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多発性硬化症患者の歩行を改善するための筋力トレーニング

2018年4月11日 更新者：University of Colorado, Denver

多発性硬化症患者の歩行を改善するための標的筋力トレーニング: 実現可能性研究

この研究では、多発性硬化症（MS）患者の歩行に重要であることが判明した筋肉を対象とした強化介入を試験的に実施する。 MS患者の脚と体幹の筋肉を強化しようとしたこれまでの研究では、歩行能力を一貫して改善することはできませんでした。 研究者らは、それは強化運動が正しい筋肉群を対象としていなかったためだと考えている。 この研究では、研究者らは、以前の研究で歩行に大きく寄与していることが判明した筋肉群をターゲットにすることを提案しています。 これはこれらの筋肉を対象とした最初の研究であるため、研究者らは、最初に筋力強化プログラムの実現可能性と結果を評価するために小規模な試験を行うことを提案しています。 研究者らは、自立歩行できるMS患者10人からなる単一グループを対象に、8週間の筋力強化介入の前に2回、後に1回、筋力と歩行の測定値を測定する。 この研究の結果は、MS患者の筋力トレーニングの実施方法を変える可能性のある将来の大規模試験の情報を提供するのに役立つでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. MS患者、
  2. 18～65歳、
  3. MSの確定診断、および
  4. 補助器具なしで 100 メートル歩行可能 (EDDS 0-5.5)、および
  5. 少なくとも 5 秒間の 25 フィート歩行テストを歩く時間によって歩行速度を測定してもらいます。

除外基準:

  1. 被験者は歩行不能であり、
  2. 被験者は車椅子に依存しており、
  3. 被験者は補助器具、装具、装具を使用せずに100mを歩行することはできません（EDDS 6以上）。
  4. T25FW を 5 秒以内に歩きます。
  5. 修正アシュワーススケール (MAS) で下肢の痙縮が 2 以上である、
  6. 歩行や筋力をテストする能力を制限する痛みやその他の症状がある、
  7. 同意が得られない、
  8. 簡単な指示に従えない、
  9. ここ一ヶ月で症状が悪化し、
  10. 先月に薬物療法に変更があった、
  11. 他の神経学的診断を受けている、または
  12. 現在、筋力トレーニングのための理学療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋力トレーニング
足首のPF、股関節の外転、体幹の筋肉の筋力トレーニング。 エクササイズは、仰向け、横向き、腹臥位、座位、立位の 3 つの標準的な姿勢で行われます。 最初の 4 週間のエクササイズは、理学療法士の監督の下で週 2 回、自宅で週 2 回、合計で週 4 回行われます。 介入の最後の 4 週間は、週 1 回は監督下で、週 3 回は自宅で行われます。
他の：筋力トレーニング
理学療法士と一緒に行う強化運動。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
ハンドヘルドダイナモメトリー (HHD) および臨床強度テストによって測定された筋力
0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
25 フィート タイム ウォークの変更 (T25FW)
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
25フィートの距離での歩行速度
0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テストの変化
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
歩行持久力
0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
動的歩行指数の変化
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
歩行およびその他の機能活動中のバランス
0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
多発性硬化症歩行スケールの変化-12
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
歩行関連活動の制限の自己報告尺度
0 週目 (ベースライン 1); 1 週目 (ベースライン 2); 10週目（フォローアップ）
患者固有の機能スケールの変化
時間枠：0 週目 (ベースライン 1); 10週目（フォローアップ）
参加における自ら選択した制限の自己報告尺度
0 週目 (ベースライン 1); 10週目（フォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Margaret Schenkman, PT, PhD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月23日

一次修了 (実際)

2017年11月8日

研究の完了 (実際)

2017年11月8日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-2610

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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