Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning för att förbättra gång hos personer med multipel skleros

11 april 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Riktad styrketräning för att förbättra gång hos personer med multipel skleros: en genomförbarhetsstudie

Denna studie kommer att testa en stärkande intervention riktad mot muskler som befunnits vara viktiga för gång hos personer med multipel skleros (MS). Tidigare studier som har försökt stärka ben- och bålmuskler hos personer med MS har misslyckats med att förbättra gångförmågan konsekvent. Utredarna tror att det beror på att styrkande övningar inte var inriktade på rätt muskelgrupper. För denna studie föreslår forskarna att rikta in sig på muskelgrupper som de har funnit vara starkt bidragande till att gå i en tidigare studie. Detta är den första studien som riktar in sig på dessa muskler, så utredarna föreslår att man gör ett litet försök för att först utvärdera genomförbarheten av styrkeprogrammet och resultaten. Utredarna kommer att mäta styrka och gångmått två gånger före och en gång efter en 8 veckor lång stärkande intervention i en enda grupp på 10 personer med MS som kan gå självständigt. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att informera framtida, större försök som kan förändra hur styrketräning bedrivs hos personer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Människor med MS,
  2. Ålder 18-65,
  3. En bekräftad diagnos av MS, och
  4. Är ambulerande i 100m utan hjälpmedel (EDDS 0-5,5), och
  5. Ha en gånghastighet mätt med tiden för att gå 25-fots gångtestet på minst fem sekunder.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnen är inte ambulerande,
  2. Försökspersoner är beroende av en rullstol,
  3. Försökspersoner kan inte röra sig 100 m (EDDS 6 eller högre) utan användning av hjälpmedel, hängslen eller ortos,
  4. Gå T25FW på mindre än fem sekunder,
  5. Har spasticitet i nedre extremiteter på 2 eller högre på Modified Ashworth Scale (MAS),
  6. Har smärta eller andra tillstånd som begränsar ambulation eller förmåga att testa muskelstyrka,
  7. Kan inte ge samtycke,
  8. Kan inte följa enkla anvisningar,
  9. Har haft en exacerbation den senaste månaden,
  10. Har haft förändringar i sin läkemedelsbehandling under den senaste månaden,
  11. Har andra neurologiska diagnoser, eller
  12. Genomgår för närvarande sjukgymnastik för styrketräning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräning
Styrkeövningar för ankel PF, abduktion av höfter och bålmuskler. Övningar kommer att göras i tre standardpositioner: ryggläge, liggande, liggande, sittande och stående. Övningar under de första 4 veckorna kommer att genomföras 2 ggr vecka med övervakning av sjukgymnast och 2 ggr vecka hemma, totalt 4 ggr vecka. Under de sista 4 veckorna av interventionen kommer att genomföras 1x vecka med övervakning och 3x vecka hemma.
Övrig: Styrketräning
Styrkande övningar utförda med sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Muskelstyrka mätt med handhållen dynamometri (HHD) och kliniska styrketester
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Förändring i tidsinställd 25 fots promenad (T25FW)
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Gånghastighet över en 25 fots distans
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 6-minuters gångtest
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Gånguthållighet
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Ändring i Dynamic Gait Index
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Balans under gång och andra funktionella aktiviteter
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Förändring i multipel skleros Walking Scale-12
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Självrapporteringsmått på begränsningar i gångrelaterade aktiviteter
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 1 (Baslinje 2); Vecka 10 (uppföljning)
Ändring i patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 10 (uppföljning)
Självrapporterat mått på självvalda begränsningar i deltagande
Vecka 0 (Baslinje 1); Vecka 10 (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Styrketräning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera