени прохождения теста ходьбы на 25 футов продолжительностью не менее пяти секунд.

Критерий исключения:

  1. Субъекты не амбулаторные,
  2. Субъекты полагаются на инвалидную коляску,
  3. Субъекты не могут пройти 100 м (EDDS 6 или выше) без использования вспомогательных устройств, корсетов или ортопедических стелек.
  4. Пройдите T25FW менее чем за пять секунд,
  5. Спастичность нижних конечностей 2 или выше по модифицированной шкале Эшворта (MAS),
  6. Боль или другие состояния, которые ограничивают передвижение или способность проверять мышечную силу,
  7. Не могу дать согласие,
  8. Не может следовать простым указаниям,
  9. В течение последнего месяца было обострение,
  10. Были ли изменения в медикаментозной терапии за последний месяц,
  11. Имеют другие неврологические диагнозы или
  12. В настоящее время проходят лечебную физкультуру для силовых тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка
Силовые упражнения для голеностопного сустава, отведения бедра и мышц туловища. Упражнения будут выполняться в трех стандартных положениях: на спине, на боку, на животе, сидя и стоя. Упражнения в течение первых 4 недель будут выполняться 2 раза в неделю под наблюдением физиотерапевта и 2 раза в неделю дома, всего 4 раза в неделю. В течение последних 4 недель вмешательства будет завершено 1 раз в неделю под наблюдением и 3 раза в неделю дома.
Другой: Силовые упражнения
Укрепляющие упражнения, выполняемые с физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Мышечная сила, измеренная с помощью ручной динамометрии (HHD) и клинических тестов на силу
Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Изменение в 25-футовой ходьбе на время (T25FW)
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Скорость ходьбы на расстоянии 25 футов
Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Выносливость походки
Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Изменение индекса динамической походки
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Равновесие при ходьбе и других функциональных действиях
Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Изменение шкалы ходьбы при рассеянном склерозе-12
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Самостоятельная оценка ограничений в деятельности, связанной с ходьбой
Неделя 0 (исходный уровень 1); 1-я неделя (базовый уровень 2); Неделя 10 (продолжение)
Изменение индивидуальной функциональной шкалы пациента
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень 1); Неделя 10 (продолжение)
Самостоятельно сообщаемая мера самостоятельно выбранных ограничений в участии
Неделя 0 (исходный уровень 1); Неделя 10 (продолжение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-2610

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Силовые упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться